медицинское обследование. Перед назначением необходимо провести гинекологическое обследование для исключения вероятной беременности.
Перед назначением следует определить причины нарушения менструального цикла (олигоменореи и аменореи). Частоту повторных осмотров определяет врач индивидуально для каждой пациентки. Если во время приема препарата есть вероятность влияния на течение латентного или явного заболевания (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), следует запланировать соответствующие регулярные контрольные обследования.
Несмотря на регулярный прием препарата Лактинет^®-Рихтер могут возникать дисфункциональные кровотечения. Если кровотечение возникает очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть другой метод контрацепции. Если симптомы не проходят, следует исключить функциональные нарушения.
Лечение аменореи в период приема контрацептива зависит от соблюдения инструкций применения таблеток и может включать тест на беременность.
При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.
Женщину следует предупредить, что Лактинет^®-Рихтер не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Предупреждение. При наличии какого-либо из нижеперечисленных заболеваний/факторов риска необходимо оценить пользу от применения прогестерона и возможные риски для каждой конкретной женщины и обсудить их с ней до того, как она решит начать прием препарата Лактинет^®-Рихтер. В случае обострения, рецидива или первичного проявления этих заболеваний женщине необходимо проконсультироваться с врачом. Врач должен принять решение, следует ли продолжать прием препарата Лактинет^®-Рихтер.
В целом с возрастом риск развития рака молочной железы повышается. В период применения КПК риск развития рака молочной железы немного повышен. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КПК; он связан не с длительностью применения КПК, а с возрастом женщины, принимающей КПК.
На каждые 10 000 женщин, принимавших пероральный контрацептив в течение до 5 лет, но прекративших принимать его в возрасте до 20 лет, будет менее чем 1 дополнительный случай рака молочной железы через 10 лет после прекращения приема препарата дополнительно к 4 случаям, обычно диагностируемым в этой возрастной группе. Так же на каждые 10 000 женщин, принимавших пероральный контрацептив в течение до 5 лет, но прекративших принимать его в возрасте до 30 лет, будет 5 дополнительных случаев рака молочной железы к 44 случаям, обычно диагностируемым в этой возрастной группе. На каждые 10 000 женщин, принимавших пероральный контрацептив в течение до 5 лет, но прекративших принимать его в возрасте до 40 лет, будет 20 дополнительных случаев рака молочной железы к 160 случаям, обычно диагностируемым в этой возрастной группе.

Возрастная группа, годы	Ожидаемое количество случаев диагностирования рака среди женщин, применяющих КПК	Ожидаемое количество случаев диагностирования рака среди женщин, не применяющих КПК
16–19	4,5	4
20–24	17,5	16
25–29	48,7	44
30–34	110	100
35–39	180	160
40–44	260	230

Риск среди женщин, принимающих прогестагеновые пероральные контрацептивы, такие как Лактинет^®-Рихтер, вероятно, соответствует наблюдаемому таковому у женщин, принимающих КПК. Однако относительно контрацептивов, содержащих только прогестаген, данные не окончательны. По сравнению с риском возникновения рака молочной железы в течение жизни риск при применении КПК низкий. У женщин, принимающих КПК, рак обычно диагностируют на более ранней стадии, чем у тех, кто не применяет КПК. Повышенный риск у женщин, принимающих КПК, можно объяснить более ранней диагностикой, биологическим действием таблеток или комбинацией обоих факторов.
Поскольку нельзя исключить биологического воздействия прогестагена на развитие рака печени, следует индивидуально оценивать соотношение польза/риск у женщин, больных раком печени.
При остром или хроническом нарушении функции печени женщину следует направить на обследование и консультацию к соответствующему специалисту.
Согласно данным эпидемиологических исследований, применение КПК связано с повышенной частотой развития венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен и легочная тромбоэмболия). Хотя клиническое значение этих сведений в отношении дезогестрела, используемого в контрацептивах без эстрогенного компонента, неизвестно, в случае развития тромбоза прием препарата Лактинет^®-Рихтер необходимо прекратить. Следует рассмотреть отказ от применения препарата Лактинет^®-Рихтер в случае длительной иммобилизации вследствие хирургической операции или болезни.
Женщин, имеющих тромбоэмболические осложнения в анамнезе, необходимо проинформировать о возможных рецидивах.
Депрессивное настроение и депрессия являются известными нежелательными эффектами применения гормональных контрацептивов (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Депрессия может быть тяжелой и является известным фактором риска суицидального поведения и суицида. Женщинам следует посоветовать обратиться к своему врачу в случае изменения настроения и появления депрессивных симптомов, в том числе вскоре после начала лечения.
