не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
С осторожностью применять при нарушении функции почек и/или печени; при наличии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка), воспалительных заболеваниях кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона; при гиперплазии предстательной железы; при хроническом бронхите и бронхоспазме при наличии гипертиреоза; при выраженной пищевой или лекарственной аллергии и других атопических нарушениях, при нарушениях сердечного ритма, ИБС, выраженной артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточности, тяжелой головной боли неизвестной этиологии, при длительном алкогольном анамнезе.
Не использовать для устранения острой боли в животе (до выяснения причины). Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами, препарат может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, может затруднить их диагностику.
Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и препаратами, которые угнетают ЦНС. Учитывая это, при применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Препарат может оказывать влияние на ЦНС — как на возбуждение, так и торможение нервной деятельности, а также на АД, и стимулировать или подавлять деятельность сердца.
Не применять одновременно с другими НПВП и метамизолом.
При применении анальгетиков через день и чаще возможно появление или увеличение выраженности уже имеющейся головной боли после длительного лечения анальгетиками (более 3 мес). Головную боль, вызванную чрезмерным приемом анальгетиков, не следует лечить путем повышения дозы. В таких случаях лечение следует прекратить после консультации с врачом.
При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков и лекарственных средств, содержащих кофеин. Это может вызвать проблемы со сном, тремор, напряжение, раздражительность, сердцебиение.
При применении у детей следует проводить постоянный врачебный контроль. Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови.
Не рекомендуется регулярное длительное применение препарата из-за миелотоксичности метамизола натриевой соли.
При назначении более длительного курса лечения (более 7 дней) необходимо контролировать картину крови/качественный и количественный состав периферической крови (особенно лейкоцитарную формулу), функцию почек и печени.
Пациентов следует предупредить до начала лечения, что при появлении немотивированного озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, астении, развитии вагинита или проктита препарат следует немедленно отменить. Также применение препарата необходимо прекратить при появлении сыпи на коже и слизистых оболочках. При возникновении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное поражение печени. Известно о случаях острого гепатита, преимущественно гепатоцеллюлярного, возникающего у пациентов, получавших метамизол в течение от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Признаки и симптомы включали: повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови, с наличием желтухой или без, часто в связи с другими реакциями гиперчувствительности к лекарственному средству (например, кожная сыпь, дискразия, лихорадка, эозинофилия) или с наличием признаков аутоиммунного гепатита. Большинство пациентов выздоравливали после прекращения применения метамизола, однако в редких случаях имелись сообщения о прогрессировании острой печеночной недостаточности с необходимостью трансплантации печени. Механизм поражения печени метамизолом четко не установлен, но данные указывают на его иммуноаллергическую природу. При возникновении симптомов поражения печени пациентам следует обратиться к своему врачу. Этим пациентам следует отменить метамизол и выполнить оценку функции печени. Если в анамнезе имеется эпизод поражения печени в период лечения метамизолом, при котором не установлены другие причины поражения печени, повторно применять метамизол не следует.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит пшеничный крахмал. Этот препарат можно применять больным целиакией. Пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны применять этот препарат
Влияние на лабораторные исследования. Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.
Кофеин может повлиять на результаты анализов с использованием аденозина или дипиридамола. Поэтому Седалгин Плюс не следует применять в течение не менее 12 ч до проведения анализов.
Кофеин может стать причиной ложного повышения уровня мочевой кислоты в плазме крови, который определяется методом Bittner.
Кофеин может приводить к незначительному повышению концентрации 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA), ванилилминдальной кислоты (VMA) и катехоламинов в моче, что может привести к ложноположительным результатам диагностики феохромоцитомы и нейробластомы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности, поскольку его компоненты могут отрицательно влиять на плод (вызвать нарушение функции почек и сужение артериального протока).
Препарат противопоказан в период кормления грудью, поскольку его компоненты проникают в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами в связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы.
Дети. Не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Седалгин Плюс (Sedalgin Plus)