Нообут® ІС 500 порошок для орального раствора 500 мг/доза саше 2.5 г, №10 Лекарственный препарат

фармакодинамика. Фенибут является производным ГАМК и фенилэтиламина. Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Нообут IC 500 улучшает память и внимание, улучшая процессы обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием лекарственного средства Нообут IC 500 улучшаются. Установлено, что фенибут улучшает биоэнергетику головного мозга, повышая энергетический потенциал нейронов за счет улучшения функций митохондрий.
Также лекарственное средство Нообут IC 500 обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон. Фенибут связывается в головном мозге исключительно с ГАМК-рецепторами, поэтому оказывает умеренное успокаивающее действие, но не вызывает нежелательного седативного действия: сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности. Лекарственное средство удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Нообут IC 500 заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных лиц при применении фенибута уже с первых дней терапии улучшается самочувствие без возбуждения.
У больных с психогенной эректильной дисфункцией фенибут, оказывающий транквилизирующее, антиастеническое и психоэнергизирующее действие, активирует центральные проэректильные механизмы.
Фармакокинетика. Фенибут быстро всасывается после перорального применения и проникает во все ткани организма, полностью проходит через ГЭБ. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в головном мозге и крови ниже равномерного. Через 3 ч заметное количество введенного фенибута обнаруживают в моче, в то же время концентрация фенибута в тканях головного мозга не снижается, его обнаруживают там еще через 6 ч. На следующие сутки фенибут можно обнаружить только в моче; его отмечают в моче через 2 сут после приема, но обнаруженное количество составляет лишь 5% введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не обнаружено.

астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная лабильность, ухудшение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, психопатия, невроз навязчивых состояний.
У пациентов пожилого возраста — бессонница, ночное беспокойство.
Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими обследованиями.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора разной этиологии, профилактика укачивания.
Как вспомогательное средство (для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений) при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.
Лечение мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза в качестве монотерапии, а также в составе комплексной терапии.

содержимое саше растворить в 0,5 стакана кипяченой воды и принимать внутрь. Курс лечения составляет 2–6 нед.
Препарат применять по 500 мг 1–3 раза в сутки. С целью снижения раздражающего действия фенибута на ЖКТ (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) Нообут IC 500 можно принимать после еды.
Препарат можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ), при этом можно снизить дозу Нообута IC 500 и других лекарственных средств, применяемых вместе с ним.
Для лечения головокружения в случае дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера препарат применять в период обострения по 500 мг 4 раза в сутки в течение 5–7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств — по 500 мг 2–3 раза сутки в течение 5–7 дней, а затем по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболевания препарат применять по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5–7 дней, а затем по 100 мг 2–3 раза в сутки в течение 7–10 дней. Для достижения рекомендуемой дозы применять препарат Нообут IC 100.
Для лечения головокружения в случае дисфункции вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Нообут IC 500 применять по 500 мг 1–2 раза в сутки в течение 12 дней.
Для профилактики укачивания Нообут IC 500 применять однократно в дозе 500 мг за 1 ч до предполагаемого начала или при появлении первых симптомов укачивания.
Действие лекарственного средства Нообут IC 500 усиливается при повышении его дозы. При наличии выраженных проявлений (рвота, тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 1000 мг.
Для лечения алкогольного абстинентного синдрома в первые дни терапии Нообут IC 500 применять по 500 мг 2–3 раза в течение дня и по 500 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Для лечения мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза Нообут IC 500 применять по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 21–28 дней.
Если один или несколько раз заранее не была принята очередная доза, то продолжать курс лечения следует согласно ранее назначенным дозам.
Дети. Лекарственное средство в данной дозировке у детей не применяют.

повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства. ОПН.

со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (при применении доз выше 2000 мг/сут, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается).
Нарушения психики: эмоциональная лабильность, нарушения сна (эти побочные реакции могут отмечать у детей при применении препарата с несоблюдением инструкции по медицинскому применению).
Со стороны ЖКТ: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность (при продолжительном применении в высоких дозах).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.
При появлении любых нежелательных реакций следует обратиться за консультацией к врачу.

пациентам с патологией ЖКТ следует соблюдать осторожность при применении препарата Нообут IC 500 из-за раздражающего действия фенибута. Таким пациентам следует применять более низкие дозы лекарственного средства или принимать Нообут IC 500 после еды.
При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью, поскольку нет достаточных данных по применению фенибута в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Пациентам, у которых при лечении препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Нообут IC 500 можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе психотропными препаратами — транквилизаторами и нейролептиками (эффекты взаимно усиливаются). Нообут IC 500 усиливает и удлиняет действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Нообут IC 500 — малотоксичное лекарственное средство, только в суточной дозе 7–14 г при длительном применении оно может быть гепатотоксическим. Указанные дозы значительно превышают рекомендуемые терапевтические дозы (терапевтическая доза составляет 500–2000 мг). Только при применении максимальной дозы лекарственного средства отмечались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Если лекарственное средство применяли в более низких дозах, таких изменений не отмечалось.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможное развитие артериальной гипотензии, ОПН.
Лечение: промывание желудка; терапия симптоматическая. В случае осложнений (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) необходимо принять вспомогательные и симптоматические меры.

при температуре не выше 25 °С.