Хотя прогестагены могут оказывать влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, в настоящее время отсутствуют какие-либо доказательства в отношении необходимости изменения схемы лечения пациенток, больных сахарным диабетом, принимающих контрацептивы, которые содержат только прогестаген. Однако в течение 1-го месяца применения препарата следует проводить тщательное наблюдение пациенток с сахарным диабетом.
Если при применении препарата Лактинет^®-Рихтер развивается устойчивая АГ либо если значительно повышенное АД не снижается в ответ на антигипертензивную терапию, следует прекратить прием препарата Лактинет^®-Рихтер.
Прием препарата Лактинет^®-Рихтер приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе. До сих пор неизвестно, оказывает ли это снижение клинически значимый эффект на минеральную плотность костной ткани.
Контрацептивы, содержащие только прогестаген, не так эффективно защищают от внематочной беременности, как КПК. Это объясняется тем, что при применении контрацептивов, содержащих только прогестаген, овуляция происходит довольно часто. Несмотря на тот факт, что препарат Лактинет^®-Рихтер устойчиво подавляет овуляцию, при проведении дифференциальной диагностики следует учитывать возможность наступления беременности (если женщина жалуется на аменорею или боль в животе).
В очень редких случаях возможно появление хлоазмы, особенно у женщин, имеющих в анамнезе хлоазму беременных. Женщинам, предрасположенным к хлоазме, следует избегать пребывания на солнце, а также воздействия ультрафиолетового излучения во время приема препарата Лактинет^®-Рихтер.
Как во время беременности, так и при применении половых стероидных гормонов, были зарегистрированы следующие заболевания, связь которых с применением прогестагенов не установлена: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; (наследственный) ангионевротичекий отек.
Эффективность препарата Лактинет^®-Рихтер может снижаться в некоторых случаях, например, в случае пропуска приема таблеток (см. ПРИМЕНЕНИЕ), желудочно-кишечных расстройств (см. ПРИМЕНЕНИЕ) либо при одновременном применении некоторых препаратов, изменяющих в плазме крови концентрацию этоногестрела, активного метаболита дезогестрела (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Таблетки препарата Лактинет^®-Рихтер, покрытые пленочной оболочкой, содержат 52,34 мг лактозы моногидрата, поэтому его не следует принимать женщинам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Лабораторные исследования. Данные, полученные в отношении КПК, показали, что их применение может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на концентрации (транспортных) белков в плазме крови, например на глобулин, связывающий кортикостероиды, на фракции липидов/липопротеинов, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости крови и фибринолиза. Обычно эти изменения остаются в пределах нормы. Неизвестно, в какой степени это также применимо и к контрацептивам, содержащим только прогестаген.
Период беременности и кормления грудью
Беременность. Применение препарата Лактинет^®-Рихтер противопоказано в период беременности.
Если в период приема препарата Лактинет^®-Рихтер наступила беременность, следует немедленно прекратить его прием.
Исследования на животных показали, что очень высокие дозы соединений с прогестагенной активностью могут приводить к маскулинизации потомства женского пола.
В ходе обширных эпидемиологических исследований не выявлено ни повышения риска врожденных пороков развития у детей, рожденных от женщин, которые до беременности принимали КПК, ни тератогенного действия в случае непреднамеренного использования КПК на ранних сроках беременности. Данные фармакологического надзора в отношении различных дезогестрелсодержащих КПК также не свидетельствуют о каком-либо повышении риска.
Период кормления грудью. Препарат Лактинет^®-Рихтер не влияет на продуцирование грудного молока и его качество (концентрация протеина, лактозы или жира). Однако небольшое количество этоногестрела (метаболита дезогестрела) проникает в грудное молоко. В результате ребенок может получать 0,01–0,05 мкг препарата на 1 кг массы тела в сутки (из расчета приблизительного объема потребленного молока 150 мл/кг/сут).
Имеются ограниченные данные долгосрочных исследований в отношении детей, чьи матери начали прием препарата Лактинет^®-Рихтер в период с 4-й по 8-ю неделю после родов. Они находились на грудном вскармливании до 7 мес, и под наблюдением до 1,5 года (n=32) или до 2,5 года (n=14). Оценка роста, физического и психомоторного развития не выявила различий в сравнении с младенцами, чьи матери использовали ВМС. На основании имеющихся данных препарат Лактинет^®-Рихтер можно применять в период кормления грудью. Тем не менее необходимо тщательно следить за ростом и развитием ребенка, мать которого принимает препарат Лактинет^®-Рихтер.
Фертильность. Препарат Лактинет^®-Рихтер предназначен для предотвращения беременности. Информацию о восстановлении фертильности (овуляции) см. в разделе Фармакодинамика.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Дезогестрел не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Диагнозы, при которых применяют Лактинет -Рихтер