Дозировка

Тресиба® ФлексТач® — препарат базального инсулина ультрадлительного действия для подкожного введения один раз в сутки в течение дня, желательно в одно и то же время.

Сила действия аналогов инсулина, включая инсулин деглюдек, определяется в единицах (ЕД). Одна (1) единица (ЕД) инсулина деглюдек равна 1 международной единице (МЕ) человеческого инсулина, 1 единице инсулина гларгин (100 ЕД/мл) или 1 единице инсулина детемир.

Пациентам с сахарным диабетом 2-го типа препарат можно вводить отдельно или в любой комбинации с пероральными сахароснижающими средствами, агонистами рецепторов ГПП-1 и в комбинации с болюсным инсулином (см. раздел «Фармакодинамика»).

Пациентам с сахарным диабетом 1-го типа препарат применяют в комбинации с инсулином короткого действия для покрытия потребности в инсулине во время приемов пищи.

Дозировка препарата Тресиба® ФлексТач® определяется в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Рекомендуется оптимизировать контроль над гликемией путем коррекции дозы базального инсулина в зависимости от уровня глюкозы в плазме натощак.

Как и в случае применения других препаратов инсулина, коррекция дозы может также потребоваться при изменении физической активности или обычного рациона питания пациента и при сопутствующих заболеваниях.

Необходимая доза определяется с учетом единиц действия. Шприц-ручка препарата Тресиба® ФлексТач® 100 ЕД/мл позволяет вводить дозу от 1 до 80 единиц на инъекцию с шагом в 1 единицу.

Счетчик дозы показывает число единиц независимо от силы действия, не следует перечислять дозу инсулина при переводе пациента на препараты с новой силой действия.

Гибкость в выборе времени введения препарата

В тех случаях, когда введение в одно и то же время суток невозможно, возможно введение в другое время, но интервал минимум 8 часов между инъекциями должен быть всегда выдержан. Нет клинического опыта вариабельности времени введения препарата Тресиба® ФлексТач® детям и подросткам.

Пациентам, которые забыли своевременно ввести дозу инсулина, рекомендуется ввести ее сразу, как только они об этом вспомнили, а затем вернуться к обычному режиму введения — один раз в сутки.

Начало применения

Пациенты с сахарным диабетом 2-го типа

Рекомендованная начальная доза составляет 10 единиц один раз в сутки с последующей индивидуальной коррекцией дозы.

Пациенты с сахарным диабетом 1-го типа

Препарат следует применять один раз в сутки в комбинации с инсулином, который применяется для покрытия потребностей в инсулине во время еды, с последующей индивидуальной коррекцией дозы.

Переход с других препаратов инсулина

Тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови рекомендуется в период перевода на препарат Тресиба® ФлексТач®, а также в первые недели лечения. Возможно, потребуется коррекция дозы и времени введения инсулина короткого действия или других сахароснижающих средств.

Пациенты с сахарным диабетом 2-го типа

Пациентам, которые получали один раз в день базальный инсулин, базально-болюсную инсулинотерапию или использовали предварительно смешанные инсулины или самостоятельно смешивали инсулины, переход на препарат Тресиба® ФлексТач® можно проводить в соотношении доз 1: 1 по отношению к предыдущей дозе базального инсулина с последующей индивидуальной коррекцией дозы.

Следует учесть необходимость снижения дозы на 20% дозы предыдущего базального инсулина с последующим индивидуальным подбором дозы:

при переходе на препарат Тресиба® ФлексТач® с базального инсулина, который применялся 2 раза в день;
при переходе на препарат Тресиба® ФлексТач® с инсулина гларгин (300 ЕД/мл).

Пациенты с сахарным диабетом 1-го типа

Для пациентов с сахарным диабетом 1-го типа необходимо рассмотреть снижение дозы на 20% дозы предыдущего базального инсулина или базального компонента режима непрерывной подкожной инфузии инсулина с последующей индивидуальной коррекцией дозы в зависимости от индивидуального гликемического ответа.

Применение препарата Тресиба® ФлексТач® в комбинации с агонистами рецепторов ГПП-1 пациентам с сахарным диабетом 2-го типа

При добавлении препарата Тресиба® ФлексТач® к агонистам рецепторов ГПП-1 рекомендуемая начальная доза составляет 10 единиц один раз в сутки с последующим индивидуальным подбором дозы.

При добавлении агонистов рецепторов ГПП-1 к препарату Тресиба® ФлексТач® рекомендуется уменьшить дозу препарата Тресиба® ФлексТач® на 20% для уменьшения риска гипогликемии. В дальнейшем дозу следует корректировать индивидуально.

Особые популяции

Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)

Препарат можно применять у пациентов пожилого возраста. Следует проводить более тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови и коррекцию дозы выполнять индивидуально (см. раздел «Фармакокинетика»).

Нарушение функции печени и почек

Препарат Тресиба® ФлексТач® можно применять пациентам с нарушением функции печени и почек. Следует проводить более тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови и коррекцию дозы выполнять индивидуально (см. раздел «Фармакокинетика»).

Дети

Препарат Тресиба® ФлексТач® можно применять подросткам и детям в возрасте от 1 года (см. раздел «Фармакодинамика»). При переходе из базального инсулина на препарат Тресиба® ФлексТач® дозу базального и болюсного инсулина необходимо рассчитывать на индивидуальной основе для уменьшения риска гипогликемии (см. раздел «Особенности применения»).

Введение препарата

Тресиба® ФлексТач® вводят только подкожно, путем инъекции в область передней брюшной стенки, плеча или бедра. С целью снижения риска развития липодистрофии места инъекций следует всегда менять в пределах одного участка.

Препарат нельзя вводить:

внутривенно, так как это может привести к развитию тяжелой гипогликемии;
внутримышечно, так как это может привести к изменению скорости абсорбции;
в инфузионном инсулиновом насосе.

Тресиба® ФлексТач® нельзя набирать шприцем из картриджа предварительно наполненной шприц-ручки.

Пациенты должны быть проинструктированы всегда использовать новую иглу для инъекции. Повторное использование игл для введения инсулина из шприц-ручки повышает риск блокировки игл, что может привести к введению слишком малой или слишком большой дозы инсулина. В случае блокировки игл пациенты должны соблюдать инструкции, описанные в инструкции по применению препарата Тресиба® ФлексТач® для пациента (см. Правила ухода и обращения с шприц-ручкой).

Шприц-ручка предназначена только для индивидуального использования. Картридж нельзя наполнять повторно.
Лекарственное средство Тресиба® ФлексТач® нельзя использовать, если раствор не является бесцветным и прозрачным.
Лекарственное средство Тресиба® ФлексТач® нельзя использовать, если препарат был заморожен.
Перед каждым применением необходимо присоединять новую иглу. Иглы нельзя использовать повторно. Пациент должен утилизировать иглу после каждой инъекции.
В случае блокировки иглы пациенты должны придерживаться рекомендаций в Инструкции по применению препарата Тресиба® ФлексТач® для пациента.
Использованные устройства должны быть утилизированы в соответствии с требованиями местного законодательства.

Препарат Тресиба® ФлексТач® поставляют в предварительно заполненной шприц-ручке («ФлексТач®»), которая предназначена для использования с инъекционными иглами «НовоФайн®» или «НовоТвист®» длиной до 8 мм. Предварительно наполненная шприц-ручка обеспечивает введение 1 — 80 единиц инсулина с шагом в 1 единицу.

Инструкции по применению препарата Тресиба® ФлексТач® для пациента

Прежде чем использовать шприц-ручку Тресиба® ФлексТач®, необходимо внимательно прочитать инструкцию.

Не используйте шприц-ручку без прохождения инструктажа от врача или медсестры.

Сначала проверьте по этикетке, что в шприц-ручке содержится Тресиба® ФлексТач® 100 ЕД/мл, а затем просмотрите иллюстрации, приведенные ниже, чтобы получить информацию о различных частях шприц-ручки и иглы.

Слепые пациенты и пациенты с плохим зрением, которые не могут визуально проверить количество набранных единиц на счетчике дозы шприц-ручки не должны использовать шприц-ручку без помощи другого человека. Обратитесь за помощью к другому человеку, который имеет хорошее зрение и знает, как использовать устройство для введения инсулина.

Предварительно наполненная шприц-ручка содержит 300 ЕД инсулина. Шприц-ручка препарата Тресиба® ФлексТач® 100 ЕД/мл позволяет вводить дозу от 1 до 80 единиц на инъекцию с шагом в 1 единицу.

