НИТРОКСОЛИН (NITROXOLINUM)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые оболочкой 50 мг блистер, № 10В аптеку
Нитроксолин
50 мг
№ UA/4581/01/01 от 27.07.2015 до 27.07.2020
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин, селективно подавляя синтез бактериальной ДНК, проявляет антибактериальное действие как на грамположительные микроорганизмы (Staphylococcus spp. (в том числе S.aureus), Streptococcus spp. (в том числе β-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы (N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.). Также препарат активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика. Нитроксолин хорошо и быстро (15–30 мин) всасывается в ЖКТ. Высокие концентрации создаются только в моче, причем наиболее высокий уровень препарата сохраняется лишь в течение 1–2 ч. В неизмененном виде выводится менее 1% препарата, оставшаяся часть — в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

острые и хронические инфекции почек и мочеполовых путей, вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину.

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, особенно у детей.

ПРИМЕНЕНИЕ

Взрослые: рекомендованная суточная доза — 400–800 мг, разделенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличит до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки), но доза не должна превышать 200 мг 4 раза в сутки.

Дети старше 3 лет: рекомендованная суточная доза составляет 200–400 мг (по 1–2 таблетки 4 раза в сутки до еды).

Пациенты могут принимать препарат непрерывно в течение 1 мес. При хронических инфекциях препарат назначают повторными курсами длительностью 2 нед с 2-недельными перерывами (курс лечения может длиться до нескольких месяцев).

Нарушения функции почек

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина больше 0,33 мл/с) обычную дозу уменьшают вдвое. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с) не рекомендуется назначать препарат.

Нарушения функции печени

При нарушении функции печени обычную дозу уменьшают вдвое.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата, а также к другим хинолинам, период беременности и кормления грудью, возраст до 3 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, рвота, потеря аппетита, нарушение функции печени (снижение активности трансаминаз);

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия;

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение координации движений, парестезии, полинейропатия; редко — общая слабость;

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; очень редко — аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

в период лечения препаратом возможно окрашивание языка, мочи и кала в шафранно-желтый цвет, что не является клинически значимым признаком и проходит после прекращения лечения.

При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводным хинолина и для него такие побочные явления не отмечались, но рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином — такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением.

Препарат следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (под контролем функционального состояния почек) из-за его возможной кумуляции. Пациентам с тяжелой печеночной и почечной (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с) недостаточностью и катарактой назначают препарат только в случае крайней необходимости, после оценки врачом соотношения риск/польза. Лечение не должно превышать 1 мес без дополнительного медицинского обследования. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. Нитроксолин не назначают в период беременности и кормления грудью из-за отсутствия данных относительно эффективности и безопасности применения препарата.

Дети. Препарат не применяют детям в возрасте до 3 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при одновременном применении с нистатином и леворином отмечается усиление действия Нитроксолина. Для предотвращения отрицательного воздействия на нервную систему нельзя сочетать Нитроксолин с нитрофуранами.

При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание нитроксолина замедляется.

Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.

Нитроксолин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля или других сорбентов. Симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °С.

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

Дата добавления: 13.11.2019 г. Версия для печати

© Компендиум 2012

Developed by Maxim Levchenko