ЭРЕСПАЛ, сироп

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл, с мерн. стаканчиком со шкалой, № 1

Фенспирида гидрохлорид 200 мг/100 мл

Вспомогательные вещества: ароматическая композиция с запахом меда, натуральный конденсированный экстракт солодки, настойка ванили, глицерин (Е422), калия сорбат (Е202), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), сахарин, сахароза, вода очищенная.
Основные физико-химические свойства: прозрачная коричневато-желтая жидкость, в которой иногда может появляться осадок ароматизатора, растворяющийся после встряхивания.

№  UA/3703/01/01 от 12.06.2017 до 19.08.2020 По рецепту A

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Эреспал имеет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства, которые обусловлены взаимодействием нескольких связанных механизмов:

  • блокирование Н1-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
  • противовоспалительное действие, которое является результатом уменьшения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, фактора некроза опухоли-α, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов); некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;
  • блокирование α1-адренорецепторов, стимулирующих секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика. Сmax в плазме крови достигается в среднем через 2,3±2,5 ч (граница колебания — 0,5–8 ч) после перорального приема. Т½ — 12 ч.

Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

  • лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии БА;
  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов;
  • респираторные проявления кори, гриппа;
  • симптоматическая терапия коклюша.

ПРИМЕНЕНИЕ

для перорального применения. Использовать мерный стаканчик. Эреспал, сироп, назначают детям в возрасте старше 2 лет и взрослым.

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема и принимать перед едой.

Применение препарата противопоказано детям в возрасте младше 2 лет.

Рекомендуемую суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста, но она не должна превышать суточную дозу.

Применение у детей в возрасте от 2 лет

Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела (2 мл/кг массы тела).

  • Детям в возрасте от 2 лет с массой тела менее 10 кг: суточная доза составляет 10–20 мл сиропа, что соответствует 20–40 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2–3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.
  • Детям в возрасте от 2 лет с массой тела более 10 кг до 12 лет: суточная доза составляет 30–60 мл сиропа, что соответствует 60–120 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2–3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.

Применение у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Суточная доза сиропа составляет 45–90 мл сиропа, что соответствует 90–180 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2–3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.

5 мл сиропа содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.

15 мл сиропа содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.

Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети. Препарат применяют в педиатрической практике у детей в возрасте от 2 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата; детский возраст до 2 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспирида являются желудочно-кишечные расстройства.

Во время клинических исследований и/или применения фенспирида в пострегистрационный период сообщалось о побочных реакциях, приведенных ниже с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (≥1/100 000, <1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Классификация по системам органов Частота Побочные реакции
Неврологические расстройства Редко Сонливость
Частота неизвестна* Головокружение
Кардиальные нарушения Частота неизвестна* Умеренная тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы
Пальпитация, вероятно, связанная с тахикардией
Сосудистые расстройства Частота неизвестна* Артериальная гипотензия, вероятно, связанная с тахикардией
Желудочно-кишечные расстройства Часто Расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудке
Частота неизвестна* Рвота, диарея
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко Эритема, сыпь, крапивница, ангиоэдема, фиксированная эритема
Частота неизвестна* Зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона
Общие расстройства Частота неизвестна* Астения (слабость), усталость

*По данным пострегистрационного наблюдения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, сахарозоизомальтазной недостаточностью не рекомендуется назначать этот препарат.

Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата Эреспал, сироп, необходимо учитывать следующую информацию: 5 мл препарата содержит 3 г сахарозы, соответственно 15 мл сиропа содержит 9 г сахарозы.

Из-за наличия в составе препарата парабенов (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат) это лекарственное средство может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данные по применению фенспирида в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако выявление беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для ее прерывания.

В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения «волчьей пасти» у крыс и кроликов.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. Поэтому Эреспал не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования влияния на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования относительно влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.

Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения, или работать с другими механизмами в случае одновременного употребления алкоголя.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

соответствующие исследования не проводились.

Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, имеющих свойства блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

в случае приема большого количества препарата может наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Провести симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 17.07.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ЭРЕСПАЛ, сироп в городах Украины

Винница 93.85 грн./уп.

ЭРЕСПАЛ сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 79.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, шоссе Хмельницкое, 88, тел.: +380432511253

Днепр 94.02 грн./уп.

ЭРЕСПАЛ сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 80.09 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Днепропетровск, просп. Яворницкого Дмитрия, 60Б, тел.: +380675604628

Житомир 83.73 грн./уп.

ЭРЕСПАЛ сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 76.63 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Небесной Сотни, 10, тел.: +380412463046

Запорожье 91.43 грн./уп.

ЭРЕСПАЛ сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 80.09 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запорожье, ул. Европейская, 5А, тел.: +380612287050

Ивано-Франковск 96.58 грн./уп.

ЭРЕСПАЛ сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 80.09 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ивано-Франковск, ул. Гаркуши Ильи, 24, тел.: +380675604635

Киев 101.66 грн./уп.

ЭРЕСПАЛ сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 79.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Маяковского, 15А, тел.: +380445154879

Кропивницкий 91.49 грн./уп.

ЭРЕСПАЛ сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 81.99 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Тельнова Евгения, 2, тел.: +380522371019

Луцк 92.58 грн./уп.

ЭРЕСПАЛ сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 82.38 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Луцк, просп. Соборности, 38, тел.: +380503994911

Львов 93.05 грн./уп.

ЭРЕСПАЛ сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 77.2 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Городоцкая, 82, тел.: +380322645337

Николаев 92.56 грн./уп.

ЭРЕСПАЛ сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 80.09 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Николаев, ул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одесса 93.72 грн./уп.

ЭРЕСПАЛ сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 78.98 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380935043543

Полтава 99.90 грн./уп.

ЭРЕСПАЛ сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 80.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Соборности, 76, тел.: +380631867592

Ровно 93.90 грн./уп.

ЭРЕСПАЛ сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 80.09 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ровно, ул. Князя Владимира, 109Б, тел.: +380362420455

Сумы 91.86 грн./уп.

ЭРЕСПАЛ сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 77.79 грн./уп.
«НИЗКИЕ ЦЕНЫ» Сумы, ул. Петропавловская, 72

Тернополь 93.34 грн./уп.

ЭРЕСПАЛ сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 80.09 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернополь, ул. Текстильная, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 96.65 грн./уп.

ЭРЕСПАЛ сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 84.22 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 99.33 грн./уп.

ЭРЕСПАЛ сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 78.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Песочин, ул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 89.73 грн./уп.

ЭРЕСПАЛ сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 80.09 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, ул. Привокзальная, 1, тел.: +380552701250

Хмельницкий 93.33 грн./уп.

ЭРЕСПАЛ сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 82.85 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницкий, ул. Повстанческая, 42/2, тел.: +380685465101

Черкассы 89.36 грн./уп.

ЭРЕСПАЛ сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 79.85 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24/3

Чернигов 91.04 грн./уп.

ЭРЕСПАЛ сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 80.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Черновцы 94.21 грн./уп.

ЭРЕСПАЛ сироп 200 мг/100 мл фл. 150 мл № 1, Servier ..... 79.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600