системные эффекты. Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, Латамед абсорбируется системно. Поскольку в состав препарата входит β-адренергическое средство — тимолол, могут возникать такие же типы нежелательных реакций со стороны легочной, сердечно-сосудистой и других систем, как и при применении блокаторов β-адренорецепторов системного действия. Частота системных побочных эффектов после местного применения ниже, чем после системного введения препарата. Меры по снижению системной абсорбции приведены в разделе ПРИМЕНЕНИЕ.
Нарушения деятельности сердца. Следует тщательно оценить необходимость лечения блокаторами β-адренорецепторов пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например с ИБС, стенокардией Принцметала и сердечной недостаточностью) и артериальной гипотензией и рассмотреть возможность лечения другими препаратами. Необходимо наблюдать за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями касательно возникновения признаков ухудшения течения этих заболеваний и побочных реакций.
Поскольку блокаторы β-адренорецепторов негативно влияют на время проведения возбуждения, их следует с осторожностью назначать пациентам с блокадой сердца І степени.
Описаны случаи реакций со стороны сердечно-сосудистой системы и в отдельных случаях — смерти пациентов в результате сердечной недостаточности после введения тимолола.
Пациенты с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения. Следует с осторожностью применять препарат для лечения пациентов с тяжелыми расстройствами периферического кровообращения (то есть пациентов с тяжелыми формами болезни Рейно или синдромом Рейно).
Нарушения со стороны дыхательной системы. При применении некоторых офтальмологических блокаторов β-адренорецепторов описаны реакции со стороны дыхательной системы, в том числе смерть пациента с БА вследствие развития бронхоспазма. Следует с осторожностью применять препарат для лечения пациентов с ХОБЛ легкой и средней тяжести и назначать только в случаях, когда потенциальная польза от лечения превышает возможный риск применения препарата.
Пациенты, у которых возможно развитие спонтанной гипогликемии или пациенты с нестабильным течением сахарного диабета.. Лекарственное средство следует с осторожностью назначать таким пациентам, поскольку блокаторы β-адренорецепторов могут маскировать симптомы и признаки острой гипогликемии.
Блокаторы β-адренорецепторов могут также маскировать признаки гипертиреоза.
Анафилактические реакции. При применении блокаторов β-адренорецепторов пациенты с анамнезом, отягощенным атопическими заболеваниями или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены, могут более интенсивно реагировать на повторный контакт с этими аллергенами и не реагировать на обычные дозы адреналина, применяемые для лечения анафилактических реакций.
Хирургическое обезболивание. Офтальмологические препараты блокаторов β-адренорецепторов могут блокировать системные влияния агонистов β-адренорецепторов, например адреналина. Если пациент применяет тимолол, об этом следует сообщить анестезиологу.
Патология роговицы. Офтальмологические препараты β-адреноблокаторов могут вызвать сухость глаз, поэтому пациентам с патологией роговицы следует с осторожностью назначать эти препараты.
Отслоение сосудистой оболочки глаза. Описаны случаи отслоения сосудистой оболочки глаза во время лечения, направленного на угнетение образования внутриглазной жидкости (например с применением тимолола, ацетазоламида) после трабекулэктомии.
Изменение пигментации радужной оболочки. Латанопрост может постепенно увеличивать количество коричневого пигмента в радужной оболочке и таким образом изменять цвет глаза. Как и при применении латанопроста в форме глазных капель, усиление пигментации радужной оболочки отмечали у 16–20% всех пациентов, применявших комбинацию латанопрост/тимолол в течение 1 года (на основе снимков). Этот эффект преимущественно выявляли у пациентов со смешанным цветом радужки, например зелено-коричневым, желто-коричневым или сине-/зелено-коричневым, и возникает он вследствие повышенного содержания меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки глаза. Как правило, пигментация коричневого цвета вокруг зрачка больного глаза распространяется концентрически на периферию, но и вся радужная оболочка или ее часть может быть окрашена интенсивнее в коричневый цвет. У пациентов с глазами однородного синего, зеленого, серого или коричневого цвета такие изменения отмечали редко при применении латанопроста в течение 2 лет в ходе клинических исследований.
Изменение цвета радужной оболочки глаза происходит медленно и может не быть заметным в течение нескольких месяцев или лет; это изменение не связано с возникновением каких-либо симптомов или развитием патологических изменений.
Дальнейшего усиления окрашивания радужной оболочки в коричневый цвет после прекращения лечения не отмечено, однако возникшие изменения цвета могут иметь перманентный характер.
Лечение не влияет на невусы или веснушки радужной оболочки.
Накопление пигмента в трабекулярной сети или другом месте передней камеры глаза не отмечали, но пациентов следует осматривать регулярно. В зависимости от клинической картины лечение может быть остановлено, если возникает усиление пигментации радужной оболочки.
