БЕНФОГАММА® 300 (BENFOGAMMA® 300)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг блистер, №  30, №  60, №  100

Бенфотиамин 300 мг

№ UA/11334/01/01 от 04.07.2016 до 04.07.2021По рецепту C

ДИАГНОЗЫ

Алкогольная полиневропатия

Воспалительная полиневропатия

Опоясывающий лишай с другими осложнениями со стороны нервной системы

Полиневропатия при других болезнях

Сахарный диабет 1 типа (ИЗСД) с неврологическими осложнениями

Сахарный диабет 2 типа (ИНСД) с другими осложнениями

Сахарный диабет 2 типа (ИНСД) с множественными осложнениями

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Витамин B1 является основным активным веществом. Жирорастворимый предшественник бенфотиамин в организме превращается в биологически активный тиамин пирофосфат (ТПФ). ТПФ играет активную роль в важных функциях обмена углеводородов. В процессе преобразования пирувата в ацетил КоА и транскетолазы в пентозофосфатном цикле тиамин пирофосфат действует как кофермент. Кроме того, он принимает участие в преобразовании α-кетоглутарата в сукцинил КoА в цикле лимонной кислоты. В процессе обмена веществ существует взаимодействие с остальными витаминами комплекса B. Кроме того, кокарбоксилаза — это кофермент пируватдегидрогеназы, играющий ключевую роль в окислении глюкозы. Поскольку энергия в нервных клетках производится преимущественно благодаря окислению глюкозы, для функционирования нервных клеток необходимо наличие соответствующего количества тиамина. В случае повышения уровня глюкозы повышается и потребность в тиамине. Недостаточное количество кокарбоксилазы приводит к накоплению в крови и тканях промежуточных продуктов распада, таких как пируват, лактат и кетоглутарат, на присутствие которых очень болезненно реагируют мышечная ткань, миокард и ЦНС. Бенфотиамин уменьшает накопление этих токсичных веществ.

Определение в эритроцитах активности ферментов, зависимых от тиаминдифосфата, например эритроцитарной транскетолазы (ЭТК), и уровня их способности к активации (коэффициент активации — α-ЭТК) являются пригодными для определения статуса витамина В1. Концентрация ЭТК в плазме крови составляет 2–4 мкг/100 мл.

Фармакокинетика. После перорального приема бенфотиамина происходит дефосфорилирование до S-бензоил тиамина (SБТ) с помощью фосфатаз в кишечнике. SБТ является жирорастворимым, поэтому он обладает высокой степенью проницаемости. SБТ абсорбируется без какой-либо значительной трансформации тиамина.

В противоположность тиамину, для бенфотиамина нехарактерна кинетика насыщения. Бенфотиамин имеет значительно более высокую биодоступность, чем водорастворимые производные тиамина. Кроме этого, бенфотиамин задерживается в тканях на более длительный период.

ПОКАЗАНИЯ

  • лечение полинейропатии и кардиоваскулярных нарушений (вызванных дефицитом витамина В1);
  • клинически подтвержденная недостаточность витамина В1 или несбалансированное питание (например бери-бери), парентеральное питание в течение длительного времени, «нулевая» диета, гемодиализ, нарушение всасывания питательных веществ, повышенная потребность в витамине В1 (например в период беременности и кормления грудью);
  • хронический алкоголизм (алкогольная кардиомиопатия, энцефалопатия Вернике, синдром Корсакова).

ПРИМЕНЕНИЕ

применяют внутрь, таблетку принимают целой, запивая достаточным количеством жидкости. Для лечения недостаточности витамина В1 принимают по 1 таблетке в сутки.

При лечении полинейропатии рекомендуемая доза составляет 1 таблеткe в сутки в течение 3 нед. Дальнейшее лечение определяют в зависимости от полученного терапевтического эффекта.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата; аллергические реакции на витамин В1.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

распределяются по частоте: очень часто (>1/10); (часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, аллергические реакции (крапивница, экзантема); зуд, гиперемия.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Другие: головокружение, головная боль, тахикардия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

пациентам с очень редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата в период беременности, его следует применять только в случае лабораторно подтвержденной недостаточности тиамина.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому его не применяют в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет никаких предостережений относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим со сложными механизмами. Но следует учитывать, что могут появиться побочные реакции, такие как головокружение, головная боль и другие (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), которые снижают скорость реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

бенфотиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, флуороурацилом, глюкозой и метабисульфитом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при повышении значений рН (>3). Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики (например фуросемид), тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскрекции тиамина и таким образом снизить его уровень.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при передозировке увеличивается выраженность симптомов побочного действия препарата.

При применении витамина В1 в высоких дозах проявляется курареподобный эффект. При длительном применении витамина В1 в дозе 2 г/сут были зафиксированы нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях — гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 22.05.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на БЕНФОГАММА® 300 в городах Украины

Винница 1270.98 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 300 мг блистер № 60, Woerwag Pharma ..... 1270.98 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Пирогова, 17, тел.: +380432562322

Днепр 1249.4 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 300 мг блистер № 60, Woerwag Pharma ..... 1249.5 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, просп. Хмельницкого Богдана, 127, тел.: +380567630066

Житомир 1357.1 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 300 мг блистер № 60, Woerwag Pharma ..... 1357.1 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Житомир, ул. Небесной Сотни, 16, тел.: +380412421636

Запорожье 1237.07 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 300 мг блистер № 60, Woerwag Pharma ..... 1237.07 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Запорожье, ул. Победы, 119

Киев 1375.96 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 300 мг блистер № 60, Woerwag Pharma ..... 1212.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Свободы, 5, тел.: +380444847047

Львов 1350.83 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 300 мг блистер № 60, Woerwag Pharma ..... 1295.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Городоцкая, 159, тел.: +380322378795

Николаев 715.95 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 300 мг блистер № 60, Woerwag Pharma ..... 715.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, просп. Центральный, 149, тел.: +380512551781

Одесса 1255.63 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 300 мг блистер № 60, Woerwag Pharma ..... 1232.25 грн./уп.
«АННУШКА» Лиманка, ж/м Радужный, 20, тел.: +380677417731

Ровно 1286.95 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 300 мг блистер № 60, Woerwag Pharma ..... 1286.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Дубенская, 7, тел.: +380362628144

Тернополь 1426 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 300 мг блистер № 60, Woerwag Pharma ..... 1426 грн./уп.
«ТЕРНОПОЛЬСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ АПТЕЧНОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ» Тернополь, ул. Клиническая, 1

Ужгород 1395.5 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 300 мг блистер № 60, Woerwag Pharma ..... 1341 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Шандора Петефи, 13, тел.: +380312616324

Харьков 1323.55 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 300 мг блистер № 60, Woerwag Pharma ..... 1323.55 грн./уп.
«АПТЕКА ВАШ КОНСУЛЬТАНТ» Харьков, просп. Гагарина Юрия, 177, тел.: +380572524054

Чернигов 1209.76 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 300 мг блистер № 60, Woerwag Pharma ..... 682.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Черновола Вячеслава, 13, тел.: +380462674859

Черновцы 1333.86 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 300 мг блистер № 60, Woerwag Pharma ..... 1322.25 грн./уп.
«D.S.» Черновцы, просп. Независимости, 80, тел.: +380372510023

Developed by Maxim Levchenko