ЭВРИЗАМ (EVRISAM)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капсулы 400 мг + 25 мг блистер, №  20, №  60

1 капсула содержит пирацетама 400 мг, циннаризина 25 мг в пересчете на 100% сухое вещество.
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав капсулы: желатин, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172).

№  UA/2247/01/01 от 27.07.2015 до 27.07.2020По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Комбинированный препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.

Пирацетам — ноотропное средство. Положительно влияет на процессы обмена и кровообращения в головном мозге, повішает его энергетический потенциал, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, увеличивает утилизацию глюкозы, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных участках головного мозга. Пирацетам улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения.

Циннаризин является блокатором ионов кальция и гистаминовых H1-рецепторов. Обладает сосудорасширяющей активностью преимущественно в отношении церебральных и коронарных сосудов, обусловленной как непосредственным воздействием препарата на гладкие мышцы сосудов, так и его антагонизмом к некоторым эндогенным вазоконстрикторам (норадреналину, ангиотензину). Потенцирует также сосудорасширяющее действие СО2 на сосуды головного мозга. На системное АД, сократимость и проводимость миокарда существенно не влияет. Увеличивает эластичность эритроцитов и уменьшает вязкость крови. В результате антигистаминной H1-активности проявляет слабый седативный эффект, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, снижает тонус симпатической системы, повышает стойкость тканей к гипоксии.

Оба компонента взаимно потенцируют антигипоксическое действие друг друга. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных компонентов.

Фармакокинетика. Комбинированный препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Терапевтический эффект проявляется через 1–6 ч.

Cmax пирацетама в плазме крови отмечается через 2–6 ч.

Распределение пирацетама происходит быстро во все важные органы.

Пирацетам не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме, хорошо проникает в ткани, ГЭБ и плаценту. Пирацетам выводится с мочей в неизмененном виде приблизительно через 30 ч.

Максимальный уровень циннаризина через 1–4 ч определяют не только в крови, но и в печени, почках, сердце, легких, селезенке и головном мозге. Связывается на 91% с протеинами плазмы крови. Циннаризин активно метаболизируется в печени. Около 30% метаболитов выводится с мочой, остальное — через кишечник. T½ — около 4 ч.

ПОКАЗАНИЯ

расстройства мозгового кровообращения. Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания, нарушения настроения (раздражительность).

Профилактика мигрени.

Нарушение равновесия. Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, включающих головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту, рвоту.

Болезни движения. Профилактика болезни движения.

ПРИМЕНЕНИЕ

капсулы Эвризам следует применять перорально после еды, не разжевывая, запивая водой.

Расстройства мозгового кровообращения: по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Нарушение равновесия: по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Болезни движения: по 1 капсуле за полчаса до прогулки с повторением каждые 6 ч.

Курс лечения — 1–3 мес. Не применять дольше 3 мес. Возможно проведение 2–3 курсов в год.

Дети. Не применять у детей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или любому из вспомогательных компонентов препарата; индивидуальная чувствительность к производным пиролидона.

Терминальная стадия почечной недостаточности, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления, психомоторное возбуждение.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, вестибулярные расстройства, повышение частоты приступов эпилепсии, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Длительное применение у больных пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: ощущение сухости во рту, диспепсия, абдоминальная боль, боль в верхней части живота, дискомфорт в области желудка, диарея, холестатическая желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.

Со стороны вестибулярной системы: вертиго.

Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фоточувствительность, гипергидроз (повышенная чувствительность), лишаеподобный кератоз, подострая кожная красная волчанка и красный плоский лишай.

Психические расстройства: повышенная возбудимость, нервозность, сонливость, депрессия, тревожность, смущение, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: геморрагические расстройства.

Другие: астения, АГ, гипертермия, тромбофлебит, повышение сексуальной активности, увеличение массы тела.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Эвризам может вызвать раздражение в эпигастральной области; прием препарата после еды позволит уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка.

Поскольку Эвризам может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя и применения средств, которые угнетают деятельность ЦНС (депрессанты ЦНС).

Необходимо избегать применения Эвризама при порфирии.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), пациентам с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Препарат выводится почками, поэтому необходимо уделять особое внимание больным с почечной недостаточностью. При длительной терапии для больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функций почек, при необходимости следует корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Препарат с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

Препарат содержит лактозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данное лекарственное средство.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью препарат не применять. При необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Следует придерживаться осторожности во время управления транспортными средствами или работы с другими механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны ЦНС.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

пирацетам

Тиреоидные гормоны. При сочетанном применении с тиреоидными гормонами (Т3+Т4) возможны повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Аценокумарол. Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозу аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (INR) 2,5–3,5, однако при его одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), вязкости крови и плазмы крови.

