СЕДАСЕН/СЕДАСЕН ФОРТЕ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

СЕДАСЕН

капс. контейнер, № 40

1 капсула содержит 50 мг валерианы экстракта сухого (Valeriana officinalis L.) (3–8:1) (экстрагент — этанол 80%); 25 мг мяты перечной экстракта сухого (Mentha piperita L.) (4–6:1) (экстрагент — этанол 50%); 25 мг мяты лимонной (мелиссы) экстракта сухого (Melissa officinalis L.) (6–8:1) (экстрагент — этанол 70%);
вспомогательные вещества: лактоза безводная, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный;
состав оболочки капсулы: титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), индиготин (E132), желатин.

№  UA/10985/01/01 от 08.07.2015 до 08.07.2020 Без рецепта C

СЕДАСЕН ФОРТЕ

капс. контейнер, № 20, № 40

1 капсула содержит валерианы экстракта сухого (Valeriana officinalis L.) (3–8:1) (экстрагент — этанол 80%) 125 мг, мяты перечной экстракта сухого (Mentha piperita L.) (4–6:1) (экстрагент — этанол 50%) 25 мг, мелиссы (мяты лимонной) экстракта сухого (Melissa officinalis L.) (6–8:1) (экстрагент — этанол 70%) 25 мг;
вспомогательные вещества: лактоза безводная, тальк;
состав оболочки капсулы: титана диоксид (E171), понсо 4R (E124), патентованный синий V (E131), хинолиновый желтый (E104), желтый закат FCF (E110), желатин.

№  UA/5000/01/01 от 19.07.2016 до 19.07.2021 Без рецепта C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Седасен и Седасен Форте — комбинированные препараты растительного происхождения, действие которых обусловлено синергическими эффектами их компонентов.

Биологически активные вещества валерианы (сложные эфиры борнеола и изовалериановой кислоты, валеропотриаты, алкалоиды валерин и хотенин) снижают возбудимость ЦНС и вегетативной нервной системы, обладают выраженным седативным, снотворным эффектом, оказывают спазмолитическое и желчегонное действие, усиливают секреторную активность слизистой оболочки ЖКТ, потенцируют действие других снотворных и седативных препаратов. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы оказывает позитивное нейрорегуляторное воздействие на деятельность сердечной мышцы (замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды).

Мята перечная обладает широким спектром фармакологической активности. Листья мяты перечной содержат 1–3% эфирного масла, в состав которого входит ментол (до 70%) и его эфиры, кетон-ментон, олеиновая и урсоловая кислоты, флавоноиды. При приеме внутрь указанные компоненты мяты перечной оказывают умеренное спазмолитическое, седативное, снотворное, а также желчегонное действие, уменьшают тошноту, мягко стимулируют секрецию пищеварительных желез, расширяют коронарные сосуды.

Основные действующие вещества мяты лимонной (мелиссы) — компоненты эфирного масла (0,06–1,0%): цитраль (до 62%), гераниол, меналоол, пераль, кариофиллен — оказывают седативный, противосудорожный, гипотензивный, антиаритмический, спазмолитический и противорвотный эффекты. Кроме того, активные компоненты мелиссы улучшают процессы пищеварения, оказывают мягкий желчегонный эффект, нормализуют сниженный аппетит, способствуют восстановлению сапрофитной флоры кишечника и секреции пищеварительных ферментов.

Препарат не вызывает зависимости. Препарат применяют при неврозе, когда прием сильнодействующих успокоительных средств нецелесообразен. Показания к его применению определены исключительно на основе длительного опыта использования.

ПОКАЗАНИЯ

невроз, сопровождающийся такими симптомами: нервное возбуждение; беспокойство; напряжение, вызванное стрессом; расстройства сна.

ПРИМЕНЕНИЕ

Седасен. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или раздраженности препарат применять по 1–2 капсулы 2–3 раза в сутки; при бессоннице — по 1–2 капсулы за 1 ч до сна. Максимальная суточная доза для взрослых — 6 капсул, разделенных на 3 приема.

Седасен Форте. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или повышенной раздражительности — по 2 капсулы дважды в сутки; при бессоннице — 2 капсулы за 1 ч до сна. Капсулы необходимо глотать целиком, запивая водой независимо от приема пищи.

Для Седасен и Седасен Форте характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения препарат рекомендуется применять в течение не менее 14 дней. Период лечения не ограничен. Даже при длительном применении препарата привыкания не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует. Если в течение 14 дней не отмечается улучшения состояния, следует проконсультироваться с врачом.

Дети. Нет данных относительно применения данной комбинации экстрактов лекарственных растений детям в возрасте до 12 лет, поэтому не рекомендуется применять препарат у этой возрастной категории пациентов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к каким-либо компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия, БА. Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности ЦНС.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны пищеварительной системы: тошнота, спазмы в животе, возможно обострение изжоги.

Со стороны ЦНС: сонливость, вялость, астенические проявления (слабость, снижение настроения, подавленность эмоциональных реакций), снижение работоспособности и концентрации внимания, головокружение, депрессия.

Со стороны организма в целом: реакции гиперчувствительности — сыпь, зуд, крапивница, покраснение и отек кожи. В этом случае следует обратиться к врачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, препарат следует применять с осторожностью.

Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой) следует избегать препаратов, содержащих листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние.

Пациентам с желчнокаменной болезнью или другими заболеваниями желчевыводящих путей следует с особой осторожностью назначать препараты, содержащие листья мяты перечной.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять лицам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Во время применения препарата следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Применение в период беременности или кормления грудью. Эффективность и безопасность применения данной комбинации растительных экстрактов в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или работе с механизмами, поэтому во время его применения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работе с механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением препарата одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

Клинически значимых взаимодействий с активными веществами, которые метаболизируются с помощью цитохрома CYP 2D6, 3A4/5, 1A2 или 2E1, не описано. Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными препаратами (бензодиазепинами) без консультации с врачом. При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, анальгетических, анксиолитическим средств и алкоголя.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы. Прием однократной дозы около 20 г корней валерианы может вызвать такие незначительные симптомы, как утомляемость, абдоминальные спазмы, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков, которые исчезают в течение 24 ч. При передозировке препаратов, содержащих валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия или тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.

Нет сообщений о случаях передозировки листьев мелиссы и мяты перечной.

Лечение. Специфического антидота нет, терапия симптоматическая (промывание желудка, прием активированного угля).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 08.09.2017 г.