суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение
Депрессия связана с повышением риска возникновения суицидальных мыслей, членовредительства и самоубийства (попытками самоубийства). Этот риск сохраняется до достижения клинически значимой ремиссии. В первые недели лечения, а иногда и дольше, улучшения может не происходить, поэтому пациент должен находиться под тщательным наблюдением до наступления улучшения. Из общей клинической практики известно, что риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления. Если у пациента были суицидальные попытки в прошлом или перед началом лечения есть выраженные идеи самоубийства, то существует высокий риск возникновения суицидальных мыслей или попыток. Такой пациент требует тщательного наблюдения на протяжении периода лечения. Метаанализ клинических плацебо-контролируемых исследований применения антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими нарушениями показал повышение риска суицидального поведения на фоне применения антидепрессантов, по сравнению с группой плацебо, у пациентов в возрасте до 25 лет. Медикаментозное лечение пациентов, особенно группы высокого риска, должно сопровождаться тщательным наблюдением в начале терапии и во время подбора доз. При возникновении любых клинических симптомов ухудшения, непривычных изменений в поведении, суицидальных мыслей или суицидального поведения пациент и его близкие должны быть внимательны и сразу обратиться за медицинской консультацией.
Общая анестезия
Если пациенту планируют проводить общую анестезию, необходимо предупредить анестезиолога о применении Коаксила и отменить препарат за 24–48 ч до операции.
При необходимости неотложного оперативного вмешательства операцию можно проводить без предшествующей отмены препарата, под строгим медицинским наблюдением в предоперационный период.
Отмена препарата осуществляется согласно общим принципам отмены психотропных препаратов: если лечение необходимо прекратить, то дозу Коаксила постепенно снижают на протяжении 7–14 дней.
Метаболические нарушения
В связи с тем, что Коаксил содержит сахарозу, препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразо-изомальтазы (редкие наследственные заболевания).
Алкоголь
Не рекомендуют комбинировать тианептин с алкоголем.
Наркотическая или алкогольная зависимость
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу. Пациенты с наркотической или алкогольной зависимостью должны находиться под тщательным наблюдением для предотвращения превышения суточной дозы препарата.
Период беременности и кормления грудью. Экспериментальные исследования не выявили тератогенного действия на плод. Клинических данных в настоящее время недостаточно, поэтому лучше не использовать тианептин в период беременности, каким бы ни был ее срок.
Кормление грудью не рекомендуют во время лечения тианептином.
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 15 лет. Тианептин не рекомендуют применять для лечения депрессии у пациентов в возрасте 15–18 лет ввиду отсутствия данных в отношении безопасности и эффективности применения препарата в этой группе пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами
У некоторые пациентов может возникать снижение внимания. Водители и операторы машин должны учитывать возможность возникновения сонливости при применении препарата Коаксил.