Діагностику захворювань і застосування Растану слід розпочинати і проводити під наглядом лікаря, який має відповідну підготовку і практичний досвід діагностики та лікування хворих з патологією, яка вказана в розділі «Показання для застосування».

До початку терапії Растаном необхідно ретельно верифікувати недостатність гормону росту.

Перед введенням флакон дістати з холодильника і витримати при кімнатній температурі не менше 30 хвилин.

Ін'єкції Растану здійснювати підшкірно у ті ділянки, де є підшкірно-жирова клітковина: у живіт, передню поверхню стегон, задньобокову поверхню плечей, верхню частину сідниць.

Для запобігання розвитку місцевої ліпоатрофії, зокрема при тривалому застосуванні соматропіну, слід постійно змінювати місце введення ін'єкції.

Лікування препаратами, що містять людські білки, може призводити до розвитку реакцій гіперчутливості. У разі розвитку гострого тяжкого стану слід ретельно зважити можливі переваги застосування соматропіну і потенційні ризики.

Синдром Шерешевського-Тернера

Рекомендується проводити моніторинг росту кінцівок у хворих із синдромом Шерешевського-Тернера, які одержують гормон росту; при значному збільшенні росту кількість препарату слід знижувати до нижньої межі припустимого діапазону доз.

Пацієнти з синдромом Шерешевського-Тернера мають бути ретельно оцінені щодо виникнення середнього отиту та інших захворювань вуха, оскільки ці пацієнти мають підвищений ризик розвитку таких захворювань та розладів слуху. Дівчата із синдромом Шерешевського-Тернера часто мають підвищений ризик виникнення запалення середнього вуха. Лікування соматропіном може призвести до збільшення ризику виникнення середнього отиту у пацієнтів із синдромом Шерешевського-Тернера, що зумовлює доцільність проведення їх ретельного обстеження отоларингологом.

Крім того, у пацієнтів із синдромом Шерешевського-Тернера потрібно ретельно контролювати стан серцево-судинної системи, оскільки такі пацієнти мають підвищений ризик виникнення серцево-судинних захворювань, таких як інсульт, аневризма/розсічення аорти, гіпертонія.

У хворих із синдромом Шерешевського-Тернера відзначено підвищений ризик розвитку первинного гіпотиреозу, що пов'язаний з утворенням антитиреоїдних антитіл.

Дітям з синдромом Шерешевського-Тернера до початку лікування слід визначити рівень глюкози у крові натще і щороку повторювати це дослідження.

Хронічна ниркова недостатність у дітей, яка супроводжується затримкою зросту

Лікування соматропіном призначати лише тим хворим на хронічну ниркову недостатність, у яких функція нирок до початку лікування знижена не більше ніж на 50%. Для підтвердження порушень росту цей показник слід контролювати протягом року перед початком лікування. У цей час і під час лікування соматропіном слід проводити консервативне лікування ниркової недостатності, яке включає контроль ацидозу, гіперпаратиреоїдизму та обміну речовин. Лікування має бути припинено при трансплантації нирки.

Протягом лікування доцільно проводити контроль титру антитіл до гормонів щитовидної залози.

Недостатність гормону росту у дорослих

Недостатність гормону росту у дорослих є довічним захворюванням, що потребує відповідного лікування. Однак, досвід лікування хворих віком понад 60 років і хворих, які лікуються більше 10 років, все ще обмежений.

Пацієнти літнього віку можуть бути більш чутливими до дії соматропіну і тому можуть бути більш схильними до розвитку побічних реакцій.

Функціональний стан щитовидної залози

Унаслідок лікування соматропіном активізується перехід гормону Т₄ у Т₃, що призводить до зниження сироваткової концентрації Т₄ та до підвищення Т₃. Зазвичай рівень цих гормонів у периферичній крові залишається в нормі. Однак даний ефект соматропіну може спричинити маніфестацію гіпотиреозу у пацієнтів з прихованою субклінічною формою центрального гіпотиреозу. Навпаки, у пацієнтів, які отримують препарати левотироксину як замісну терапію, може розвинутись помірний гіпертиреоз. У зв'язку з цим рекомендовано провести дослідження функції щитовидної залози після початку лікування соматропіном та після зміни його дози.

Обмін вуглеводів

Лікування соматропіном може зменшити чутливість до інсуліну, зокрема при високих дозах у чутливих хворих. При цьому, як наслідок, може виникнути гіперглікемія у хворих із недостатньою секрецією інсуліну. У результаті протягом лікування соматропіном виявляються раніше недіагностована порушена толерантність до глюкози та явний цукровий діабет. Ось чому слід періодично визначати рівень глюкози у крові всіх хворих, яких лікують соматропіном, особливо тих, хто має такі чинники ризику виникнення цукрового діабету як ожиріння (у тому числі ожиріння у хворих із синдромом Прадера-Віллі), синдром Шерешевського-Тернера, хворих на цукровий діабет у родининному анамнезі, застосування стероїдів або вже існуюче зменшення толерантності до глюкози.