Перед применением лекарственного средства пациента следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. При лечении одного глаза может возникнуть перманентная гетерохромия.
Изменения со стороны век и ресниц. Сообщалось о потемнении кожи век, которое может быть обратимым, в связи с применением латанопроста.
Латанопрост может постепенно менять ресницы и пушковые волосы вокруг глаза, в который применяют препарат. Эти изменения включают увеличение длины, толщины, пигментации и количества ресниц или волос, а также рост ресниц в неправильном направлении. Изменения ресниц являются обратимыми после прекращения лечения.
Глаукома. Нет подтвержденного опыта применения латанопроста при воспалительной, неоваскулярной или хронической закрытоугольной глаукоме, при открытоугольной глаукоме у пациентов с артифакией и пигментной глаукоме. Латанопрост не влияет или влияет незначительно на зрачок глаза, но не имеется подтвержденного опыта применения при острых приступах закрытоугольной глаукомы. В этой связи при таких состояниях рекомендуется применять лекарственное средство с осторожностью, пока не будет получено больше данных.
Пациенты с герпетическим кератитом. Латанопрост следует с осторожностью применять у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе и избегать применения в случае кератита, вызванного вирусом простого герпеса, и рецидивирующего герпетического кератита в анамнезе, связанного с применением аналогов простагландинов.
Макулярный отек. Сообщалось о развитии макулярного отека, включая кистозный макулярный отек, при применении латанопроста. Главным образом о таких случаях сообщалось у пациентов с афакией, у пациентов с артифакией и отрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека. Латамед следует с осторожностью назначать таким пациентам.
Одновременное применение с другими блокаторами β-адренорецепторов. При назначении тимолола пациентам, принимающим блокаторы β-адренорецепторов системного действия, возможно усиление влияния блокаторов β-адренорецепторов на внутриглазное давление или других известных эффектов системного блокирования β-адренорецепторов. Следует тщательно контролировать реакцию пациента. Не рекомендуется одновременно назначать два препарата местного действия из группы блокаторов β-адренорецепторов (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Одновременное применение с другими аналогами простагландинов. Не рекомендуется одновременное применение двух или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ)
Одновременное применение с другими средствами. Тимолол может взаимодействовать с другими препаратами (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Использование контактных линз. Контактные линзы могут абсорбировать вспомогательное вещество лекарственного средства — бензалкония хлорид, поэтому линзы необходимо снять перед закапыванием глазных капель и их можно снова надеть через 15 мин (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Предостережения, связанные со вспомогательными веществами. Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который часто применяют в качестве консерванта в препаратах для применения в офтальмологии. Сообщали, что бензалкония хлорид является причиной развития точечного кератита и/или токсической язвенной кератопатии, может вызвать раздражение глаз, а также известно, что он изменяет цвет мягких контактных линз. При частом и длительном применении лекарственного средства у пациентов с сухостью слизистой оболочки глаз или при состояниях, сопровождающихся поражением роговицы, необходимо тщательное наблюдение.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Латанопрост. Нет адекватных данных по применению латанопроста у беременных. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Тимолол. Адекватных данных по применению тимолола у беременных нет. В отсутствие необходимости Тимолол не следует применять в период беременности. Пути понижения системной абсорбции см. в разделе ПРИМЕНЕНИЕ.
В ходе эпидемиологических исследований не выявлено мальформативных эффектов, однако было показано, что существует риск задержки внутриутробного развития при применении блокаторов β-адренорецепторов. Кроме того, у новорожденных, матери которых принимали блокаторы β-адренорецепторов до рождения ребенка, отмечали признаки и симптомы блокады β-адренорецепторов (например, брадикардия, артериальная гипотензия, респираторный дистресс и гипогликемия). При применении лекарственного средства у беременных в период, предшествующий рождению ребенка, следует тщательно контролировать состояние новорожденного в течение первых дней его жизни.
Учитывая вышеизложенное, лекарственное средство не следует применять в период беременности.
Период кормления грудью. Блокаторы β-адренорецепторов проникают в грудное молоко. Однако терапевтических доз тимолола в глазных каплях недостаточно для того, чтобы количество, проникшее в молоко, могло вызвать клинические симптомы блокады β-адренорецепторов у новорожденного. Пути понижения системной абсорбции см. в разделе ПРИМЕНЕНИЕ.
Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому лекарственное средство не следует применять в период кормления грудью.
Фертильность. В ходе исследований на животных не выявлено способности латанопроста или тимолола влиять на репродуктивную функцию самцов или самок.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Применение глазных капель может привести к непродолжительному затуманиванию зрения. Пока этот эффект не исчезнет, пациентам не следует управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой.

Латамед (Latamed)