Побічні реакції можна мінімізувати, застосовуючи найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів (див. розділ «Спосіб застосування та дози», а також описані далі шлунково-кишкові та серцево-судинні ризики).

Як і інші НПЗЗ, ібупрофен може маскувати ознаки інфекції.

Слід уникати одночасного застосування ібупрофену та НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, через можливість адитивної дії (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Ібупрофен може тимчасово пригнічувати функцію тромбоцитів (агрегацію тромбоцитів).

При тривалому застосуванні знеболювальних засобів може посилюватися головний біль, який не слід лікувати підвищеними дозами цього лікарського засобу.

Одночасне застосування НПЗЗ та алкоголю може підсилити побічну дію активної речовини, особливо це стосується негативного впливу на травний тракт та центральну нервову систему.

Бруфен® Форте слід застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення можливої користі та ризику при таких станах:

вроджене порушення метаболізму порфірину (наприклад гостра інтермітуюча порфірія).

Особливо ретельне спостереження вимагається у таких випадках:

при порушенні функції печінки;
безпосередньо після значних хірургічних втручань.

При тривалому застосуванні знеболювальних засобів може посилюватися головний біль. В такому випадку слід припинити лікування препаратом та отримати медичну консультацію. Діагноз головного болю, викликаного надмірним застосуванням лікарських засобів, треба підозрювати у пацієнтів, у яких спостерігається частий головний біль, незважаючи на регулярне застосування засобів, що полегшують головний біль.

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку частота розвитку побічних реакцій при застосуванні НПЗЗ вища, особливо таких, як шлунково-кишкові кровотечі і перфорації, які можуть бути летальними.

Серцево-судинні ефекти

Перед початком терапії пацієнтам з серцевою недостатністю або артеріальною гіпертензією в анамнезі слід порадитися з лікарем або фармацевтом, оскільки повідомлялося про затримку рідини та розвиток набряків на тлі застосування НПЗЗ.

Відповідно до даних клінічних досліджень, призначення ібупрофену, особливо у високій дозі (2400 мг на добу) може бути пов'язано з незначним підвищенням ризику артеріальних тромботичних порушень (таких як інфаркт міокарда або інсульт). В цілому, результати епідеміологічних досліджень не дозволяють стверджувати про наявність зв'язку між прийомом ібупрофену в низькій дозі (наприклад ≤ 1200 мг на добу) і підвищеним ризиком виникнення артеріальних тромботичних явищ.

Пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю (II-III функціональний клас за критеріями NYHA), встановленою ішемічною хворобою серця, захворюванням периферичних артерій та/або церебро-васкулярними захворюваннями слід призначати ібупрофен з особливою обережністю, а також слід уникати застосування високих доз (2400 мг на добу) препарату. З особливою обережністю необхідно підходити до довгострокового лікування пацієнтів з факторами ризику серцево-судинних порушень (такими як артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, паління), особливо якщо є необхідність у застосуванні високих доз (2400 мг на добу) ібупрофену.

Шлунково-кишкова кровотеча, утворення виразки і перфорація

Про розвиток шлунково-кишкових кровотеч, виразок або перфорацій, які можуть бути летальними, повідомлялося при застосуванні всіх НПЗЗ в будь-який період лікування, з симптомами-передвісниками або без них, незалежно від наявності в анамнезі серйозної патології шлунково-кишкового тракту.

Ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації вище при застосуванні вищих доз ібупрофену у пацієнтів з виразкою, особливо якщо це ускладнюється кровотечею або перфорацією в анамнезі (див. розділ «Протипоказання»), та у пацієнтів літнього віку. Такі пацієнти повинні починати лікування з найнижчої можливої дози.

Слід розглянути можливість одночасного призначення таким пацієнтам захисних препаратів (наприклад, мізопростол або інгібітори протонної помпи). Це також стосується пацієнтів, що одночасно приймають аспірин в низькій дозі або інші препарати, що збільшують ризик ураження шлунково-кишкового тракту (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо літнього віку, повинні повідомляти про будь-які незвичайні шлунково-кишкові симптоми (особливо шлунково-кишкові кровотечі), зокрема на ранніх етапах лікування.

З обережністю слід призначати ібупрофен пацієнтам, що проходять супутнє лікування препаратами, які збільшують ризик розвитку виразок або кровотечі, як наприклад пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, такі як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромботичні препарати, як наприклад ацетилсаліцилова кислота (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

У разі розвитку шлунково-кишкової кровотечі або виразки у пацієнта, лікування ібупрофеном слід припинити.

З обережністю слід застосовувати НПЗЗ пацієнтам із шлунково-кишковою хворобою (виразковий коліт, хвороба Крона) в анамнезі, оскільки симптоми цих хвороб можуть посилитися (див. розділ «Побічні реакції»).

Ефекти з боку нирок

Слід проявляти обережність при призначенні препарату пацієнтам з дегідратацією, особливо дітям, підліткам та пацієнтам літнього віку, у зв'язку з ризиком розвитку ниркової недостатності.

Звичка до застосування анальгетиків, особливо при застосуванні комбінації кількох знеболювальних засобів, може призвести до стійкого пошкодження функції нирок, що пов'язано з ризиком ниркової недостатності (анальгетична нефропатія). Цей ризик може підвищуватися в умовах фізичного навантаження, яке супроводжується втратою солей та дегідратацією. Тому цього слід уникати.

Слід проявляти обережність при призначенні препарату пацієнтам з артеріальною гіпертензією та/або серцевими розладами у зв'язку з можливим погіршенням функції нирок (див. розділ «Побічні реакції» та «Протипоказання»).

Порушення з боку дихальних шляхів

Пацієнтам, які страждають від бронхіальної астми або з бронхіальною астмою в анамнезі, слід з обережністю призначати ібупрофен, оскільки у таких пацієнтів було зафіксовано випадки бронхоспазму, спричиненого застосуванням НПЗЗ.

Дерматологічні ефекти

Дуже рідко при вживанні НПЗЗ повідомлялося про розвиток серйозних шкірних реакцій, деякі з яких можуть бути летальними, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса–Джонсона і токсичний епідермальний некроліз (див. розділ «Побічні реакції»). Найбільший ризик розвитку цих реакцій існує на початку лікування, в більшості випадків початок реакції відбувається протягом першого місяця терапії. Застосування ібупрофену слід припинити при першій появі висипу на шкірі, пошкодженні слизової оболонки або будь-яких інших ознак гіперчутливості.

При наявності вітряної віспи у виняткових випадках можуть розвинутися тяжкі інфекційні ураження шкіри та ускладнення з боку м'яких тканин. Не можна виключити впливу НПЗЗ на погіршення перебігу цього інфекційного захворювання, тому рекомендується уникати застосування ібупрофену при наявній вітряній віспі.

Системний червоний вовчак (СЧВ) та змішані захворювання сполучної тканини

Слід проявляти обережність при призначенні препарату пацієнтам з СЧВ та змішаними захворюваннями сполучної тканини — підвищується ризик виникнення асептичного менінгіту (див. розділ «Побічні реакції»).

Алергічні реакції

Тяжкі гострі реакції гіперчутливості (наприклад анафілактичний шок) спостерігалися дуже рідко. Слід припинити застосування ібупрофену при появі перших ознак реакції гіперчутливості. Медичні заходи, необхідні для усунення симптомів, повинні бути розпочаті кваліфікованими спеціалістами.

Слід проявляти обережність при призначенні ібупрофену пацієнтам, у яких спостерігались реакції гіперчутливості або алергічні реакції на інші речовини, оскільки для них також характерний підвищений ризик виникнення реакцій гіперчутливості при застосуванні ібупрофену.

Слід проявляти обережність при призначенні ібупрофену пацієнтам з сінною лихоманкою, поліпами у носовій порожнині або хронічними обструктивними захворюваннями дихальних шляхів через підвищення ризику виникнення алергічних реакцій, що можуть проявлятися у вигляді нападів астми (так званої «анальгетичної астми»), набряку Квінке або кропив'янки.

Інформація стосовно допоміжних речовин

Цей лікарський засіб містить мальтит рідкий. Пацієнтам із спадковою непереносимістю фруктози не рекомендується застосування цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить натрій. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію.

БРУФЕН® ФОРТЕ (BRUFEN FORTE)

БРУФЕН^® ФОРТЕ (BRUFEN FORTE)