ципрофлоксацин. Следует избегать применения ципрофлоксацина у пациентов с серьезными побочными реакциями на хинолон или фторхинолонсодержащие средства в анамнезе (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Лечение таких пациентов следует начинать только при отсутствии альтернативной терапии и при тщательной оценке соотношения польза/риск (см. также ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Применение при тяжелых инфекциях и/или смешанных инфекциях, вызванных грамположительными или анаэробными бактериями. Ципрофлоксацин не следует применять в качестве монотерапии для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызванных грамположительными или анаэробными бактериями. Для лечения указанных инфекций следует применять ципрофлоксацин в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.
Применение при стрептококковых инфекциях (включая Streptococcus pneumoniae). Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за недостаточной эффективности.
Применение при инфекциях половой системы. Фторхинолонрезистентные штаммы Neisseria gonorrhoeae могут вызвать гонококковый уретрит, цервицит, орхоэпидидимит и воспалительные заболевания тазовых органов.
Следовательно, ципрофлоксацин следует применять для лечения гонококкового уретрита или цервицита только при исключении наличия у Neisseria gonorrhoeae резистентности к ципрофлоксацину.
Эмпирическую терапию ципрофлоксацином при орхоэпидидимите и воспалительных заболеваниях органов малого таза можно применять только в комбинации с другими соответствующими антибактериальными средствами (например цефалоспоринами) за исключением клинических ситуаций, когда исключено наличие ципрофлоксацинрезистентных штаммов Neisseria gonorrhoeae. Если через 3 дня не наступает клиническое улучшение, следует пересмотреть терапию.
Применение при инфекциях мочевого тракта. В странах Европейского Союза отмечается разная резистентность к ципрофлоксацину со стороны Escherichia coli, наиболее распространенного возбудителя, что приводит к инфекциям мочевыводящих путей. При назначении терапии врачам рекомендуется учитывать возможную резистентность Escherichia coli к фторхинолонам.
Считается, что однократные дозы ципрофлоксацина, которые можно применять при неосложненном цистите у женщин в предклимактерический период, менее эффективны, чем более длительная терапия ципрофлоксацином. Этот факт необходимо учитывать, учитывая уровень резистентности Escherichia coli к хинолонам.
Применение при осложненных инфекциях мочевого тракта и пиелонефрите. Следует рассмотреть возможность лечения инфекций мочевого тракта с применением ципрофлоксацина, когда другое лечение невозможно. Лечение должно основываться на результатах микробиологического исследования.
Другие специфические тяжелые инфекции. Применение ципрофлоксацина может быть оправдано по результатам микробиологического исследования в случае других тяжелых инфекций в соответствии с официальными рекомендациями или после тщательной оценки соотношения польза/риск, когда другое лечение нельзя применять или если общепринятое лечение оказалось неэффективным.
Применение ципрофлоксацина при специфических тяжелых инфекциях, кроме упомянутых выше, не оценивали в ходе клинических исследований, а клинический опыт ограничен. Следовательно, к лечению пациентов с инфекциями рекомендуется относиться с осторожностью.
Риск реакций гиперчувствительности. Гиперчувствительность и аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, могут отмечаться после применения разовой дозы ципрофлоксацина (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) и представлять угрозу жизни. В таком случае применение лекарственного средства следует прекратить и при необходимости провести надлежащее медикаментозное лечение.
Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции. В очень редких случаях у пациентов, получающих хинолоны и фторхинолоны, независимо от возраста и имеющихся факторов риска, сообщали о длительных (в течение месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых побочных реакциях, которые влияют на различные, а иногда на несколько систем организма (в частности опорно-двигательную, нервную системы, психику и органы чувств). Применение лекарственного средства следует прекратить после появления первых признаков или симптомов любой побочной реакции и обратиться за консультацией к врачу.
Риск тендинита и разрыва сухожилия. В целом ципрофлоксацин нельзя применять у пациентов с заболеваниями сухожилий и нарушениями, связанными с применением хинолонов, в анамнезе. Тем не менее, в редких случаях после микробиологического исследования возбудителя и оценки соотношения польза/риск этим пациентам можно назначать ципрофлоксацин для лечения отдельных тяжелых инфекционных процессов, а именно: в случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной резистентности, когда результаты микробиологических исследований оправдывают применение ципрофлоксацина.
