симптоматическая артериальная гипотензия. Симптоматическую артериальную гипотензию отмечали у пациентов с сердечной недостаточностью, которая сопровождалась или не сопровождалась почечной недостаточностью. Симптоматическая артериальная гипотензия развивалась чаще у пациентов с более тяжелыми формами сердечной недостаточности, у которых применяли высокие дозы петлевых диуретиков, с гипонатриемией или нарушением функции почек. Таким пациентам лечение следует начинать под наблюдением врача. При изменении доз эналаприла и/или диуретика контроль должен быть особенно тщательным.
Гиперчувствительность/ангионевротический отек. В период применения ингибиторов АПФ, особенно в первые недели лечения, может возникнуть отек лица, конечностей, глаз, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели или гортани. Однако в редких случаях тяжелый ангионевротический отек может развиться после длительного лечения ингибиторами АПФ. В таких случаях следует прекратить лечение. Даже тогда, когда отмечается отек только языка без нарушения дыхания, пациенты нуждаются в продолжительном наблюдении, так как терапии антигистаминными препаратами и ГКС может быть недостаточно. Ангионевротический отек языка, голосовой щели или гортани может быть летальным. Следует немедленно начать неотложную терапию. Пациента следует госпитализировать и наблюдать за его состоянием минимум в течение 12–24 ч до полного исчезновения симптомов.
У представителей негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, чаще возникал ангионевротический отек в сравнении с пациентами других рас.
Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с применением ингибиторов АПФ, могут иметь повышенный риск его возникновения и при лечении ингибитором АПФ (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Нейтропения/агранулоцитоз. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других осложнений нейтропения возникает редко. Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с коллагенозом сосудов (например, системная красная волчанка, склеродермия), при сопутствующей терапии антидепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, или при комбинации этих факторов, особенно в случае выраженого нарушения функции почек. У некоторых из этих пациентов развивались серьезные инфекции, которые иногда не отвечали на интенсивную терапию антибиотиками. Если таким пациентам рекомендуется применять препарат Энеас, следует проводить анализ количества лейкоцитов в крови. Для пациентов необходимо провести инструктаж касательно немедленного сообщения о любых признаках инфекции. Применение препарата следует отменить, если обнаружена или подозревается нейтропения (нейтрофилов <1000/мм³).
Нарушение функции почек. Пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина <80 мл/мин) начальную дозу эналаприла следует подбирать в соответствии с клиренсом креатинина (см. ПРИМЕНЕНИЕ) и далее — с ответом на лечение. Для таких пациентов стандартной медицинской практикой является регулярный контроль содержания калия и уровня креатинина.
О нарушении функции почек сообщалось в связи с приемом эналаприла, главным образом у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии. При своевременном выявлении и соответствующем лечении почечная недостаточность, связанная с терапией эналаприлом, обычно имеет обратимый характер.
У некоторых пациентов с АГ, у которых не выявлено заболевание почек до начала лечения, применение эналаприла в сочетании с диуретиками вызывало обычно незначительное и преходящее повышение содержания мочевины и креатинина в плазме крови. В таких случаях могут быть необходимы снижение дозы и/или отмена диуретика. Эта ситуация повышает вероятность имеющегося стеноза артерии почек (см. Реноваскулярная АГ/стеноз почечной артерии).
Пациенты с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина >30 мл/мин; креатинин в плазме крови <3 мг/мл) не нуждаются в коррекции дозы. Данные по применению препарата Энеас у пациентов с недавно пересаженной почкой отсутствуют.
Протеинурия. У пациентов с почечной недостаточностью в редких случаях может возникать протеинурия. Пациентам с протеинурией (>1 г/сут) следует применять препарат после тщательной оценки соотношения польза/риск и под контролем клинических лабораторных показателей.
Пациенты с нарушением функции печени. Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности, поскольку опыта применения комбинированной терапии недостаточно. Пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности противопоказано применять препарат. У пациентов пожилого возраста с ослабленной функцией печени выведение нитрендипина может замедляться, что может привести к артериальной гипотензии. В случае возникновения побочных явлений (холестатической желтухи, повышения активности печеночных ферментов), которые могут привести к некрозу печени и иногда — к летальному исходу, следует прекратить терапию препаратом и обратиться к врачу.
Реноваскулярная АГ/стеноз почечной артерии. При лечении ингибиторами АПФ у пациентов с реноваскулярной АГ и стенозом почечной артерии (двусторонним или односторонним) значительно повышается риск возникновения артериальной гипотензии и почечной недостаточности, что может привести к потере функции почек даже с очень незначительными изменениями уровня креатинина в плазме крови (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ) .
Гиперкалиемия. Ингибиторы АПФ могут вызывать повышение уровня калия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью и/или недостаточностью сердечно-сосудистой системы. Не рекомендуется одновременно терапия с калийсберегающими диуретиками и пищевыми добавками, содержащими калий. Если есть настоятельная потребность в комплексной терапии, следует контролировать концентрацию калия в плазме крови. Риск возникновения гиперкалиемии повышен у пациентов с почечной недостаточностью, нарушением функции почек, в возрасте >70 лет, с сахарным диабетом, преходящими состояниями, в частности обезвоживанием, острой сердечной декомпенсацией, метаболическим ацидозом и сопутствующим приемом калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, эплеренона, триамтерена или амилорида); при использовании пищевых добавок или солевых заменителей, содержащих калий; а также у пациентов, принимающих другие препараты, которые могут вызвать повышение уровня калия в крови (например гепарин). В частности, прием калийсберегающих диуретиков, пищевых добавок или заменителей соли, содержащих калий, у пациентов с нарушением функции почек может привести к значительному повышению уровня калия в крови. Гиперкалиемия может вызвать серьезные, иногда летальные аритмии. Если одновременный прием эналаприла и любого из вышеупомянутых препаратов считается необходимым, их следует применять с осторожностью, регулярно контролируя содержание калия в плазме крови (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Литий. Обычно комбинация лития и эналаприла не рекомендуется (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Артериальная гипотензия. В некоторых случаях Энеас может привести к ортостатической гипотензии. Пациенты должны быть обследованы с целью выявления и устранения клинических признаков нарушения водно-солевого баланса в результате применения мочегонных средств, низкосолевой диеты, гемодиализа, диареи или рвоты. Как и при применении других антигипертензивных средств, у некоторых пациентов возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, которая исчезает после предоставления больному положения лежа и коррекции АД и ОЦК. Особенно внимательным должен быть подход к лечению пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку чрезмерное снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульта. При возникновении артериальной гипотензии больному следует придать положение лежа. В случае необходимости — ввести в/в 0,9% р-ра натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия при восстановленном АО и ОЦК не является противопоказанием для лечения препаратом Энеас.