Препарат Тресиба® ФлексТач® предназначен для использования с инъекционными иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм. Иглы в комплект упаковки не входят.

! Важная информация

Внимательно прочитайте эту инструкцию, поскольку это важно для безопасного использования шприц-ручки.

1. Подготовка шприц-ручки з препаратом Тресиба® ФлексТач® к инъекции

Проверьте название инсулина и силу действия по этикетке на вашей шприц-ручке, чтобы быть уверенным, что она содержит препарат Тресиба® ФлексТач® 100 ЕД/мл. Это особенно необходимо, если вы применяете более одного типа инсулина. Рис.А. Снимите колпачок со шприц-ручки.
Рис.В. Убедитесь, что инсулин в шприц-ручке прозрачный и бесцветный. Посмотрите сквозь картридж инсулина: если инсулин выглядит непрозрачным, не используйте эту шприц-ручку.
Рис. С. Возьмите новую иглу и снимите с нее бумажную мембрану.
Рис. D. Навинтите иглу на шприц-ручку. Поворачивайте иглу до тех пор, пока она не будет держаться плотно.
Рис. Е. Снимите большой наружный колпачок иглы. Не выбрасывайте его: он понадобится после инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки.
Рис. F. Снимите внутренний колпачок с иглы и выбросьте его: при попытке одеть его снова можно случайно уколоться. Капля инсулина может появиться на кончике иглы. Это нормально, однако следует выполнить проверку тока инсулина.

! Для каждой инъекции всегда используйте новую иглу, чтобы избежать блокировки иглы, инфицирования или некорректной дозировки инсулина.

! Никогда не используйте погнутую или поврежденную иглу.

2. Проверка тока инсулина

Всегда проверяйте ток инсулина перед инъекцией. Это позволит быть уверенным, что введена полная доза препарата.

Рис. А.Поверните селектор дозы так, чтобы выставить 2 единицы. Убедитесь, что счетчик дозы показывает 2.

Рис. В. Удерживая шприц-ручку вертикально иглой вверх, несколько раз осторожно постучите пальцем по картриджу, чтобы пузырьки воздуха собрались в верхней части картриджа.

Рис. С. Нажмите и удерживайте кнопку дозировки, пока счетчик дозы не вернется к метке «0».

Метка «0» должна совпадать с показателем дозы.

На кончике иглы должна появиться капля инсулина.

Маленький пузырек воздуха может оставаться на кончике иглы, но он не будет введен во время инъекции.

Если капля инсулина не появится, повторите шаг за шагом проверку до 6 раз. Если капля инсулина снова не появится, снимите иглу и повторите шаги от еще один раз.

Если капля инсулина все-таки не появится, выбросите эту шприц-ручку и возьмите новую.

! Всегда убеждайтесь, что перед введением препарата капля инсулина появилась на кончике иглы. Если капля не появляется, нельзя вводить инсулин, даже если счетчик дозы вращается.

3. Выставление дозы

Рис. А. Перед введением убедитесь, что счетчик дозы установлен на метке «0». Метка «0» должна совпадать с показателем дозы. Поверните селектор дозы так, чтобы выставить необходимую для введения дозу по назначению врача.

Выставленная дозы может быть откорректирована как в сторону увеличения, так и уменьшения поворотом селектора дозы в соответствующем направлении.

Шприц-ручка обеспечивает введение однократной дозы до 80 единиц.

Селектор дозы изменяет число единиц инсулина. Только счетчик и показатель дозы показывают, сколько единиц выбрано для введения.

Можно набрать до 80 единиц для одного введения. Если шприц-ручка содержит менее 80 единиц инсулина, счетчик дозы остановится на оставшемся количестве единиц.

Селектор дозы щелкает по-разному в сторону увеличения/уменьшения дозы или в случае, когда на нем выставлено больше единиц, чем осталось в шприц-ручке. Не считайте щелчки шприц-ручки для выбора дозы инсулина.

! Всегда используйте счетчик и показатель дозы для проверки выставленного количества единиц перед введением препарата.

Не считайте щелчки шприц-ручки для установления дозы.

Не используйте шкалу количества инсулина, которая только приблизительно показывает, сколько инсулина осталось в шприц-ручке.

