СТОПТУССИН ФИТО

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

сироп фл. 100 мл, № 1

Состав: экстракт чабреца жидкий спиртовой (Thymi herba extractum fluidum ethanolum), экстракт тимьяна ползучего жидкий спиртовой (Serpylli herba extractum fluidum ethanolum), экстракт подорожника жидкий спиртовой (Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum);
100 мл сиропа содержат экстракт чабреца жидкого спиртового (Thymi herba extractum fluidum ethanolum) (1:1,11 экстрагент — этанол 25% (м/м)) 4,1624 г; экстракта тимьяна ползучего жидкого спиртового (Serpylli herba extractum fluidum ethanolum) (1:1,2 экстрагент — этанол 25% (м/м)) 4,1630 г; экстракта подорожника жидкого спиртового (Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum) (1:1,1 экстрагент — этанол 34% (м/м)) 4,1666 г;
вспомогательные вещества: мед (очищенный), натрия бензоат (E211), пропилпарабен (E216), сахароза, глицерин (85%), вода очищенная.

№  UA/2447/02/01 от 30.04.2015 до 30.04.2020 Без рецепта C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Сироп содержит экстракты чабреца и подорожника, которые обеспечивают муколитический, противокашлевой, отхаркивающий, секретомоторный и противовоспалительный эффект. Лекарственное средство действует на поверхность слизистой оболочки, прежде всего дыхательных путей, снижая вязкость мокроты, тем самым отделяя ее от стенок слизистой оболочки и модулируя кашель. Стоптусин Фито оказывает также антисептическое и дезинфицирующее действие (главным образом за счет чабреца). Также выявлено антибактериальное и противогрибковое действие препарата при тестировании in vitro на грамположительных и грамотрицательных бактериях, грибах и дрожжах, преимущественно за счет тимола и карвакрола, содержащихся в эфирном масле. Действие препарата подтверждено фармакологическими данным, сравнительными и наблюдательными клиническими исследованиями.

Фармакокинетика. Не изучалась.

ПОКАЗАНИЯ

для облегчения отхаркивания при кашле, вызванном острыми и хроническими воспалительными заболеваниями дыхательных путей.

ПРИМЕНЕНИЕ

перед применением препарата у детей в возрасте от 4 лет следует проконсультироваться с врачом.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет: по 5–10 мл 3 раза в сутки после еды (во избежание потери аппетита).

Дети в возрасте старше 12 лет, взрослые и лица пожилого возраста: не более 15 мл 4 раза в сутки.

Для приема препарата используется мерный колпачок, прилагаемый к упаковке.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Если симптомы не исчезают в течение более 1 нед, появляются одышка, лихорадка, гнойная или кровянистая мокрота, следует обратиться за консультацией к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим растениям семейства губоцветных (Laminaceae), а также к сельдерею, пыльце березы (возможна перекрестная реакция), полыни обыкновенной. Повышенная чувствительность к компонентам продуктов пчеловодства. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая рефлюкс-эзофагит. Гастрит с повышенной кислотностью. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая одышку, кожную сыпь, крапивницу, отек лица, отек слизистой оболочки полости рта и горла (отек Квинке), анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: возможны желудочно-кишечные расстройства (включая спазмы, тошноту, рвоту, диарею).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

если во время лечения ухудшается симптоматика и/или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом. Если в течение 1 нед симптоматика сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом.

1 мл сиропа содержит 0,62 г сахарозы, 5 мл содержит 3,1 г сахарозы, 15 мл содержат соответственно 9,3 г сахарозы. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Лекарственный препарат противопоказан лицам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы-изомальтазы.

1 мл сиропа содержит 3,4 об.% этанола. 5 мл сиропа содержат 0,14 г этанола, что эквивалентно 3,4 мл пива (5 об.% этанола) и 1,4 мл вина (12 об.% этанола). 15 мл сиропа содержат до 0,41 г этанола, что эквивалентно 10,2 мл пива (5 об.% этанола) и 4,3 мл вина (12 об.% этанола). Препарат вреден для больных алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей, лиц с тяжелыми заболеваниями печени и почек, заболеваниями/травмами головного мозга и больным эпилепсией. Может нарушать или усиливать действие других лекарственных средств.

Лекарственное средство содержит пропилпарабен (Е216), который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности и кормления грудью. Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять Стоптусин Фито в эти периоды.

Дети. Препарат применяют у детей в возрасте от 4 лет в соответствии с показаниями (дозы и способ применения приведены в разделе ПРИМЕНЕНИЕ).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных о возможном влиянии Стоптуссина Фито на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Однако с учетом наличия в составе Стоптуссина Фито этанола препарат может негативно влиять на эти виды деятельности в течение примерно 5 мин после приема рекомендованной дозы (15 мл).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

одновременное применение Стоптуссина Фито и противокашлевых препаратов (например кодеина) не рекомендуется. Из-за подавления кашлевого рефлекса может развиться избыточное накопление мокроты и блокада дыхательных путей.

Может приводить к положительным результатам допинг-теста из-за наличия в составе препарата этанола.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

случаев передозировки не отмечено. Возможно усиление побочных эффектов.

На основании исследований токсичности у животных летальные исходы передозировки не являются возможными из-за низкого содержания тимола (одного из наиболее токсичных компонентов препаратов с содержанием чабреца и ползучего чабреца). При применении доз, намного превышающих рекомендуемые, могут возникать тошнота и рвота.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С. Не замораживать.

ABMR-UA-00003

Дата добавления: 08.09.2017 г.