при большом объеме остаточной мочи и/или при резко сниженном оттоке мочи необходимо осуществлять строгий контроль за состоянием пациента, так как возможно развитие обструктивной уропатии.
До сих пор не было обнаружено клинически благоприятного эффекта от лечения Проскаром больных раком предстательной железы. Пациенты с ДГП и повышенным содержанием ПСА были мониторированы в контролированных клинических исследованиях с серийным определением ПСА и биопсией предстательной железы. В этих исследованиях Проскар не повлиял на степень выявляемости рака предстательной железы. Общая частота рака предстательной железы достоверно не отличалась у больных, получавших Проскар или плацебо.
До начала и периодически во время лечения Проскаром рекомендуется проводить ректальное пальцевое исследование, а также другие исследования, позволяющие исключить наличие рака предстательной железы.
Определение уровня ПСА также используется в медицинской практике для выявления рака предстательной железы. Как правило, уровень ПСА выше 10 нг/мл (реактивы Hybritech) свидетельствует о необходимости проведения как дальнейших лабораторных исследований, так, возможно, и биопсии; дальнейшие лабораторные исследования показаны также при уровнях ПСА 4–10 нг/мл. Имеется существенное сходство уровней ПСА у мужчин с или без рака предстательной железы. Поэтому у мужчин с ДГП уровни ПСА в нормальном диапазоне не исключают рака предстательной железы, независимо от лечения Проскаром. Уровень ПСА, превышающий 4 нг/мл, не исключает наличия рака предстательной железы.
Финастерид снижает концентрацию ПСА приблизительно на 50% у пациентов с ДГП, даже при наличии злокачественной опухоли предстательной железы. Следует принимать во внимание, что у больных с ДГП, принимающих Проскар, сниженный уровень сывороточного ПСА не исключает одновременного наличия злокачественной опухоли. Данное снижение уровня ПСА можно предсказать с достаточной степенью достоверности в довольно широком диапазоне значений, хотя оно может варьировать в индивидуальных случаях.
Анализ данных ПСА у более 3000 пациентов в 4 - летнем, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании PLESS (“Исследование эффективности и безопасности Проскара при длительном использовании”) подтвердил, что у типичных больных, получавших лечение Проскаром в течение 6 мес или больше, уровни ПСА следует удваивать, по сравнению с нормальными диапазонами у нелеченых мужчин. Эта коррекция позволяет сохранить чувствительность и специфичность метода и его диагностическую ценность для выявления рака предстательной железы.
При устойчивом повышении уровня ПСА у больных, которым был ранее назначен финастерид, следует тщательно проанализировать данный показатель, не исключая вероятности того, что пациент не принимал Проскар.
Влияние препарата на результаты лабораторных исследований — концентрация ПСА в плазме крови коррелирует с возрастом больного и размерами предстательной железы; в свою очередь объем предстательной железы зависит от возраста пациента. При интерпретации результатов лабораторных исследований ПСА следует принять во внимание, что, как правило, у больных, принимающих Проскар, уровень ПСА обычно снижен. У большинства больных быстрое снижение уровня ПСА наблюдается уже в течение первых месяцев лечения, после чего уровень ПСА стабилизируется до нового исходного значения, которое в 2 раза меньше такового до начала лечения. Таким образом, при лечении Проскаром в течение 6 мес и более уровень ПСА должен быть удвоен для сравнения с нормальными показателями у нелеченых мужчин.
Применение в период беременности: Проскар противопоказан беременным и женщинам, которые могут забеременеть (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Из-за способности ингибиторов 5 -a-редуктазы подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон такие препараты (включая финастерид) могут вызвать нарушения в развитии наружных половых органов у плода мужского пола, если их применяют беременные.
Действие финастерида — риск для плода мужского пола: беременные или женщины, которые могут забеременеть, должны избегать контакта с измельченными или поврежденными таблетками Проскара ввиду возможности проникновения в организм финастерида и последующего потенциального риска для плода мужского пола (см. Применение в период беременности).
Назначение женщинам, кормящим грудью: Проскар не показан женщинам; неизвестно, поступает ли финастерид в грудное молоко.
Применение в педиатрии: Проскар не показан детям. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.