следующие особые предупреждения и предостережения распространяются на весь терапевтический класс СИОЗС.
Парадоксальная тревога. У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения антидепрессантами могут отмечать увеличение выраженности симптомов тревоги. Эта парадоксальная реакция обычно исчезает в течение первых 2 нед лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта, рекомендуется назначать низкие начальные дозы препарата.
Судорожные приступы. Применение эсциталопрама необходимо прекратить, если у пациента развился судорожный приступ впервые или приступы учащаются (у пациентов с установленным диагнозом эпилепсии). Следует избегать применения СИОЗС у пациентов с нестабильной эпилепсией, а пациентам с контролируемой эпилепсией требуется тщательное наблюдение.
Мания. СИОЗС необходимо с осторожностью применять у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. При появлении у пациента маниакального состояния СИОЗС следует отменить.
Сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом лечение СИОЗС может влиять на гликемический контроль. Доза инсулина и/или перорального гипогликемического средства может требовать коррекции.
Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение. Депрессия связана с повышенным риском суицида, суицидальных мыслей и нанесения себе вреда (суицидальные действия). Этот риск сохраняется до достижения устойчивой ремиссии. Поскольку улучшение состояния может не достигаться в течение первых недель лечения или более, следует тщательно наблюдать пациентов, находящихся на терапии антидепрессантами. Известно, что риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления.
Другие психические расстройства, при которых применяют Эсциталопрам-Тева, также могут быть связаны с повышением риска суицидальных действий. Кроме этого, данные состояния могут сопровождаться большим депрессивным расстройством. Подобной предосторожности необходимо придерживаться и при лечении других психических расстройств из-за возможности одновременного развития большого депрессивного расстройства.
Из-за высокого риска суицидальных мыслей и действий во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов с суицидальными мыслями или поведением в анамнезе или со значительным уровнем суицидального мышления до начала лечения. Медикаментозная терапия должна сопровождаться тщательным наблюдением пациентов, особенно с повышенным риском, в частности, в начале лечения и после изменения дозы. Пациентов (и лиц, которые за ними ухаживают) необходимо предупредить о необходимости контроля за проявлением подобных действий и обращения за неотложной помощью при возникновении соответствующих симптомов.
Акатизия и психомоторное возбуждение. Применение СИОЗС/СИОЗС и норадреналина связано с развитием акатизии — состояния, характеризующегося неприятным изнурительным ощущением беспокойства и необходимости двигаться, часто сопровождающегося неспособностью сидеть или стоять на одном месте. Такое положение наиболее вероятно может возникать в течение первых нескольких недель лечения. Повышение дозы может повредить пациентам, у которых развились такие симптомы.
Гипонатриемия. Во время применения СИОЗС сообщалось об отдельных случаях гипонатриемии, вероятно, вызванной нарушениями секреции антидиуретического гормона (SIADH), которая обычно исчезала после отмены терапии. Особая осторожность необходима при лечении пациентов из групп риска (пожилой возраст, наличие цирроза печени или одновременное применение лекарственных средств с гипонатриемическими свойствами).
Кровоизлияния. При приеме СИОЗС возможны кожные кровоизлияния, экхимозы и пурпура. Необходимо с осторожностью применять СИОЗС у пациентов, которые лечатся одновременно антикоагулянтами, лекарственными средствами, влияющими на функцию тромбоцитов (например атипичными антипсихотическими средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, ацетилсалициловой кислотой и НПВП, тиклопидином и дипиридамолом), и у пациентов со склонностью к кровотечениям.
Электросудорожная терапия (ЭСТ). Клинический опыт одновременного применения СИОЗС и проведения ЭСТ ограничен, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.
Реверсивные, селективные ингибиторы МАО типа А. Комбинировать эсциталопрам и ингибиторы МАО типа А противопоказано из-за риска возникновения серотонинового синдрома.
Серотониновый синдром. Необходима осторожность при одновременном применении эсциталопрама со средствами серотонинергического действия, такими как суматриптан или другие триптаны, трамадол и триптофан.
Сообщалось о развитии серотонинового синдрома в единичных случаях у пациентов, принимавших СИОЗС одновременно с серотонинергическими лекарственными средствами. Признаками начала развития этого состояния могут быть такие симптомы, как ажитация, тремор, миоклонус и гипертермия. В этом случае необходимо немедленно прекратить прием эсциталопрама и начать симптоматическое лечение.
Зверобой. Одновременное применение СИОЗС и растительных препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum), может повышать частоту развития побочных действий.
Коронарная болезнь сердца. Из-за ограниченности клинического опыта необходима осторожность при лечении пациентов с коронарной болезнью сердца.