Стеноз аорты или аортального клапана. Ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью у пациентов со стенозом аорты или аортального клапана. При выраженных нарушениях гемодинамики не следует применять препарат (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Кашель. Выявлены случаи кашля на фоне терапии ингибиторами АПФ. Обычно кашель имеет непродуктивный постоянный характер и прекращается после отмены препарата. Кашель, возникший во время лечения ингибиторами АПФ, необходимо учитывать при дифференциальной диагностике кашля.
Первичный гиперальдостеронизм. Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными средствами, действующими на РААС, в связи с этим не рекомендуется применять препарат.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе. Вследствие повышенного риска анафилактических реакций, таких как отек лица, гиперемия, артериальная гипотензия и одышка, препарат не следует назначать пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием полиакрилонитрильных мембран с высокой пропускной способностью (таких как AN 69). Применение препарата Энеас противопоказано пациентам, находящимся на гемодиализе.
Гипогликемия. Пациентам с сахарным диабетом, которые получают пероральные противодиабетические препараты или инсулин и начинают терапию ингибитором АПФ, следует рекомендовать тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в первые несколько месяцев одновременного применения (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП/десенсибилизации к яду насекомых. В некоторых случаях у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, развивались опасные для жизни анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП с использованием сульфата декстрана. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время проведения специфической иммунотерапии (десенсибилизации) к яду насекомых (например пчел или осы), могут возникнуть анафилактоидные реакции (например снижение АД, одышка, рвота, кожная аллергия), которые в некоторых случаях могут быть опасными для жизни. В случае необходимости проведения афереза или специфической иммунотерапии (десенсибилизации) к яду насекомых, таких реакций можно на избежать путем временной замены ингибиторов АПФ другими препаратами для лечения АГ или сердечной недостаточности.
Хирургические операции/анестезия. Во время больших хирургических операций или при анестезии с применением препаратов, повышающих АД, препарат блокирует образование ангиотензина II вторично к компенсаторному освобождению ренина. Если при этом развивается артериальная гипотензия, она корректируется с помощью увеличения ОЦК.
Сочетанная терапия ингибитором АПФ и антагонистом рецепторов ангиотензина. Комбинирование ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II следует ограничить в индивидуально определенных случаях, которые сопровождаются тщательным мониторингом функции почек, уровня калия и АД (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Фертильность. В редких случаях нитрендипин может вызвать обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов при искусственном оплодотворении, что может повлиять на функциональное состояние спермы. При повторной неудаче экстракорпорального оплодотворения и при отсутствии других причин применение антагонистов кальция может рассматриваться как возможная причина этого явления.
Этнические различия. Как и у других ингибиторов АПФ, антигипертензивное действие Энеас менее выражено у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, вероятно вследствие большего распространения низкорениновой формы АГ среди населения негроидной расы.
Пациентам с редкими видами наследственной непереносимости галактозы, нарушениями всасывания глюкозы-галактозы, дефицитом лактазы саамов не следует применять препарат.
Период беременности и кормления грудью
Беременность. Эпидемиологические данные по тератогенному риску после применения ингибиторов АПФ в течение I триместра беременности не убедительны; однако небольшое повышение риска не может быть исключено. Если во время лечения лекарственным средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, которое имеет установленный профиль безопасности для применения в период беременности. В случае диагностирования беременности следует немедленно прекратить лечение ингибиторами АПФ и, если необходимо, начать альтернативную терапию. Известно, что применение ингибиторов АПФ в течение II и III триместров беременности вызывает фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Олигогидрамнион, являющийся следствием снижения функции почек, может привести к развитию контрактур конечностей плода, краниофациальных деформаций и гипоплазии легких. Если применение ингибиторов АПФ имело место, начиная со II триместра беременности, рекомендуется проведение ультразвукового контроля почек и черепа плода. Младенцам, матери которых принимали ингибиторы АПФ, необходимо тщательное наблюдение с целью выявления у них артериальной гипотензии (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Кормление грудью. Ограниченные фармакокинетические данные показали выведение эналаприла с грудным молоком в небольшом количестве (см. Фармакокинетика). Препарат не следует применять в период кормления грудью недоношенных детей и в первые несколько недель после рождения ребенка, поскольку из-за недостаточности клинического опыта существует гипотетический риск влияния на сердечно-сосудистую систему и почки. Применение препарата Энеас в период грудного вскармливания может рассматриваться, если лечение необходимо для матери, а за состоянием ребенка следует наблюдать на предмет появления каких-либо побочных эффектов.
Дети. Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют, поэтому его не назначают этой возрастной группе пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В индивидуальных случаях, особенно в начале лечения и при замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем может быть изменена скорость реакции, что препятствует управлению транспортными средствами или работе со сложными механизмами.

Аналоги Энеас