побочные реакции, указанные в таблице, возникали во время клинических исследований при применении препарата Зидена 100 или 200 мг по требованию пациентов перед сексуальной активностью. В целом побочные реакции были проходящими и имели легкую или среднюю степень тяжести. К наиболее распространенным побочным реакциям относятся головная боль и покраснение лица.

Класс систем и органов	Побочные реакции по частоте
Класс систем и органов	[≥10%]	[≥1%, <10%]	[≥0,1%, <1,0%]
Общие нарушения		Головная боль	Боль в грудной клетке, боль в животе, усталость, приливы крови, дискомфорт в грудной клетке
Со стороны нервной системы			Головокружение, ригидность затылочных мышц, парестезия
С стороны сердечно-сосудистой системы	Покраснение
Со стороны органа зрения		Покраснение глаз	Затуманенное зрение, боль в глазах, хроматопсия
Со стороны дыхательной системы		Заложенность носа	Одышка, сухость слизистой оболочки носа
Со стороны пищеварительной системы		Диспепсия	Тошнота, зубная боль, запор, гастрит, дискомфорт в желудке
Со стороны кожи и подкожных тканей			Отек лица или глаз, крапивница, зуд
Метаболические и эндокринные нарушения			Расстройства выделительной системы, жажда
Со стороны опорно-двигательного аппарата			Периартрит

Перечисленные далее побочные реакции не отмечены во время дорегистрационных исследований препарата, однако были зафиксированы во время дополнительных клинических исследований, поэтому их причинно-следственные связи нельзя исключить: тяжесть в голове, ощущение холода, сонливость, сильное сердцебиение, ортостатическое головокружение, вялость, онемение ушной раковины, дискомфорт глаз, сыпь, эритема, рвота, диарея, одышка при физических упражнениях, кашель, носовые кровотечения, усиление эрекции и гипотензия.
У пациентов, принимавших дозу до 200 мг/сут, отмечали повышение частоты и количества побочных реакций по сравнению с применением дозы 100 мг.
Во время пострегистрационного наблюдения редко отмечали временное появление передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва (НАИНЗН), хотя при проведении клинических исследований Зидены данных об этом не получено, как и о снижении зрения в связи с применением ингибиторов ФДЭ-5, в том числе препарата Зидена. Большинство таких пациентов, но не все, имели сопутствующие анатомические или сосудистые факторы риска НАИНЗН, включая, помимо остального: низкое соотношение диаметров экскавации и диска зрительного нерва (застойный диск), возраст 50 лет, сахарный диабет, АГ, ИБС, гиперлипидемию и курение. Невозможно точно установить, связаны ли эти нежелательные явления непосредственно с применением ингибиторов ФДЭ-5, с сопутствующими сосудистыми факторами риска или анатомическими нарушениями пациента или с комбинацией этих факторов или другими причинами.
Во время пострегистрационного наблюдения у пациентов, принимавших ингибиторы ФДЭ-5, включая препарат Зидена, не зафиксировано случаев внезапного снижения или потери слуха. При этом сообщалось, что иногда состояние здоровья и другие факторы могут влиять на появление нежелательных явлений со стороны органа слуха. Часто в таких случаях информация о дальнейшем медицинском наблюдении ограничена. Невозможно точно установить, связаны ли эти нежелательные явления непосредственно с применением препарата Зидена, с сопутствующими факторами риска потери слуха или с комбинацией этих факторов или другими причинами.
Результаты постмаркетингового исследования уденафила 100 и 200 мг. Во время пострегистрационного исследования для повторной экспертизы в Корее, которое длилось 6 лет, частота побочных реакций без учета причинно-следственной связи составила 2,20%; при этом частота нежелательных явлений, где нельзя исключить связь с применением препарата Зидена, составляла 2,03%.
Зафиксированные побочные реакции включали приливы крови (1,04%), головную боль (0,76%), головокружение (0,11%), заложенность носа (0,11%), диспепсию, покраснение глаз (0,06%), нарушения зрения, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь, усиленное сердцебиение (0,03%). Среди всех явлений гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь была непредсказуемой побочной реакцией.

Аналоги Зидена