лечение БА следует проводить согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо регулярно контролировать как клинически, так и путем определения показателей функции внешнего дыхания.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля над БА является потенциально жизненно опасным состоянием, при котором следует решать вопрос о повышении дозы ГКС. В случае возникновения такого риска пациенту следует ежедневно проводить пикфлуометрию.
Фликсотид Небулы не предназначен для уменьшения выраженности острых приступов БА, при которых необходимо применять быстро- и краткодействующие ингаляционные бронходилататоры. Пациентов следует предупредить о необходимости иметь при себе такие лекарственные средства. Фликсотид Небулы следует назначать для длительного профилактического лечения.
Фликсотид Небулы не является препаратом, которым можно заменить инъекционное или пероральное применение ГКС в неотложных состояниях (например при тяжелом обострении БА, которое является опасным для жизни).
Тяжелая БА требует постоянного медицинского контроля, включая определение показателей функции внешнего дыхания, поскольку существует риск острых приступов БА и даже летального исхода у таких пациентов.
Повышение частоты применения и дозы краткодействующих ингаляционных β₂-агонистов сигнализирует о постепенной потере контроля над БА. В случае снижения эффективности краткодействующих бронходилататоров или необходимости их более частого применения пациенту следует обратиться к врачу. В таких ситуациях пациентам рекомендуется пройти дополнительное обследование для определения необходимости усиления противовоспалительной терапии (например повышение доз ингаляционных ГКС или назначение курса приема ГКС перорально). При тяжелом обострении БА следует назначать обычную для такого состояния терапию.
Существуют единичные сообщения о повышении уровня глюкозы в крови как у пациентов с диагностированным сахарным диабетом, так и у пациентов без сахарного диабета (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Это следует учитывать при назначении Фликсотида Небулы больным сахарным диабетом.
Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстро усиливающейся одышкой после ингаляции. В этом случае ингаляцию Фликсотида сразу прекращают, проводят обследование пациента и при необходимости назначают альтернативную терапию.
При применении ингаляционных ГКС в высоких дозах и в течение длительного времени возможно возникновение системного действия, но вероятность этого значительно меньше, чем при применении пероральных стероидов. Системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоидными признаками, угнетением функции надпочечников, задержкой роста у детей и подростков, снижением минерализации костей, катарактой и глаукомой, и, в редких случаях, психическими расстройствами, изменением поведения, включая психомоторную гиперактивность, расстройства сна, ощущение беспокойства, депрессивные и агрессивные состояния (главным образом у детей). Поэтому дозу ингаляционных ГКС следует регулярно проверять, она должна быть снижена до минимально возможной для поддержания эффективного контроля симптомов БА.
Длительное применение ингаляционных ГКС в высоких дозах может вызвать угнетение функции надпочечников и острый адреналовый криз. Дети, не достигшие 16 лет, при применении доз флютиказона, превышающих утвержденные (обычно ≥1000 мкг/сут), находятся в зоне особого риска. Развитие острого адреналового криза может провоцироваться травмами, хирургическими вмешательствами, инфекциями или резким снижением дозы лекарственного средства. Симптомы обычно невыраженные и могут проявляться анорексией, болью в животе, уменьшением массы тела, усталостью, головной болью, тошнотой, рвотой, снижением уровня сознания, гипогликемией и приступами судорог. В случае стресса или хирургических вмешательств возможно дополнительное применение системных ГКС.
Рекомендуется регулярно проверять рост детей, находящихся на длительном лечении ингаляционными ГКС. Если рост замедлился, терапию следует пересмотреть с целью снижения дозы ингаляционных ГКС, если возможно — до минимальной дозы, поддерживающей эффективный контроль симптомов БА. Дополнительно ребенка следует проконсультировать у детского пульмонолога.
У некоторых больных может быть более высокая чувствительность к ингаляционным ГКС, чем у большинства пациентов.
Эффект от применения ингаляционного флютиказона пропионата должен уменьшить необходимость применения пероральных стероидов. Но при переходе от пероральных стероидов на ингаляционный флютиказона пропионат у пациентов остается риск угнетения функции надпочечников. Возможность возникновения побочных реакций сохраняется в течение некоторого времени. Таким пациентам может потребоваться пребывание в специализированных консультациях для определения степени негативного влияния на надпочечники перед проведением некоторых процедур. Следует иметь в виду возможность остаточного нарушения функции надпочечников в неотложных ситуациях, включая хирургические вмешательства и другие стрессовые ситуации, и учесть необходимость назначения соответствующего лечения ГКС.
Пациентам необходимо получать дозы ингаляционного флютиказона пропионата, соответствующие тяжести заболевания. Дозу следует снизить до минимальной эффективной, которая позволяет установить эффективный контроль за заболеванием. Применение системных стероидов и/или антибиотиков может быть необходимым, если эффективный контроль за заболеванием не установлен.
Замена системной стероидной терапии на ингаляционную иногда может демаскировать аллергические заболевания, такие как аллергический ринит или экзема, которые ранее контролировались системным приемом стероидов. Эти аллергические проявления следует симптоматично купировать антигистаминными средствами и/или препаратами для местного применения, в том числе ГКС местного действия.
Как и при применении всех ингаляционных ГКС, особого внимания требуют пациенты с активной или латентной формой туберкулеза легких.
Лечение Фликсотидом Небулы не следует прекращать внезапно.
Перевод пациентов, лечившихся пероральными ГКС, на ингаляционное применение. Перевод пациентов, которые лечатся пероральными стероидами, на ингаляционное применение Фликсотида Небулы и их дальнейшее лечение требуют особого внимания, так как восстановление ослабленной вследствие длительной системной стероидной терапии функции надпочечников может потребовать длительного времени.
Длительное применение ингаляционных ГКС в высоких дозах может вызвать угнетение функции надпочечников. Функции надпочечников таких пациентов следует регулярно контролировать. Дозы системных стероидов следует снижать с осторожностью (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Некоторые пациенты испытывают неспецифическое ухудшение состояния в течение переходного периода, несмотря на поддержку или даже улучшение респираторных функций. Они должны продолжать переход от системных стероидов к лечению ингаляционным флютиказона пропионатом, за исключением случаев появления объективных симптомов недостаточности надпочечников.
Пациентам, прекратившим лечение пероральными стероидами, у которых функция надпочечников остается сниженной, необходимо иметь при себе специальную карточку с предупреждением о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовых ситуациях, таких как острый приступ БА, инфекции дыхательных путей, значительные интеркуррентные заболевания, хирургическое вмешательство, травмы.
Ритонавир может значительно повысить концентрацию флютиказона пропионата в плазме крови. Поэтому следует избегать одновременного применения флютиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда польза от такого применения будет превышать риск системного влияния ГКС. Также существует повышенный риск возникновения системного влияния флютиказона пропионата при одновременном применении с CYP 3A4 ингибиторами (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Применение в период беременности и кормления грудью. Опыт применения в период беременности у людей ограничен. При решении вопроса о назначении препарата в этот период необходимо взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Результаты ретроспективного эпидемиологического исследования свидетельствовали об отсутствии повышенного риска больших врожденных пороков развития после экспозиции флютиказона пропионата в І триместр беременности по сравнению с другими ингаляционными ГКС.
В настоящее время не установлено, попадает ли флютиказона пропионат в грудное молоко, однако, исходя из фармакологического профиля препарата, это маловероятно. Применять препарат в период кормления грудью можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Дети. Применять детям в возрасте от 4 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Какое-либо воздействие маловероятно.

Аналоги Фликсотид™ Небулы™