Проксиум® таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой 40 мг блистер, №32 Лекарственный препарат

Действующее вещество: пантопразол;

1 таблетка содержит пантопразола натрия сесквигидрата эквивалентно пантопразола 40 мг.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, манит (E 421), натрия кроскармеллоза, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: пропиленгликоль, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е 171), гипромеллоза, триэтилцитрат, метакрилатный сополимер (тип А).

Взрослые и дети старше 12 лет.

• Рефлюкс-эзофагит.

Взрослые.

• Эрадикация Helicobacter pylori (H. рylori) у пациентов с H. рylori — ассоциированными язвами желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с соответствующими антибиотиками.
• Язва двенадцатиперстной кишки.
• Язва желудка.
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие гиперсекреторные патологические состояния.

Проксиум®, гастрорезистентни таблетки, следует принимать за 1 час до еды целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой.

Рекомендуемая дозировка.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Лечение рефлюкс-эзофагита.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку препарата Проксиум® 40 мг в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки препарата Проксиум® 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов для лечения рефлюкс-эзофагита. Для лечения рефлюкс-эзофагита, как правило, требуется 4 недели. Если этого недостаточно, заживления можно ожидать в течение следующих 4 недель.

Взрослые.

Эрадикация H. рylori в комбинации с двумя антибиотиками.

У пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом на H. pylori необходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. Следует учитывать локальные данные по бактериальной резистентности и национальные рекомендации по использованию и назначения соответствующих антибактериальных средств. В зависимости от чувствительности, для эрадикации H. pylori у взрослых могут быть назначены такие терапевтические комбинации:

а) 1 таблетка Проксиум® 40 мг 2 раза в день

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в день

+ 500 мг кларитромицина 2 раза в день;

б) 1 таблетка Проксиум® 40 мг 2 раза в день

+ 400–500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в день

+ 250–500 мг кларитромицина 2 раза в день;

в) 1 таблетка Проксиум® 40 мг 2 раза в день

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в день

+ 400–500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в день.

При применении комбинированной терапии для эрадикации H. pylori вторую таблетку препарата Проксиум® 40 мг следует принимать вечером за 1 час до еды. Срок лечения составляет 7 дней и может быть продлен еще на 7 дней с общей продолжительностью лечения не более двух недель. Если для обеспечения заживления язвы показано дальнейшее лечение пантопразолом, следует рассмотреть рекомендации относительно дозирования при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки. Если комбинированная терапия не показана, например, у пациентов с отрицательным результатом на H. рylori, для монотерапии препарат Проксиум® 40 мг применяют в указанной ниже дозировке.

Лечение язвы желудка.

1 таблетка Проксиум® 40 мг в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки препарата Проксиум® 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

Для лечения язвы желудка, как правило, требуется 4 недели. Если этого недостаточно, заживление язвы можно ожидать в течение следующих 4 недель.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки.

1 таблетка Проксиум® 40 мг в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки препарата Проксиум® 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, как правило, требуется 2 недели. Если этого недостаточно, заживление язвы можно ожидать в течение следующих 2 недель.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний.

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний начальная суточная доза составляет 80 мг (2 таблетки препарата Проксиум® 40 мг). При необходимости после этого дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Дозу, превышающую 80 мг в сутки, необходимо разделить на два приема. Возможно временное увеличение дозы свыше 160 мг пантопразола, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, необходимым для адекватного контроля кислотности.

Продолжительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических состояний не ограничена и зависит от клинической необходимости.

Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать суточную дозу 20 мг (1 таблетка Проксиум® 20 мг). Не следует применять препарат Проксиум® для эрадикации H. рylori в комбинированной терапии пациентам с нарушенной функцией печени средней и тяжелой степени, поскольку в настоящее время нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с нарушенной функцией почек корректировки дозы не требуется. Не следует применять препарат Проксиум® для эрадикации H. рylori в комбинированной терапии пациентам с нарушенной функцией почек, поскольку в настоящее время нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.

Пациенты пожилого возраста не требуют коррекции дозы.

Проксиум® 40 мг показан детям старше 12 лет для лечения рефлюкс-эзофагит. Препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории ограничены.

Повышенная чувствительность к активному веществу, производных бензимидазола и любым компонентам препарата.

По 8 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной пачке.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Лабораториос Нормон С.А., Ронда де Вальдекаррисо, 6, Трес Кантос, 28760 Мадрид, Испания.