ІНСТРУКЦІЯ МОЗ:

Піра 500 таблетки 500 мг, AllMed International (США)

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПІРА 500

(PYRA 500)

ПІРА 750

(PYRA 750)

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви: pyrazinamide; амід піразинокарбонової кислоти;

основні фізико-хімічні властивості: ПІРА 500 — білі круглі, плоскі таблетки без оболонки, з рискою на одному боці, ПІРА 750 — білі капсулоподібної форми таблетки без оболонки, з рискою на одному боці;

склад

1 таблетка містить піразинаміду 500 мг або 750 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кислота стеаринова, тальк очищений.

Форма випуску

Таблетки.

Фармакотерапевтична група

Протитуберкульозні препарати. Код АТС J04A K01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Фармакологічна дія — протитуберкульозна. Активний відносно мікобактерії туберкульозу (належить до протитуберкульозних препаратів ІІ ряду). Залежно від концентрації виявляє бактерицидний або бактеріостатичний ефект. Добре проникає у вогнище туберкульозного ураження. У ході лікування можливий розвиток резистентності, ймовірність якої знижує сполучення з іншими протитуберкульозними засобами.

Фармакокінетика. Після перорального прийому піразинамід швидко і повністю всмоктується з ШКТ. У плазмі зв'язується з білками на 10 — 20%. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1 — 2 години і становить близько 35 мкг/мл, якщо доза становить 1,5 г і 66 мкг/мл — якщо доза становить 2 г. Піразинамід широко розподіляється в тканинах і рідких середовищах організму, проникає крізь ГЕБ.

Метаболізується переважно в печінці шляхом гідролізу з утворенням піразиноєвої кислоти — основного метаболіту, що поступово гідроксилується у 5-гідроксипіразиноєву кислоту. T½ із плазми крові — 8 — 9 годин. Виводиться переважно нирками шляхом клубочковой фільтрації (3% — у незміненому вигляді, 33% — у вигляді піразиноєвої кислоти і 36% — у вигляді інших метаболітів). Близько 70% виявляється в сечі протягом 24 годин, головним чином у вигляді метаболітів і 4 — 14% — у вигляді незміненої речовини.

Показання для застосування

Туберкульоз (у складі комбінованої терапії).

Спосіб застосування та дози

Дорослим і дітям призначають 15 — 25 мг/кг маси тіла 1 раз на добу або по 50 — 70 мг/кг 2 — 3 рази на тиждень.

Максимальні дози: для дорослих і дітей доза становить 2 г при прийомі 1 раз на добу, 3 г — при прийомі 3 рази на тиждень, 4 г — при прийомі 1 раз на тиждень.

Дітям до 3-х років рекомендується застосування в іншій лікарській формі.

Курс лікування визначається індивідуально.

Побічна дія

З боку травної системи: порушення функції печінки, нудота, блювання, діарея.

Алергічні реакції: шкірні висипання, свербіж, артралгія.

Інші: гіперурикемія, загострення подагри; рідко — фотосенсибілізація.

Протипоказання

Порушення функції печінки, підвищена чутливість до піразинаміду, гостра подагра.

Передозування

Симптоми: порушення функції печінки, уремія, зниження гостроти зору.

Лікування: симптоматичне; спровокувати блювання та промити шлунок, можливо проведення гемодіалізу.

Особливості застосування

При монотерапії до піразинаміду швидко розвивається стійкість мікобактерій, у зв'язку з чим піразинамід звичайно застосовують у сполученні з іншими протитуберкульозними препаратами.

Піразинамід видаляється з організму шляхом діалізу.

При тривалому застосуванні доцільно регулярно (1 раз на місяць) контролювати активність печінкових трансаміназ і склад сечової кислоти в крові.

Дітям до 3-х років рекомендується застосування в іншій лікарській формі.

Застосування в період вагітності і лактації. Адекватних і суворо контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування піразинаміду в період вагітності і лактації не проводилося. Однак у випадку розвитку стійкості до ізоніазиду, рифампіцину і етамбутолу можливо вирішення питання про застосування піразинаміду для лікування вагітних. Піразинамід у незначних кількостях виділяється з грудним молоком.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Піразинамід знижує концентрації циклоспорину в плазмі крові.

Піразинамід підвищує концентрації сечової кислоти в плазмі крові і знижує ефективність протиподагричних засобів (алопуринолу, сульфінпіразону) при одночасному застосуванні.

Умови та термін зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25ºС.

Термін придатності

— 5 років.

Умови відпуску

За рецептом.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці.

Виробник

Свізера Лабс Прайвет Лімітед.

Адреса

Плот D-16/6 TTC Індустріальна площа, MIDC, Турбх, Наві Мумбаі — 400703, Індія.

ПІРА 500 (PIRA 500) - Київ Лікарський препарат - ціни