ИНСПИРОН® таблетки

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. п/плен. оболочкой 80 мг блистер, № 30

Фенспирид 80 мг

№  UA/11435/01/01 от 16.03.2016 до 16.03.2021 По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Инспирон обладает антибронхоконстрикторными и противовоспалительными свойствами, обусловленными взаимодействием нескольких взаимосвязанных механизмов:

  • блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы бронхов;
  • оказывает противовоспалительное действие, которое приводит к уменьшению продуцирования различных провоспалительных факторов (цитокинов, фактора некроза опухоли-α, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;
  • ингибирует α1-адренорецепторы, стимулирующие секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика. Сmax в плазме крови достигается в среднем через 6 ч после перорального приема. Т½ — 12 ч. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

лечение острых и хронических воспалительных заболеваний ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), ХОБЛ, в составе комплексной терапии БА.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.

Респираторные проявления кори, гриппа.

Симптоматическое лечение коклюша.

ПРИМЕНЕНИЕ

рекомендуется применять у взрослых.

Для перорального применения. Принимать перед едой.

Суточная доза. Обычная рекомендуемая терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером).

Для усиления эффекта и/или в случае острых заболеваний — 3 таблетки в сутки (утром, днем и вечером).

Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность (аллергия) к фенспириду или любому из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

при применении фенспирида сообщалось о побочных реакциях, указанных ниже, с использованием следующей классификации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Неврологические расстройства: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.

Кардиальные нарушения: частота неизвестна — умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы, пальпитация, вероятно, связанная с тахикардией.

Со стороны сосудов: частота неизвестна — артериальная гипотензия, вероятно, связанная с тахикардией.

Со стороны ЖКТ: часто — нарушение пищеварения, тошнота, боль в желудке; частота неизвестна — диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона.

Общие нарушения: частота неизвестна — астения (слабость), повышенная утомляемость.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

Инспирон следует применять с осторожностью у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Данные по применению фенспирида в период беременности ограничены. Доклинические исследования по изучению репродуктивной токсичности фенспирида продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирование беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для прерывания беременности.

Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. Поэтому Инспирон не следует применять в период кормления грудью.

Дети. У детей в возрасте от 2 лет препарат применяют только в форме сиропа.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Исследований влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводили.

Поскольку препарат может вызвать сонливость, он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или при употреблении алкоголя.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

соответствующие исследования не проводились.

Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при приеме большого количества препарата могут отмечать сонливость или возбуждение, тошноту, рвоту, синусовую тахикардию.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Проводят симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 16.07.2014 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой