ТИНИДАЗОЛ-ТЕВА (TINIDAZOL-TEVA)

Состав и форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер, № 4Цены в аптеках
Тинидазол
500 мг
№ UA/6782/01/01 от 28.08.2017
B По рецепту

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Синтетический препарат группы имидазола активен в отношении протозойных микроорганизмов и облигатно-анаэробных бактерий. Подавляет внутриклеточный специфический метаболизм анаэробных микроорганизмов. Влияет на структуру ДНК микробной клетки, вызывает ее разрушение или подавляет синтез.

Спектр действия препарата охватывает Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia. Также активен в отношении Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis и большинства облигатных анаэробных бактерий, в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.

Helicobacter pylori (H.pylori) ассоциируют с возникновением пептических кислотных заболеваний пищеварительного тракта, включая язву двенадцатиперстной кишки и желудка, при которых соответственно около 95 и 80% пациентов инфицированы этим микроорганизмом. H.pylori также является основным фактором развития гастрита и рецидивирования язв у этих пациентов. Опыт показывает, что существует причинно-следственная связь между H. pylori и карциномой желудка.

Клинические данные свидетельствуют, что при применении комбинации препаратов тинидазола, омепразола и кларитромицина происходит эрадикация 91–96% изолятов H. pylori.

Разные режимы эрадикации H. pylori продемонстрировали, что эрадикация H. pylori приводит к заживлению дуоденальных язв и снижает риск рецидивирования язв.

Фармакокинетика. После перорального применения средство быстро всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигаются примерно через 2 ч и сохраняются в течение 12 ч. Связывается с белками плазмы крови около 12% препарата. Тинидазол распределяется в тканях в терапевтических концентрациях. Проникает в грудное молоко и через ГЭБ. Выводится преимущественно с мочой и в меньшем количестве — с калом (около 25% в неизмененном виде, а 12% — в виде метаболитов).

Показания ТИНИДАЗОЛ-ТЕВА

профилактика послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, особенно после операций на толстой кишке, ЖКТ и гинекологических операций.

Лечение. Эрадикация H. pylori, ассоциированной с язвами двенадцатиперстной кишки — в сочетании с антибиотиком и кислотоснижаюшим препаратом.

Анаэробные инфекции: интраперитонеальные инфекции (перитонит, абсцесс); гинекологические инфекционные заболевания (эндометрит, эндомиометрит, тубоовариальный абсцесс); бактериальная септицемия, послеоперационные инфекции ран, инфекции кожи и мягких тканей; инфекции верхних и нижних дыхательных путей (пневмония, эмпиема, абсцесс легких). Неспецифический вагинит. Острый язвенный гингивит. Урогенитальный трихомониаз у мужчин и женщин. Лямблиоз. Кишечный амебиаз. Амебное поражение печени.

Применение ТИНИДАЗОЛ-ТЕВА

Тинидазол-Тева применяют внутрь во время или после еды, запивая водой.

Таблетку следует глотать целиком. Схема применения препарата Тинидазол-Тева зависит от показаний.

Эрадикация H.pylori, ассоциированной с язвами двенадцатиперстной кишки и желудка (в составе комплексной терапии в сочетании с антибиотиком и кислотоснижающим препаратом).

Взрослые. Стандартная доза — 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки вместе с омепразолом в дозе 20 мг 2 раза в сутки и кларитромицином в дозе 250 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. Клинические исследования с применением такого 7-дневного режима продемонстрировали уровень эрадикации H. pylori, аналогичный таковому при применении омепразола 1 раз в сутки.

Анаэробные инфекции.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет. Начальная доза — 2 г в первые сутки с последующим применением по 1 г 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–6 дней. В случае если необходимо продолжать терапию более 7 дней, рекомендуется проводить стандартное клиническое и лабораторное обследование.

Дети до 12 лет — не применяют.

Неспецифический вагинит.

Взрослые. При неспецифическом вагините оптимальным является прием 2 г внутрь, однократно. При более устойчивых инфекциях можно принять 2 г 1 раз в сутки в течение 2 последовательных дней (общая доза — 4 г).

Острый язвенный гингивит.

Взрослые. Рекомендуемая доза — 2 г внутрь, однократно.

Урогенитальный трихомониаз (при подтвержденном инфицировании Trichomonas vaginalis рекомендуется одновременное лечение партнера).

Взрослые. Рекомендуемая доза — 2 г внутрь, однократно.

Дети в возрасте ≥3 лет. Рекомендуемая доза составляет 50–75 мг/кг массы тела однократно. В случае необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.

Лямблиоз.

Взрослые. Рекомендуемая доза — 2 г внутрь, однократно.

Дети в возрасте ≥3 лет. Рекомендуемая доза составляет 50–75 мг/кг массы тела однократно. В случае необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.

Кишечный амебиаз.

Взрослые. Суточная доза составляет 2 г 1 раз в сутки в течение 2–3 дней.

Дети в возрасте ≥3 лет. Суточная доза составляет 50–60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 последовательных дней.

Амебное поражение печени.

Взрослые. Общая доза варьирует от 4,5 до 12 г в зависимости от вирулентности возбудителя Entamoeba histolytica. Лечение начинают с дозы 1,5–2 г 1 раз в сутки в течение 3 дней. При отсутствии эффективности 3-дневного курса лечения прием препарата можно продолжать до 6 дней.

Дети в возрасте ≥3 лет. 50–60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 5 последовательных дней.

Применение при нарушении функции почек.

Обычно необходимость коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек отсутствует. Тем не менее, поскольку тинидазол легко выводится при проведении гемодиализа, может возникнуть необходимость приема дополнительной дозы препарата.

Профилактика послеоперационных инфекций.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет. Доза составляет 2 г однократно внутрь приблизительно за 12 ч до проведения оперативного вмешательства.

Дети до 12 лет — не применяют с профилактической целью у детей в возрасте до 12 лет.

Пациенты пожилого возраста. Специальные рекомендации относительно пациентов этой группы отсутствуют.

Противопоказания

гиперчувствительность к тинидазолу, другим производным 5-нитроимидазола или любому из компонентов препарата; органические поражения нервной системы; тяжелые нарушения функции печени; заболевания крови, в том числе в анамнезе (хотя устойчивые гематологические нарушения не наблюдали во время клинических исследований или исследований на животных); I триместр беременности и период кормления грудью (см. Применение в период беременности или кормления грудью).

Побочные эффекты

побочные реакции, о которых сообщали, как правило, возникали нечасто, были легкой степени и проходили самостоятельно.

Возможно возникновение следующих реакций:

общие нарушения: нечасто — повышение температуры тела, повышенная утомляемость, гиперемия кожных покровов; редко — аллергические реакции;

со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — транзиторная лейкопения;

со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, металлический привкус во рту; нечасто — рвота, диарея, налет на языке; редко — глоссит, стоматит;

со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — окрашивание мочи в темный цвет;

со стороны нервной системы: нечасто — вертиго (системное головокружение), головная боль; редко — атаксия, судороги, несистемное головокружение, гипестезия, парестезии, периферическая нейропатия, нарушение чувствительности;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — реакции гиперчувствительности, иногда тяжелые, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, дерматит, ангионевротический отек.

Особые указания

препараты с химической структурой, аналогичной структуре тинидазола, могут приводить к появлению неврологических реакций, таких как спутанность сознания, головокружение, отсутствие координации и атаксия. При развитии подобных реакций лечение следует прекратить и обратиться к врачу. Применение при органических заболеваниях нервной системы и крови возможно только после тщательной оценки врачом пользы и риска лечения.

Как и при применении других аналогичных препаратов, не следует принимать алкогольные напитки во время применения препарата Тинидазол-Тева из-за возможного развития дисульфирамоподобной реакции (покраснение кожи лица, спастическая боль в животе, колики, рвота, тахикардия). Не следует принимать алкоголь в течение 72 ч после прекращения приема препарата Тинидазол-Тева.

Лечение трихомониаза следует проводить одновременно у обоих партнеров.

Лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Тинидазол проникает через плацентарный барьер. Поскольку влияние препаратов этого класса на развитие плода неизвестно, применение тинидазола в I триместр беременности противопоказано. Доказательства вредного воздействия тинидазола во время II и III триместров беременности отсутствуют, но его применение в этот период требует оценки потенциальной пользы и возможного риска для матери и плода.

Кормление грудью. Тинидазол проникает в грудное молоко. Его можно определить в грудном молоке через ≥72 ч после применения. Кормление грудью следует прекратить на время лечения и не возобновлять ранее, чем через 3 дня после окончания приема препарата.

Дети. Тинидазол-Тева рекомендуется применять у детей в возрасте ≥3 лет в соответствии с утвержденными показаниями (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Следует иметь в виду возможность появления в редких случаях таких неврологических симптомов, как головокружение, нарушение координации, атаксии, периферической нейропатии или судорог, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействия

антикоагулянты. Препараты с подобной химической структурой потенциируют эффекты антикоагулянтов для перорального применения. Следует периодически контролировать показатели протромбинового времени и в случае необходимости корректировать дозу антикоагулянта.

Этанол. Одновременное применение тинидазола с алкогольными напитками или лекарственными средствами, содержащими этанол, может приводить к дисульфирамоподобной реакции, поэтому указанной комбинации следует избегать.

Передозировка

симптомы. После применения высокой дозы препарата Тинидазол-Тева наблюдается возбуждение, головная боль, тахикардия. В тяжелых случаях возможен шок, гипотония, одышка.

Лечение. При передозировке следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию (антигистаминные препараты, ГКС), в случае необходимости выполнить общие реанимационные мероприятия.

Специфического антидота не существует. Тинидазол легко выводится из организма с помощью гемодиализа.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Диагнозы, при которых применяют ТИНИДАЗОЛ-ТЕВА

Бактериальный вагиноз МКБ N76.8
Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом МКБ K21.0
Трихомонадный кольпит МКБ A59.0
Трихомониаз МКБ A59.9
Урогенитальный трихомониаз МКБ A59.0
Хламидийный уретрит МКБ A56.0
Хроническая язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки МКБ K26.7
Целиакия МКБ K90.0
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки МКБ K26.9
Дата добавления: 08.07.2020 г.
© Компендиум 2018

Рекомендуемые аналоги ТИНИДАЗОЛ-ТЕВА:

ФАЗИЖИН
ФАЗИЖИН
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер, № 4
прочие антибактериальные средства

Цены на ТИНИДАЗОЛ-ТЕВА в городах Украины

Львов 60.5 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Львов, ул. Любинская, 89, тел.: +38067670608759.50 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko