Носолин^® Плюс (Nosolin Plus) (171469) - инструкция по применению ATC-классификация

действующие вещества: оксиметазолина гидрохлорид; камфора рацемическая; левоментол; цинеол (эвкалиптол);

1 г препарата содержит: оксиметазолина гидрохлорида (в пересчете на 100% вещество) 0,5 мг; камфоры рацемической 1,7 мг; левоментола 1,7 мг; цинеола (эвкалиптола) 1,7 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, полисорбат 20, полоксамер 407, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или бледно-желтого цвета жидкость со специфическим запахом; при нажатии на клапан препарат распыляется в виде аэрозольной струи.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики в комбинации с другими средствами. Оксиметазолин.

Код АТС R01A В07.

Фармакодинамика.

Сосудосуживающее, противоотечное средство. Оксиметазолина гидрохлорид стимулирует a1-адренорецепторы симпатической нервной системы. Сужает сосуды в месте аппликации, благодаря чему уменьшается отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей, облегчается носовое дыхание, снижается приток крови к венозным синусам. Действие проявляется через 5–10 минут после впрыскивания препарата в полость носа. Продолжительность действия — до 12 часов.

Левоментол, камфора рацемическая, цинеол (эвкалиптол) оказывают слабое местное противовоспалительное, противоотечное и антисептическое действие, облегчают удаление слизи.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, предотвращает чрезмерное пересыхание слизистой оболочки.

Фармакокинетика.

Период полувыведения оксиметазолина гидрохлорида составляет 5–8 часов. Выделяется в основном в неизмененном виде с мочой и калом. Камфора, ментол, эвкалиптол постепенно испаряются со слизистой оболочки дыхательных путей. Незначительное количество этих веществ, которое попало в общий кровоток, легко проникает через альвеолокапилярную мембрану и быстро испаряется с поверхности легких.

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и острых респираторно-вирусных инфекций, сопровождающихся острым ринитом, гайморитом, другими синуситами (фронтит, этмоидит).

Повышенная индивидуальная чувствительность к оксиметазолину, другим адреномиметикам или любым компонентам препарата, тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), выраженный атеросклероз, острые сердечно-сосудистые заболевания или сердечная астма, тахисистолические нарушения сердечного ритма, стенокардия, почечная недостаточность, выраженная гипертрофия простаты, феохромоцитома, метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия), атрофический ринит, повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме, после транссфеноидальной гипофизэктомии или иного хирургического вмешательства с открыванием твердой мозговой оболочки, воспаление или повреждение кожи вокруг носовых ходов или слизистой оболочки носа, применение препаратов, способствующих повышению артериального давления одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и применение в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО. Склонность к бронхоспазма или судорогам.

При применении других лекарственных средств до начала лечения препаратом рекомендуется обратиться к врачу. Применять препарат вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних) или с другими назальными деконгестантами, а также с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, следует после консультации с врачом, поскольку возможно повышение артериального давления.

При одновременном применении ингибиторов МАО и оксиметазолина возможно повышение артериального давления. Поэтому не следует применять этот препарат одновременно или в течение двух недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.

При одновременном применении оксиметазолина с трициклическими антидепрессантами возможно повышение риска повышения артериального давления и аритмии.

Оксиметазолин может снижать эффективность блокаторов β-адренорецепторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов.

При одновременном применении симпатомиметиков и противопаркинсонических средств возможно аддитивное токсическое действие на сердечно-сосудистую систему.

При впрыскивании в полость носа не запрокидывать голову и не переворачивать баллон. Не рекомендуется пользоваться одним баллоном нескольким лицам, чтобы избежать распространения инфекции.

Сохранение отека носовых ходов после третьих суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других неопознанных заболеваний, требующих консультации врача и специализированной комплексной терапии.

Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата в следующих случаях: повышенное артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения со стороны печени или почек, порфирия.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства может привести к ослаблению его действия. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных следует применять только под наблюдением врача. Не следует превышать рекомендуемых доз.

Перед применением препарата на аэрозольный баллон необходимо надеть распылитель, снять защитный колпачок, несколько раз встряхнуть баллон, после чего путем нажатия на основание распылителя до упора, впрыснуть дозу спрея в каждую ноздрю.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет сделать по 2 впрыскивания, детям в возрасте 6 — 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. Повторять впрыска не ранее чем через 12 часов.

Продолжительность лечения — не более 3 дней. Возможно длительное применение — до 7–10 дней по 2 впрыскивания в сутки под контролем врача.

Препарат не применять детям в возрасте младше 6 лет.

При частом и длительном применении могут возникнуть ощущение жжения, покалывания в носу, дискомфорт в носу, приливы, чихание, сухость слизистой оболочки носа. Редко — после того, как эффект от применения препарата закончится — ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия), апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).

Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии или развития медикаментозного ринита. В общем, тяжелых побочных эффектов не ожидается.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко возможна тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, боли в сердце.

Со стороны органов зрения. Редко может наблюдаться раздражение, дискомфорт или покраснение глаз, затуманивание зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко может наблюдаться тошнота.

Со стороны иммунной системы. В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, отек Квинке.

Дыхательные, торакальные и средостенные расстройства. Редко может наблюдаться дискомфорт или раздражение в носу, рту и горле, сухость во рту, носовые кровотечения.

Со стороны нервной системы. Беспокойство, нервозность, тревожность, бессонница, сонливость, тремор, галлюцинации (особенно у детей), повышенная утомляемость, головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Сыпь.

Со стороны костно-мышечных и соединительных тканей. Судороги (особенно у детей).

Общие расстройства. Слабость.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 г в баллоне с клапаном насосного типа, распылителем и защитным колпачком; по 1 баллону в пачке.

Без рецепта.

АО «СТОМА».

Украина, 61105, г.. Харьков, ул. Ньютона, 3.