Фармакокинетические взаимодействия. Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под действием других лекарственных средств низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает цитохром P450 изоформы CYP 1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл.

При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP 2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Кі этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.

Противоэпилептические лекарственные средства. Применение пирацетама в дозе 20 мг/сут ежедневно в течение 4 нед и более не изменяло кривую уровня концентрации и Cmax противоэпилептических препаратов в плазме крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных с эпилепсией.

Алкоголь. Сочетанный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в плазме крови и концентрация алкоголя в плазме крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Циннаризин. Алкоголь/депрессанты ЦНС/трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативное действие любого из этих лекарственных средств или циннаризина.

Диагностические процедуры. Благодаря антигистаминному действию циннаризин может маскировать позитивные реакции к факторам кожной реактивности при проведении кожной пробы, поэтому применение препарата Эвризам следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. В единичных случаях острой передозировки наблюдались диспептические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения — бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, кошмары, галлюцинации, судороги.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля. Специфического антидота нет. В течение первого часа после перорального приема необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, может быть назначен активированный уголь. Проводить симптоматическую терапию. Возможно применение гемодиализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 15.05.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ЭВРИЗАМ в городах Украины

Винница 67.3 грн./уп.

капс. 400 мг + 25 мг блистер № 60, Фармак ..... 61.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 71.27 грн./уп.

капс. 400 мг + 25 мг блистер № 60, Фармак ..... 60 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, просп. Калнышевского Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 65.9 грн./уп.

капс. 400 мг + 25 мг блистер № 60, Фармак ..... 57.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412555102

Запорожье 65.43 грн./уп.

капс. 400 мг + 25 мг блистер № 60, Фармак ..... 63.06 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 40А

Ивано-Франковск 70.18 грн./уп.

капс. 400 мг + 25 мг блистер № 60, Фармак ..... 63.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 67.35 грн./уп.

капс. 400 мг + 25 мг блистер № 60, Фармак ..... 58.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Калнышевского Петра, 8, тел.: +380638185065

Кропивницкий 67.28 грн./уп.

капс. 400 мг + 25 мг блистер № 60, Фармак ..... 63.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцк 66.11 грн./уп.

капс. 400 мг + 25 мг блистер № 60, Фармак ..... 63.06 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Воли, 5/1, тел.: +380503097947

Львов 70.69 грн./уп.

капс. 400 мг + 25 мг блистер № 60, Фармак ..... 63.06 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Львов, ул. Пасечная, 70

Николаев 69.43 грн./уп.

капс. 400 мг + 25 мг блистер № 60, Фармак ..... 59.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Николаевская, 15, тел.: +380512214072

Одесса 65.03 грн./уп.

капс. 400 мг + 25 мг блистер № 60, Фармак ..... 56.68 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, ул. Одесса-Главная, 35, тел.: +380487848570

Полтава 67.38 грн./уп.

капс. 400 мг + 25 мг блистер № 60, Фармак ..... 61.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Соборности, 76, тел.: +380631867592

Ровно 71.03 грн./уп.

капс. 400 мг + 25 мг блистер № 60, Фармак ..... 64.5 грн./уп.
«D.S.» Ровно, ул. Богоявленская, 40

Сумы 65.59 грн./уп.

капс. 400 мг + 25 мг блистер № 60, Фармак ..... 63.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 32

Тернополь 70.34 грн./уп.

капс. 400 мг + 25 мг блистер № 60, Фармак ..... 60.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 76.23 грн./уп.

капс. 400 мг + 25 мг блистер № 60, Фармак ..... 63.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 63.75 грн./уп.

капс. 400 мг + 25 мг блистер № 60, Фармак ..... 58.47 грн./уп.
«ОПЫТ ДОВЕРИЕ ПОМОЩЬ» Харьков, просп. Науки, 38, тел.: +380577140609

Херсон 66.59 грн./уп.

капс. 400 мг + 25 мг блистер № 60, Фармак ..... 63.06 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Потемкинская, 45А

Хмельницкий 62.49 грн./уп.

капс. 400 мг + 25 мг блистер № 60, Фармак ..... 60.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

Черкассы 66.85 грн./уп.

капс. 400 мг + 25 мг блистер № 60, Фармак ..... 60.4 грн./уп.
«ОПЫТ ДОВЕРИЕ ПОМОЩЬ» Черкассы, ул. Добровольского, 5, тел.: +380472382003

Чернигов 67.44 грн./уп.

капс. 400 мг + 25 мг блистер № 60, Фармак ..... 58 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 74.17 грн./уп.

капс. 400 мг + 25 мг блистер № 60, Фармак ..... 64.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko