В справочнику «Компендіум» 2017 року по препарату Риназолін^® краплі 0,25/0,5 мг та спрей (Rinazoline^® drops 0,25/0,5 mg and spray) була представлена наступна інформація

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:

фармакодинаміка.
Риназолін належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів. Оксиметазолін чинить симпатоміметичну та судинозвужувальну дію, усуваючи набряк слизової оболонки носа. Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень.
Оксиметазолін чинить противірусну, протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію. Завдяки цьому комбінованому механізму дії під час проведення клінічних досліджень було доведено більш швидке та ефективне усунення симптомів гострого риніту (закладеності носа, ринореї, чхання, погіршеного самопочуття).
Фармакокінетика.
При місцевому назальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює слизової оболонки носа, не спричиняє гіперемії. Період напіввиведення становить приблизно 35 годин після застосування препарату. 2,1% препарату виводиться нирками, приблизно 1,1% – з калом.
Тривалість дії препарату – до 12 годин.

ПОКАЗАННЯ:

— гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа.
— Алергічний риніт.
— Вазомоторний риніт.
— Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті.
— Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.

ЗАСТОСУВАННЯ:

Риназолин капли.
Безпосередньо перед застосуванням препарату флакон треба потримати в долоні, щоб підігріти його до температури тіла. Перед введенням препарату необхідно ретельно прочистити ніс. Ковпачок відгвинтити, зняти і, злегка натискаючи на корпус флакона, закапати 1–2 краплі розчину в ніс.
Риназолін 0,025%, 0,05%, краплі, призначають для застосування в ніс.
Дорослі та діти віком від 6 років.
Застосовують краплі Риназолін 0,05% по 1–2 краплі у кожний носовий хід 2–3 рази на добу.
Діти віком від 1 року до 6 років.
Застосовують препарат Риназолін 0,025% по 1–2 краплі у кожний носовий хід 2–3 рази на добу.
Риназолін 0,025%, 0,05% застосовують не довше 5–7 днів. Препарат можна застосовувати повторно тільки через кілька днів.
Діти. Не слід застосовувати Риназолін 0,025% дітям віком до 1 року; Риназолін 0,05% – дітям до 6 років.
Риназолин спрей.

Безпосередньо перед застосуванням препарату флакон треба потримати в долоні, щоб підігріти його до температури тіла. Перед введенням препарату необхідно ретельно прочистити ніс. Під час застосування флакон тримати вертикально, розпилювачем догори. Перед застосуванням зняти захисний ковпачок флакона, наконечник насадки помістити у носовий хід, коротким різким рухом стиснути флакон і, вийнявши наконечник із носа, розтиснути. Під час впорскування рекомендується злегка вдихнути через ніс.
Дорослим та дітям віком від 6 років – по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 2–3 рази на добу. Разову дозу не слід застосовувати більше 3 разів на добу та довше 5–7 днів. Не слід застосовувати дози, вищі за рекомендовані.
Препарат можна застосовувати повторно тільки через кілька днів.
Діти. Призначати дітям віком від 6 років.

ПРОТИПОКАЗАННЯ:

— підвищена чутливість до оксиметазоліну або будь-якого іншого компонента препарату.
— Атрофічний риніт.
— Не застосовувати після трансфеноїдальної гіпофізектомії або інших хірургічних втручань з оголюванням мозкової оболонки.
— При застосуванні інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, та при застосуванні інших препаратів, що сприяють підвищенню артеріального тиску.
— Підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі.
— Тяжкі форми серцево-судинних захворювань (наприклад, ішемічна хвороба серця) та артеріальна гіпертензія.
— Феохромоцитома.
— Метаболічні порушення (наприклад, гіпертиреоз, цукровий діабет).
— Гіперплазія передміхурової залози.
— Порфірія.

ПОБІЧНА ДІЯ:

небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (≥10%), часто (≥1% і <10%), нечасто (≥0,1% і <1%), рідко (≥0,01% і <0,1%), дуже рідко (<0,01%) та рідкісні випадки.
З боку нервової системи.
Дуже рідко: неспокій, безсоння, підвищена втомлюваність (сонливість, седація), головний біль, галюцинації (особливо у дітей).
З боку серцево-судинної системи.
Рідко: пальпітація, тахікардія, артеріальна гіпертензія.
Дуже рідко: аритмії.
З боку дихальної системи.
Часто: дискомфорт у носі (наприклад, печіння) або сухість слизової оболонки носа, чхання.
Нечасто: після того, як ефект від застосування препарату Риназолін закінчиться, – відчуття сильної закладеності носа, носова кровотеча.
Дуже рідко: апное у немовлят та новонароджених.
З боку кістково-м’язової системи.

Дуже рідко: судоми (особливо у дітей).
З боку імунної системи.

Нечасто: реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж).

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ:

слід уникати довготривалого застосування і передозування препарату. Довготривале застосування протинабрякового засобу для носа може призвести до послаблення дії препарату. Зловживання цим засобом може спричинити атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом. Дози, вищі за рекомендовані, необхідно приймати тільки під наглядом лікаря.
Наявність у складі препарату бензалконія хлориду у кількості 18 мкг в одній дозі може спричинити бронхоспазм.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність.
У період вагітності або годування груддю препарат застосовувати з особливою обережністю. Не допускається перевищення рекомендованого дозування.
Годування груддю.
Дані щодо проникнення оксиметазоліну у грудне молоко невідомі. Препарат слід застосовувати у період годування груддю у випадку ретельної оцінки співвідношення користь-ризик. У період годування груддю не слід перевищувати рекомендоване дозування, оскільки передозування може зменшити кількість грудного молока у жінки.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Після довготривалого застосування препарату у дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загальний вплив на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може зменшитися.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ:

при одночасному застосуванні оксиметазоліну з інгібіторами МАО транілципромінового типу, трициклічними антидепресантами та гіпертензивними засобами можливе підвищення артеріального тиску. Тому не слід сумісно застосовувати дані препарати.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

після значного передозування або випадкового прийому внутрішньо можуть виникнути такі симптоми: мідріаз, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, спазми, тахікардія, пальпітація, аритмія, серцево-судинна недостатність, зупинка серця, підвищене потовиділення, ажитація, судоми, артеріальна гіпертензія, набряк легень, дихальні розлади, блідість, міоз, гіпосмія, психічні розлади.
Крім цього, може виникнути пригнічення функцій з боку центральної нервової системи, що проявляється сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією, апное та можливим розвитком коми.
Терапевтичні заходи при передозуванні: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, вентиляція легень. При зниженні артеріального тиску застосовувати фентоламін. Не слід приймати вазопресорні засоби. При необхідності показана протисудомна терапія.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Риназолін® спрей назальний 0,5 мг/мл флакон поліетиленовий 15 мл в пачці №1