Тендинит и разрыв сухожилия (не ограничиваясь ахилловым сухожилием, иногда двусторонний) могут возникать в течение 48 ч после начала лечения хинолонами и фторхинолонами и, как сообщалось, даже в течение нескольких месяцев после прекращения лечения (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции почек, у пациентов с трансплантацией целостных органов и у больных, одновременно принимающих кортикостероиды. При возникновении каких-либо признаков тендинита (таких как болезненный отек, воспаление) применение препарата следует прекратить, а также следует рассмотреть альтернативное лечение. Кортикостероиды не следует применять при возникновении признаков тендинопатии.
Применение у пациентов с миастенией гравис. Ципрофлоксацин применять с осторожностью у пациентов с миастенией гравис из-за возможного обострения симптоматики указанного заболевания (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Аневризма/расслоение аорты и регургитация/недостаточность сердечного клапана. Эпидемиологические исследования сообщают о повышенном риске аневризмы и расслоения аорты, особенно у пациентов пожилого возраста, и регургитации аортального и митрального клапанов после применения фторхинолонов. Сообщалось о случаях аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (включая летальные случаи), и о регургитации/недостаточности любого из клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Следовательно, фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск и после рассмотрения других терапевтических вариантов лечения пациентов с положительным семейным анамнезом аневризмы или врожденным пороком сердечных клапанов либо с существующим диагнозом аневризмы и/или расслоения аорты, либо с заболеванием сердечного клапана или при наличии других факторов риска или благоприятных условий:
– как для аневризмы и диссекции аорты, так и при регургитации/недостаточности сердечного клапана (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса — Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, АГ, ревматоидный артрит);
– при аневризме и диссекции аорты (например, сосудистые расстройства, такие как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, или известный атеросклероз, или синдром Шегрена);
– при регургитации/недостаточности сердечного клапана (например, инфекционный эндокардит).
Риск аневризмы и расслоения аорты и их разрыва может быть повышен у пациентов, одновременно получающих системные кортикостероиды.
При появлении внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.
Пациентам следует рекомендовать немедленно обращаться за медицинской помощью при острой одышке, новом приступе сердцебиения или развитии отека живота или нижних конечностей.
Риск нарушений зрения. При применении ципрофлоксацина сообщалось о развитии нарушений зрения. При ухудшении зрения или развитии других визуальных эффектов следует немедленно обратиться к врачу.
Риск реакций фоточувствительности. Доказано, что ципрофлоксацин вызывает фоточувствительность. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, рекомендуется во время лечения избегать прямого солнечного света и УФ-излучения (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Риск судорог. Известно, что ципрофлоксацин, как и другие хинолоны, может вызывать судороги или снижать порог судорожной готовности. Сообщалось о случаях развития эпилептического статуса. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с расстройствами ЦНС, которые могут иметь склонность к возникновению судорог. При возникновении судорог применение препарата следует прекратить (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Риск периферической полинейропатии. При применении хинолонов, включая ципрофлоксацин, сообщалось о случаях сенсорной или сенсорно-двигательной полинейропатии, которая приводит к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. Для предупреждения потенциально необратимых нарушений при развитии таких симптомов нейропатии, как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, пациентам следует обратиться к врачу (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Риск психотических реакций. Даже после первого применения ципрофлоксацина могут возникнуть психотические реакции. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей и поступков, таких как самоубийство или его попытка. В этих случаях применение лекарственного средства следует прекратить.
Риск сердечных нарушений. Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала Q–T, такими как:
– наследственный синдром удлинения интервала Q–T;
– одновременное применение средств, которые могут удлинять интервал Q–T (например, противоаритмические средства классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);
– неоткорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия);
– наличие заболеваний сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Пациенты пожилого возраста и женщины могут проявлять большую чувствительность к препаратам, удлиняющим интервал Q–Tc. У таких пациентов лекарственное средство следует применять с осторожностью (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ, ПРИМЕНЕНИЕ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Риск дисгликемии. При применении хинолонов, особенно у пациентов с сахарным диабетом, которые одновременно применяют пероральные гипогликемические средства (например глибенкламид) или инсулин, сообщали об изменениях уровня глюкозы в крови (включая как гипергликемию, так и гипогликемию) (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Зафиксированы случаи гипогликемической комы. Пациентам с сахарным диабетом следует тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме крови.
Воздействие на пищеварительный тракт. Возникновение в течение или после применения ципрофлоксацина тяжелой и стойкой диареи (даже через несколько недель после лечения) может свидетельствовать о развитии антибиотикоассоциированного колита (угрожающего жизни с возможным летальным исходом) и нуждаться в неотложном лечении (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В таких случаях применение лекарственного средства следует прекратить и начать соответствующую терапию. Лекарственные средства, угнетающие перистальтику, противопоказаны в указанной клинической ситуации.
