гіперкаліємія. Одночасне застосування з добавками калію, калійзберігаючими діуретиками, замінниками солі з вмістом калію або іншими засобами, які можуть привести до підвищення рівня калію в плазмі крові (гепарин та ін.) не рекомендується. При необхідності слід провести моніторинг рівня калію.
Порушення функції нирок. Немає необхідності в корекції дози у пацієнтів з кліренсом креатиніну >10 мл/хв. В даний час немає даних про безпеку застосування у пацієнтів з кліренсом креатиніну <10 мл/хв і осіб, які перебувають на діалізі, тому слід дотримуватися обережності при призначенні валсартану цим пацієнтам.
Одночасне застосування антагоністів рецепторів ангіотензину, включаючи валсартан, або інгібіторів АПФ з аліскіреном у пацієнтів з порушенням функції нирок (ШГФ <60 мл/хв/1,73 м²) протипоказано.
Порушення функції печінки. У пацієнтів зі слабкою та помірною печінковою недостатністю без холестазу валсартан слід застосовувати з обережністю.
Пацієнти з дефіцитом натрію та/або об’єму циркулюючої крові в організмі. У хворих з вираженим дефіцитом натрію та/або об’єму циркулюючої крові в організмі, наприклад при прийомі діуретиків у високих дозах, в окремих випадках після початку лікування валсартаном може виникати симптоматична артеріальна гіпотензія. Перед початком лікування валсартаном слід провести корекцію вмісту натрію та/або об’єму циркулюючої крові в організмі, наприклад, шляхом зниження дози діуретика.
Стеноз ниркової артерії. Безпека застосування валсартану у пацієнтів з двобічним стенозом ниркових артерій, а також стенозом артерії єдиної нирки не встановлена.
Трансплантація нирки. Немає даних щодо безпеки застосування валсартану у пацієнтів з недавньою трансплантацією нирки.
Первинний гіперальдостеронізм. Пацієнтам з первинним гиперальдостеронизмом не слід призначати валсартан, оскільки у них неактивована ренін-ангіотензинова система.
Стеноз аортального або мітрального клапана, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія. Судинорозширювальні засоби слід призначати з обережністю пацієнтам зі стенозом аортального, мітрального клапанів або обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією.
Вагітність. Антагоністи рецепторів ангіотензину II протипоказано призначати в період вагітності. Якщо лікування вважається за необхідне, пацієнткам, які планують вагітність, необхідно призначати альтернативні антигіпертензивні засоби з встановленим профілем безпеки щодо застосування в період вагітності. Якщо пацієнтка завагітніла під час лікування, прийом препарату слід негайно припинити і, якщо необхідно, розпочати альтернативну терапію.
Нещодавно перенесений інфаркт міокарда. Одночасне застосування каптоприлу і валсартану не дає додаткової клінічної переваги, навпаки, підвищується ризик розвитку побічних ефектів порівняно з іншим відповідним лікуванням. Одночасне застосування валсартану і інгібіторів АПФ не рекомендується.
Слід дотримуватися обережності на початку терапії пацієнтів з перенесеним інфарктом міокарда. Оцінка стану цих пацієнтів повинна включати оцінку функції нирок.
У пацієнтів з перенесеним інфарктом міокарда, які приймають валсартан, відзначається незначне зниження артеріального тиску, але припинення лікування через тривалу гіпотензію, як правило, не потрібно, якщо дотримуватися інструкцій щодо режиму дозування препарату.
Серцева недостатність. У пацієнтів з серцевою недостатністю застосування потрійної комбінації інгібіторів АПФ, блокаторів β-адренорецепторів і валсартану не дає клінічної переваги. Оскільки дана комбінація підвищує ризик розвитку побічних ефектів, застосування не рекомендується.
Слід дотримуватися обережності на початку терапії пацієнтів з серцевою недостатністю. Оцінка стану цих хворих повинна включати оцінку функції нирок.
У пацієнтів з серцевою недостатністю, які приймають валсартан, відзначається незначне зниження артеріального тиску, але припинення терапії через тривалу симптоматичну артеріальну гіпотензію, як правило, не потрібно, якщо дотримуватися інструкцій з дозування препарату.
У пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю, у яких функція нирок може залежати від активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, лікування інгібіторами АПФ може супроводжуватися олігурією та/або наростанням азотемії і рідко — гострою нирковою недостатністю та/або летальним наслідком. Так як валсартан є антагоністом рецепторів ангіотензину II, існує ризик порушення функції нирок при його застосуванні.
Ангіоневротичний набряк в анамнезі. У пацієнтів, які приймали валсартан, спостерігалося виникнення ангіоневротичного набряку, в тому числі набряку гортані та голосової щілини, що призводить до обструкції дихальних шляхів і набряку обличчя, губ, глотки та/або язика. У деяких з цих пацієнтів раніше відзначали ангіоневротичний набряк при прийомі інших препаратів, у тому числі інгібіторів АПФ. При виявленні ангіоневротичного набряку слід негайно припинити прийом препарату. Повторно призначати препарат не можна.
Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи. Одночасне застосування препаратів групи антагоністів рецепторів ангіотензину, в тому числі валсартану, з іншими препаратами, що діють на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, пов’язане з підвищенням частоти розвитку артеріальної гіпотензії, гіперкаліємії і змін функції нирок порівняно з монотерапією. Рекомендується моніторинг АТ, функції нирок і електролітів у пацієнтів, що приймають валсартан й інші препарати, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему.
Діти. Порушення функції нирок. Застосування препарату у дітей з кліренсом креатиніну <30 мл/хв і дітей, яким проводять діаліз, не дослідили, тому валсартан не рекомендується застосовувати у таких пацієнтів. Дітям з кліренсом креатиніну >30 мл/хв корекція дози не потрібна. Необхідно ретельно контролювати функцію нирок і рівень калію в плазмі крові під час лікування валсартаном. Це стосується, зокрема, випадків, коли валсартан застосовують за наявності інших умов, при яких порушується функція нирок (висока температура тіла, дегідратація).
Одночасне застосування антагоністів рецепторів ангіотензину, включаючи валсартан, або інгібіторів АПФ з аліскіреном у пацієнтів з порушенням функції нирок (ШГФ <60 мл/хв/1,73 м²) протипоказано.
Порушення функції печінки. Як і дорослим, Валеза протипоказана дітям з тяжкою печінковою недостатністю, біліарним цирозом печінки і холестазом. Клінічний досвід застосування Валези у дітей з печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості обмежений. Доза валсартану у таких пацієнтів не повинна перевищувати 80 мг.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказано застосовувати у вагітних або жінок, які планують завагітніти. Застосування валсартану в період годування груддю не рекомендується, оскільки немає доступних даних про таке застосування. Необхідно застосовувати альтернативні лікарські засоби з встановленою безпекою застосування під час годування груддю, особливо новонароджених або недоношених немовлят.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не проводилось. При керуванні транспортними засобами або іншими механізмами слід брати до уваги можливість виникнення запаморочення або втоми.

Валеза® (Waleza®)

Валеза^® (Waleza^®)