Під час лікування соматропіном слід уважно стежити за хворими на цукровий діабет І і ІІ типу, а також за пацієнтами з порушеною толерантністю до глюкози. У таких хворих при призначенні лікування соматропіном може виникнути необхідність корекції доз антигіперглікемічних засобів — інсулінів, оральних препаратів).

Сколіоз

Під час швидкого зростання сколіоз може прогресувати у будь-якої дитини. Ось чому слід моніторувати його ознаки під час лікування гормоном росту. Проте підвищення частоти або тяжкості сколіозу при лікуванні цим гормоном виявлено не було.

Епіфізеоліз голівки стегнової кістки

Епіфізеоліз голівки стегнової кістки часто пов'язаний з ендокринними розладами, такими як дефіцит гормону росту та гіпотиреоз, або зі стрімким ростом. У дітей, які лікуються гормоном росту, епіфізеоліз голівки стегнової кістки може бути спричинений або основними ендокринними розладами, або зростанням швидкості росту завдяки лікуванню. Стрімкий ріст може збільшувати ризик появи проблем із суглобами (вивих голівки стегна), оскільки стегновий суглоб знаходиться під особливим навантаженням під час препубертатного періоду стрімкого росту. Лікарі та батьки дітей, які лікуються соматропіном, повинні уважно стежити за своєчасним виявленням у дітей кульгавості або скарг на біль у стегнах та колінах. Діти, які отримують гормон росту, у яких відзначається кульгавість, мають бути ретельно обстежені.

Лейкемія

Існують повідомлення про розвиток лейкемії у незначної кількості пацієнтів з дефіцитом гормону росту. Деякі з цих пацієнтів отримували лікування соматропіном. Водночас відомості про підвищення частоти розвитку лейкемії у пацієнтів, які отримують гормон росту та не мають схильності до лейкемії, відсутні.

Новоутворення

У дітей та дорослих, яких лікують соматропіном, не виявлено підвищення рівня ризику розвитку denovo та рецидивів злоякісних пухлин. Проте у дітей, яких лікують соматропіном, відзначено незначне зростання випадків вторинних неоплазм, які найчастіше є внутрішньочерепними пухлинами. Домінуючим чинником ризику розвитку вторинних неоплазм є попоредній вплив радіаційного опромінення. Пацієнти зі злоякісними захворюваннями у минулому підлягають суворому моніторингу щодо її можливого рецидиву. Лікування соматропіном слід припинити у разі рецидиву будь-якої злоякісної хвороби.

Доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія

У разі тяжкого та частого головного болю, порушень зору, нудоти/блювання рекомендовано обстеження очного дна на предмет виявлення набряку диску зорового нерва. У разі підтвердження набряку диску зорового нерва слід припускати наявність доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії. При необхідності терапію гормоном росту слід припинити. На даний час вагомі аргументи щодо продовження застосування гормону росту у пацієнтів з проявами внутрішньочерепної гіпертензії відсутні. При відновленні лікування гормоном росту слід проводити суворий моніторинг симптомів цього захворювання. Хворих із вторинним дефіцитом гормону росту, що виник внаслідок внутрішньочерепної патології, слід обстежувати частіше з метою виявлення прогресування або рецидиву основного захворювання.

Панкреатит

Повідомлялося про поодинокі випадки виникнення панкреатиту у дітей та дорослих, які отримують лікування соматропіном, з деякими доказами, що підтверджують більш високий ризик у дітей порівняно з дорослими. Існують дані, що дівчата з синдромом Шерешевського-Тернера схильні до більшого ризику, ніж інші діти, яких лікували соматропіном. У будь-якого пацієнта, який проходить лікування соматропіном, особливо у дітей з прогресуючим стійким сильним болем у животі необхідно розглядати можливість виникнення панкреатиту.

Зміни лабораторних показників

У сироватці крові може збільшитися рівень неорганічного фосфору, лужної фосфатази, паратиреоїдного гормону (ПТГ) та інсуліноподібного фактора росту (IФР-I) після терапії соматропіном.

Гіпопітуїтаризм

Замісну терапію слід ретельно контролювати у пацієнтів з гіпопітуїтаризмом під час лікування соматропіном.

Антитіла

Як і при застосуванні будь-яких інших препаратів соматропіну, у певної невеликої частини пацієнтів можуть утворюватись антитіла до соматропіну. Ці антитіла характеризуються слабкою зв'язуючою здатністю та не впливають на швидкість росту. Тестування на наявність антитіл до соматропіну слід проводити у будь-якого пацієнта, якщо в нього спостерігається недостатня відповідь на лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності або годування груддю застосування препарату протипоказане (на час лікування необхідно відмовитися від лактації).

Здатність впливати на швидкість реакції під час керування автотранспортом або іншими механізмами. Прийом лікарського засобу не впливає на швидкість реакції під час керування автотранспортом або роботі з іншими механізмами.