Симптомы отмены. При прекращении лечения (особенно внезапном) обычно возникают симптомы отмены. Во время клинических исследований побочные действия, связанные с прекращением лечения, отмечали примерно у 25% пациентов группы эсциталопрама и у 15% пациентов группы плацебо.
Риск возникновения симптомов отмены зависит от нескольких факторов, в частности от продолжительности терапии, дозы и постепенности снижения дозы. Головокружение, сенсорные нарушения (в том числе парестезии и ощущение удара током), расстройства сна (в том числе бессонница и яркие сновидения), возбуждение или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, тахикардия, эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушения зрения отмечали как наиболее частые реакции. Обычно эти симптомы являются легкими или умеренными по тяжести и преходящими, однако у некоторых пациентов могут быть тяжелыми и/или длительными. Таким образом, рекомендуется постепенно прекращать применение эсциталопрама путем снижения дозы в течение нескольких недель или нескольких месяцев в зависимости от состояния пациента.
Удлинение интервала Q–T. Установлено, что эсциталопрам вызывает дозозависимое удлинение интервала Q–T. В течение постмаркетингового периода сообщалось о случаях удлинения интервала Q–T, в частности веретенообразной аритмии, преимущественно у пациентов женского пола с гипокалиемией или ранее существовавшим удлинением интервала Q–T или другими сердечными заболеваниями.
Рекомендуется с осторожностью применять у пациентов со значительной брадикардией или недавно перенесенным острым инфарктом миокарда или некомпенсированной сердечной недостаточностью.
Электролитные нарушения, такие как гипокалиемия и гипомагниемия, повышают риск возникновения злокачественных аритмий, и их следует корректировать до начала лечения эсциталопрамом.
При лечении пациентов со стабильным сердечным заболеванием до начала лечения следует пересмотреть ЭКГ.
Если во время лечения эсциталопрамом возникают признаки сердечной аритмии, следует прекратить лечение и сделать ЭКГ.
Во время лечения эсциталопрамом не следует употреблять алкогольные напитки.
Закрытоугольная глаукома. СИОЗС, в том числе эсциталопрам, могут влиять на размер зрачка, вызывая мидриаз. В свою очередь, расширение зрачка может вызывать сужение угла глаза и, как следствие, повышать внутриглазное давление и провоцировать развитие закрытоугольной глаукомы, особенно у предрасположенных к ней пациентов. Поэтому эсциталопрам следует с осторожностью применять у пациентов с закрытоугольной глаукомой или глаукомой в анамнезе.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Данные о применении эсциталопрама при беременности ограничены. Эсциталопрам противопоказан беременным, за исключением случаев, когда после тщательного рассмотрения всех недостатков и преимуществ четко доказана необходимость назначения препарата. Рекомендуется тщательное обследование новорожденных, матери которых принимали эсциталопрам в период беременности, особенно в III триместр.
Применение препарата в период беременности не должно прекращаться внезапно.
Зафиксированы такие нарушения у новорожденных, матери которых принимали СИОЗС/СИОЗС и норадреналин на конечных сроках беременности: респираторный дистресс-синдром, цианоз, апноэ, судороги, нестабильность температуры тела, трудности сосания, рвота, гипогликемия, АГ, артериальная гипотензия, гиперрефлексы, тремор, нервное возбуждение, раздражительность, сонливость, постоянный плач, вялость и трудности засыпания. Эти нарушения могут быть проявлением серотонинергических эффектов или синдрома отмены. В большинстве случаев осложнения начинались сразу или через короткое время (<24 ч) после родов.
Сообщалось, что применение СИОЗС у беременных может повышать риск устойчивой легочной гипертензии у новорожденных.
Кормление грудью. Поскольку эсциталопрам проникает в грудное молоко, во время лечения не рекомендуется кормление грудью.
Фертильность. Данные исследований на животных показали, что некоторые СИОЗС могут влиять на качество спермы. Сообщения о применении некоторых СИОЗС у людей свидетельствуют, что влияние на качество спермы является обратимым. Влияния на фертильность человека до сих пор не отмечено.
Дети. Антидепрессанты противопоказаны для лечения детей. Суицидальное поведение (суицидальные попытки и мысли) и враждебность (преимущественно агрессия, склонность к конфронтации и гнев) чаще отмечали у детей и подростков, принимавших антидепрессанты, чем у принимавших плацебо. Если клиническая ситуация все же требует назначения такого лечения, пациента необходимо тщательно наблюдать для своевременного выявления суицидальных симптомов.
Кроме того, нет данных о дальнейшей безопасности для детей и подростков по росту, половому созреванию и когнитивному и поведенческому развитию.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Хотя Эсциталопрам-Тева оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами, но, как и в случае применения других психотропных средств, пациентов следует предупредить о потенциальном риске отрицательного воздействия на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Диагнозы, при которых применяют Эсциталопрам-Тева