Воздействие на почки и мочевыделительную систему. Сообщалось о кристаллурии, связанной с применением ципрофлоксацина (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, необходимо получать достаточное количество жидкости. Следует избегать чрезмерной щелочности мочи.
Нарушение функции почек. Поскольку ципрофлоксацин выделяется преимущественно в неизмененной форме почками, у пациентов с нарушением функции почек необходимо проводить коррекцию дозы, как указано в разделе ПРИМЕНЕНИЕ, чтобы избежать повышения частоты побочных реакций, вызванных накоплением ципрофлоксацина.
Воздействие на гепатобилиарную систему. При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития некроза печени и печеночной недостаточности с угрозой для жизни пациента (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В случае появления каких-либо признаков и симптомов заболевания печени (таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или напряженность передней брюшной стенки) лечение следует прекратить.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При применении ципрофлоксацина сообщалось о гемолитических реакциях у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует избегать применения ципрофлоксацина у этих пациентов, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск. В таком случае следует наблюдать за состоянием пациентов по поводу возможного появления гемолиза.
Развитие резистентности. Во время или после лечения ципрофлоксацином могут быть выделены резистентные бактерии с или без клинически определенной суперинфекции. Может существовать определенный риск выделения ципрофлоксацинрезистентных бактерий во время длительных курсов лечения и при лечении внутрибольничных инфекций и/или инфекций, вызванных видами Staphylococcus и Pseudomonas.
Одновременное применение со средствами, метаболизируемыми ферментом цитохрома Р450. Ципрофлоксацин умеренно угнетает CYP 1A2 и поэтому может вызвать повышение плазменной концентрации одновременно назначенных веществ, также метаболизируемых этим ферментом (например теофиллина, кофеина, дулоксетина, клозапина, оланзапина, ропинирола, тизанидина). За состоянием пациентов, принимающих эти средства одновременно с ципрофлоксацином, следует внимательно наблюдать в связи с возможным возникновением клинических признаков передозировки. Также может возникнуть потребность в определении их плазменных концентраций (например теофиллина) (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Одновременное назначение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.
Метотрексат. Одновременное назначение ципрофлоксацина и метотрексата не рекомендуется (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Воздействие на результаты лабораторных анализов. Ципрофлоксацин in vitro может влиять на результаты посева Mycobacterium tuberculosis путем угнетения роста культуры микобактерий, что может привести к ложноотрицательным результатам анализа посева у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.
Орнидазол. При применении препарата в высоких дозах и при лечении более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.
При применении лекарственного средства при наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль лейкоцитов, особенно при проведении повторных курсов лечения.
При применении орнидазола возможно усугубление нарушений со стороны ЦНС или периферической нервной системы. В случае развития периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружения или помрачения сознания следует прекратить лечение.
Во время применения орнидазола может отмечаться обострение кандидамикоза, которое требует соответствующего лечения.
При одновременном применении с литием следует проводить мониторинг уровня лития, креатинина и концентрации электролитов в плазме крови.
Эффект других лекарственных средств может быть повышен или ослаблен во время лечения орнидазолом.
Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Данные по применению ципрофлоксацина у беременных демонстрируют отсутствие развития мальформаций или фето/неонатальной токсичности. Опыты на животных не указывают на прямое или косвенное токсическое воздействие на репродуктивную функцию. У молодых животных и животных, подвергшихся влиянию хинолонов до рождения, выявлено влияние на незрелую хрящевую ткань, поэтому нельзя исключить вероятность того, что ципрофлоксацин может быть вредным для суставных хрящей новорожденных/плода. Контролируемые исследования применения орнидазола у беременных не проводились. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную функцию.
В период беременности применение препарата противопоказано.
Период кормления грудью. Ципрофлоксацин проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли орнидазол в грудное молоко. Из-за потенциального риска повреждения суставных хрящей у новорожденных ципрофлоксацин запрещено применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами
Ципрофлоксацин может влиять на способность пациента управлять автомобилем и работать с другими механизмами из-за реакций со стороны ЦНС, поэтому способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами может быть нарушена.
Орнидазол может влиять на способность пациента управлять транспортным средством и работать с другими механизмами. При применении препарата возможны такие проявления, как сонливость, ригидность, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать пациентам, которые управляют транспортными средствами или работают с другими механизмами.

Диагнозы, при которых применяют Орципол