частота развития и тяжесть побочных реакций обычно возрастают с повышением дозы ривастигмина. Если перерыв в приеме препарата составил более 3 дней, возобновлять лечение следует с дозы 1,5 мг 2 раза в сутки для снижения риска возникновения побочных реакций (например рвота) (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Титрование дозы. Через короткое время после повышения дозы у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера отмечали такие побочные реакции, как АГ и галлюцинации, у лиц с деменцией при болезни Паркинсона — экстрапирамидные нарушения, особенно тремор. Если при снижении дозы выраженность побочных реакций не уменьшалась, лечение ривастигмином прекращали (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Уменьшение массы тела. Поскольку у пациентов с болезнью Альцгеймера на фоне терапии ингибиторами холинэстеразы, включая ривастигмин, возможно уменьшение массы тела, следует контролировать массу тела пациентов во время лечения ривастигмином.
Реакции со стороны кожи. Сообщалось о редких случаях развития аллергического дерматита (диссеминированного) при применении ривастигмина независимо от способа применения (внутрь или трансдермально). В этих случаях лечение ривастигмином следует отменить (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Пациенты и лица, ухаживающие за ними, должны быть проинформированы о возможности развития реакций со стороны кожи при применении ривастигмина.
Нарушения со стороны ЖКТ. Побочные реакции со стороны ЖКТ, такие как тошнота, рвота и диарея, дозозависимы и могут возникать особенно в начале лечения и/или при повышении дозы (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Эти побочные реакции чаще отмечают у женщин. При тяжелой рвоте, связанной с лечением ривастигмином, рекомендуется соответствующая коррекция дозы (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Некоторые случаи тяжелой рвоты были связаны с разрывом пищевода (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Такие случаи отмечали особенно после повышения дозы или применения ривастигмина в высоких дозах. Пациентам, у которых развились проявления дегидратации вследствие длительной рвоты или диареи, рекомендуется в/в введение жидкости и снижение дозы или прекращение терапии ривастигмином. Обезвоживание может быть связано с серьезными последствиями.
Ривастигмин может усиливать секрецию соляной кислоты в желудке. Необходимо соблюдать осторожность при применении ривастигмина у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или у лиц, склонных к этим состояниям.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Преимущественно у пациентов с факторами риска ривастигмин может вызвать брадикардию, которая является фактором риска возникновения желудочковой тахикардии по типу пируэт (torsades de pointes). Следует соблюдать осторожность при применении ривастигмина у пациентов с высоким риском развития пируэтной тахикардии, в частности лицам с декомпенсированной сердечной недостаточностью, недавно перенесенным инфарктом миокарда, с брадиаритмией, склонностью к гипокалиемии или гипомагниемии, пациентам, сочетанно применяющим лекарственные средства, вызывающие пролонгацию Q–T-интервала и/или torsades de pointes (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Следует соблюдать осторожность при применении ривастигмина у пациентов с синдромом слабости синусового узла или нарушениями проводимости (синоаурикулярная блокада, AV-блокада) (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Другие нежелательные явления. Ингибиторы холинэстеразы следует назначать с осторожностью пациентам с БА или обструктивным заболеванием легких в анамнезе. Холиномиметики могут индуцировать или усиливать обструкцию мочевыводящих путей и судороги. При лечении пациентов, предрасположенных к этими патологиям, необходимо соблюдать осторожность.
Применение ривастигмина у пациентов с тяжелой деменцией при болезни Альцгеймера или при болезни Паркинсона, с другими типами деменции или другими типами нарушений памяти (например с возрастным снижением когнитивной функции) не исследовали, поэтому применение препарата у пациентов этих групп не рекомендуется.
Как и в случае других холиномиметиков, при применении ривастигмина возможно возникновение или усиление выраженности экстрапирамидных нарушений.
У пациентов с деменцией, ассоциированной с болезнью Паркинсона, отмечали двигательные нарушения (включая брадикинезию, дискинезии, нарушение походки) и увеличение выраженности тремора (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В некоторых случаях из-за этих явлений пришлось прекратить терапию ривастигмином (а именно: частота случаев отмены препарата из-за тремора составила 1,7% в группе ривастигмина против 0% — в группе плацебо). Рекомендуется клинический мониторинг этих нежелательных реакций.
Особые группы пациентов
У пациентов с клинически выраженным нарушением функции почек/печени возможно более частое развитие дозозависимых нежелательных реакций (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА, ПРИМЕНЕНИЕ). Рекомендуется тщательно титровать дозу с учетом индивидуальной переносимости лечения пациентами данной группы. Применение ривастигмина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не исследовали (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
У пациентов с массой тела <50 кг возможно более частое развитие нежелательных реакций, что может привести к прекращению лечения.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. По результатам проведенных исследований с участием беременных животных ривастигмин и его метаболиты пересекали плацентарный барьер. Потенциальный риск для людей неизвестен. Данные по применению ривастигмина у людей в период беременности отсутствуют. В исследованиях на крысах пре- и постнатального развития потомства отмечали удлинение периода беременности. Ривастигмин не следует применять в период беременности без крайней необходимости.
Кормление грудью. По данным проведенных исследований ривастигмин проникал в грудное молоко животных в период лактации. Данные о проникновении ривастигмина в грудное молоко у человека отсутствуют. Женщины, применяющие ривастигмин, не должны кормить грудью.
Фертильность. По данным проведенного на крысах исследования влияния ривастигмина на фертильность или репродуктивную функцию животных не наблюдалось. Данные о влиянии ривастигмина на фертильность у человека отсутствуют.
Дети. Препарат не применяют у детей (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия данных по применению ривастигмина у пациентов этой возрастной группы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Болезнь Альцгеймера может приводить к постепенному ухудшению способности управлять транспортными средствами или поставить под угрозу возможность управления механизмами. Кроме того, ривастигмин может вызвать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения и при повышении дозы. Итак, ривастигмин имеет незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Способность пациентов с деменцией, применяющих ривастигмин, продолжать управлять транспортными средствами или работать с механизмами следует регулярно оценивать врачом.

Ривастигмин ІС (Rivastigmin IC)