Під час контрольованихклінічних досліджень за участю пацієнтів з артеріальною гіпертензією загальначастота побічних реакцій (ПР) на валсартан була подібною до відповідної частотиу групі плацебо й узгоджувалась з фармакологічними властивостями валсартану.Схоже, що частота виникнення ПР не пов'язана з дозою чи тривалістю лікування, атакож зі статтю, віком чи расою пацієнта. ПР, про які повідомлялося під часклінічних досліджень, протягом постмаркетингового застосування препарату і зарезультатами лабораторних аналізів, зазначено нижче.
Побічні реакції згруповано за частотою їх виникнення і наведено у порядкузменшення частоти з використанням таких критеріїв оцінки частоти: дуже часто(≥1/10); часто (від ≥1/100 до <1/10); нечасто (від ≥1/1000 до <1/100);рідко (від ≥1/10 000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10 000), включаючипоодинокі повідомлення. У межах кожної групи за частотою побічні реакціїпредставлені у порядку зменшення їх серйозності.
Для всіх ПР, про які повідомлялося протягом постмаркетингового застосуванняпрепарату і за даними лабораторних аналізів, неможливо визначити частоту ПР,тому їх частота оцінена як невідома.

Артеріальна гіпертензія.

З боку крові та лімфатичноїсистеми

Частота невідома: зниженнярівня гемоглобіну, зниження рівня гематокриту, нейтропенія, тромбоцитопені

З боку імунної системи.

Частота невідома: реакціїгіперчутливості, включаючи сироваткову хворобу.

Метаболічні й аліментарнірозлади.

Частота невідома: підвищеннясироваткового рівня калію, гіпонатріємія.

З боку органів слуху тарівноваги.

Нечасто: вестибулярнезапаморочення (вертиго).

З боку судин.

Частота невідома: васкуліт.

З боку респіраторноїсистеми, грудної клітки та середостіння

Нечасто: кашель.

З боку травної системи

Нечасто: біль у животі,нудота, діарея.

Гепатобіліарні розлади.

Частота невідома: підвищенняпоказників функції печінки, в тому числі підвищення сироваткового рівнябілірубіну.

З боку шкіри і підшкірноїклітковини.

Частота невідома:ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.

З боку нирок та сечовивіднихшляхів.

Частота невідома: ниркованедостатність і порушення функції нирок, підвищення сироваткового рівнякреатиніну.

Загальні розлади та реакціїу місці введення.

Нечасто: втомлюваність,астенія, слабкість, набряк.

Інфекції та інвазії.

Часто: вірусні інфекції.

Рідко: інфекції верхніхдихальних шляхів, фарингіти, синусити.
Дуже рідко: риніти

З боку психіки.

Нечасто: безсоння, зниженнялібідо.

З боку нервової системи.

Часто: постуральнезапаморочення.
Нечасто: запаморочення.
Рідко: вертиго.
Дуже рідко: головний біль

З боку серцево-судинноїсистеми.
Часто: ортостатична гіпотензія.
Нечасто: серцева недостатність, артеріальна гіпотензія.
Дуже рідко: васкуліт

З боку скелетно-м'язовоїсистеми.

Нечасто: біль у спині.
Дуже рідко: артралгія, міалгія

Профіль безпечності, виявленийу ході контрольованих клінічних досліджень за участю пацієнтів, які перенеслиінфаркт міокарда та/або хворіють на серцеву недостатність, відрізнявся відзагального профілю безпечності, який спостерігали у хворих на артеріальнугіпертензію. Ці відмінності можуть бути зумовлені основним захворюваннямпацієнтів. Нижче зазначені ПР, що виникали у пацієнтів, які перенесли інфарктміокарда і/або хворіли на серцеву недостатність.

Післяінфарктний стан і/абосерцева недостатність

З боку крові та лімфатичної системи
Частота невідома	Тромбоцитопенія
З боку імунної системи
Частота невідома	Гіперчутливість, включаючи сироваткову хворобу
Метаболічні й аліментарні розлади
Нечасто	Гіперкаліємія
Частота невідома	Підвищення сироваткового рівня калію
З боку нервової системи
Часто	Запаморочення, постуральне запаморочення
Нечасто	Синкопе, головний біль
З боку органів слуху та рівноваги
Нечасто	Вестибулярне запаморочення (вертиго)
З боку серця
Нечасто	Серцева недостатність
З боку судин
Часто	Артеріальна гіпотензія, ортостатична артеріальна гіпотензія
Частота невідома	Васкуліт
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння
Нечасто	Кашель
З боку травного тракту
Нечасто	Нудота, діарея
Гепатобіліарні розлади
Частота невідома	Підвищення показників функції печінки
З боку шкіри і підшкірної клітковини
Нечасто	Ангіоневротичний набряк
Частота невідома	Висипання, свербіж
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини
Частота невідома	Міалгія
З боку нирок та сечовивідних шляхів
Часто	Ниркова недостатність і по ушення функції нирок
Нечасто	Гостра ниркова недостатність, підвищення сироваткового рівня креатиніну
Частота невідома	Підвищений рівень азоту сечовини крові
Загальні розлади та реакції у місці введення
Нечасто	Астенія, підвищена втомлюваність

ВАЛСАРТАН-ЗЕНТІВА (VALSARTAN-ZENTIVA)