4. Введение инсулина

Рис. А. Введите иглу под кожу. Придерживайтесь техники выполнения инъекции, которой Вас научил врач или медсестра.

Убедитесь, что Вы видите счетчик дозы.

Не касайтесь счетчика пальцами: это может остановить введение инсулина.

Нажмите и удерживайте кнопку дозировки, пока счетчик дозы вернется к метке «0». «0» должен совпадать с показателями дозы и Вы можете услышать щелчок.

Иглу следует удерживать под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечивает введение полной дозы препарата.

Рис. В. Извлеките иглу из-под кожи под прямым углом.

Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите это место ватным тампоном. Не растирайте место инъекции.

Иногда можно увидеть каплю инсулина на кончике иглы после инъекции. Это допустимо и никак не влияет на дозировку.

! Всегда следите за счетчиком дозы для контроля количества введенных единиц.

Счетчик дозы показывает точное количество единиц.

Не считайте щелчки шприц-ручки для определения количества единиц.

5. Удаление иглы после инъекциия

Рис. А. На плоской поверхности осторожно закройте иглу большим наружным колпачком, не касаясь иглы или наружного колпачка.
Рис. В. После того, как игла закрыта, осторожно прижмите наружный колпачок до упора, потом открутите иглу.
Рис. С. После каждого использования одевайте колпачок на шприц-ручку для защиты препарата от света.

Всегда удаляйте иглу после каждой инъекции для безболезненного введения препарата и предотвращения блокировки иглы. Введение инсулина невозможно, если игла заблокирована.

Использованную шприц-ручку утилизировать без иглы по инструкции врача, медсестры, провизора или местных органов управления.

! Чтобы избежать случайного укола иглой, никогда снова не надевайте на нее уже снятый внутренний колпачок.

! После каждой инъекции всегда удаляйте иглу для предотвращения блокировки иглы, инфицирования или вытекания инсулина или некорректной дозировки препарата.

6. Определение количества инсулина в шприц-ручке

Рис. А. Шкала количества инсулина только приблизительно показывает, сколько инсулина осталось в шприц-ручке.

Рис. В. Чтобы определить, сколько инсулина осталось в шприц-ручке, используйте счетчик дозы: поворачивайте селектор дозы, пока счетчик не остановится. Если счетчик дозы указывает на 80, в шприц-ручке осталось не менее 80 единиц инсулина. Если счетчик показывает на меньше, чем 80, количество единиц соответствует остаточному количеству инсулина в шприц-ручке.

Поворачивайте селектор дозы в обратном направлении, пока счетчик дозы не покажет на «0».

Если нужно ввести большую дозу инсулина, чем осталось единиц в шприц-ручке, можно недостающую часть дозы ввести из другой шприц-ручки.

! Внимательно подсчитывайте дозу при использовании двух шприц-ручек. Если есть сомнения, лучше введите полную дозу из новой шприц-ручки.

! Другая важная информация

Всегда держите шприц-ручку при себе.
Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку и новые иглы на случай повреждения или потери шприц-ручки.
Всегда держите шприц-ручку и иглы в недоступном для других людей, особенно детей, месте.
Иглы и шприц-ручка с препаратом Тресиба® ФлексТач® предназначены только для индивидуального использования.
Лица, оказывающие помощь больному, должны с большой осторожностью обращаться с использованными иглами, чтобы избежать ранений и инфицирования.

Правила ухода и обращения с шприц-ручкой

Не оставляйте шприц-ручку в машине, чтобы предотвратить перегрев или переохлаждение препарата.
Избегайте контакта шприц-ручки с пылью, грязью или жидкостью.
Не промывайте, не мочите, не смазывайте маслом шприц-ручку. Если необходимо, шприц-ручку с препаратом Тресиба® ФлексТач® можно почистить, протирая ее влажной тканью со слабым детергентом.
Избегайте падения шприц-ручки. Не стучите шприц-ручкой по твердой поверхности. После падения шприц-ручки или при подозрении на какую-то проблему присоедините новую иглу и перед введением препарата проверьте ток инсулина.
Не пытайтесь повторно заполнять картридж шприц-ручки. Если он пустой шприц-ручку нужно утилизировать.
Не пытайтесь отремонтировать шприц-ручку или разобрать ее на части.

Аналоги Тресиба Флекстач