При парентеральному введенні необхідний лікарський контроль (висока частота алергічних реакцій, у т. ч. з летальним наслідком) і наявність умов для проведення протишокової терапії.

У хворих на атопічну бронхіальну астму і полінози існує підвищений ризик розвитку реакцій гіперчутливості.

Виключається застосування для зняття гострого болю у животі невстановленого генезу (до з’ясування причини).

Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю пацієнтам:

літнього віку − може призвести до підвищення частоти побічних реакцій, особливо з боку травної системи;
із запальними захворюваннями кишечнику, включаючи неспецифічний виразковий коліт та хворобу Крона.

У разі призначення хворим з гострою серцево-судинною патологією необхідний ретельний контроль за гемодинамікою. З обережністю застосовувати пацієнтам з рівнем артеріального тиску нижче 100 мм рт. ст., при інфаркті міокарда, при наявності захворювань печінки і нирок в анамнезі (пієлонефрит, гломерулонефрит), при лікуванні цитостатиками, при хронічному алкоголізмі, обтяженому алергологічному анамнезі, захворюваннях крові.

Не рекомендується регулярне тривале застосування лікарського засобу через мієлотоксичність метамізолу натрію; необхідно контролювати картину периферичної крові (лейкоцитарну формулу).

При застосуванні лікарського засобу можливий розвиток агранулоцитозу, у зв’язку з чим при виявленні незрозумілого підвищення температури, ознобу, болю у горлі, утрудненого ковтання, стоматиту, а також запалення зовнішніх статевих органів і заднього проходу необхідна негайна відміна лікарського засобу.

При застосуванні метамізолу повідомлялося про тяжкі шкірні побічні реакції, включаючи синдром Стівенса — Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та медикаментозну реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-синдром), які можуть бути небезпечними для життя або летальними. Пацієнтів слід повідомити про ознаки та симптоми та уважно стежити за шкірними реакціями.

Якщо у пацієнта з’являються ознаки та симптоми, що вказують на ці реакції, метамізол слід відмінити і не можна починати лікування повторно.

Підшкірне введення лікарського засобу не застосовують через можливе подразнення тканин.

У період лікування можливе забарвлення сечі у червоний колір (за рахунок виділення метаболіту), що не має клінічного значення.

Особливі групи

Пацієнти літнього віку, ослаблені пацієнти і пацієнти із зниженим кліренсом креатиніну

Доза препарату для цих груп пацієнтів повинна бути зменшена, оскільки виведення продуктів обміну метамізолу може бути пролонгованим.

Пацієнти з порушенням функції печінки та нирок

Оскільки швидкість виведення лікарського засобу зменшується при порушенні функції нирок або печінки, слід уникати застосування багаторазових високих доз. Зниження дози не потрібне при короткотривалому застосуванні препарату. На сьогодні відсутній досвід тривалого застосування метамізолу пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки та нирок.

Медикаментозне ураження печінки

Повідомлялося про випадки гострого гепатиту переважно гепатоцелюлярного характеру в пацієнтів, які отримували метамізол, що виникали від декількох днів до кількох місяців після початку лікування. Ознаки та симптоми включають підвищення рівня печінкових ферментів у сироватці крові з жовтяницею або без неї, часто разом з інших реакціями гіперчутливості до лікарських засобів (наприклад, шкірним висипом, дискразією крові, лихоманкою та еозинофілією) або супроводжується симптомами аутоімунного гепатиту. Більшість пацієнтів одужали після припинення лікування метамізолом; проте у поодиноких випадках повідомлялося про прогресування гострої печінкової недостатності, що вимагала трансплантації печінки.

Механізм пошкодження печінки, викликаний метамізолом, чітко не з’ясований, але дані вказують на імуноалергічний механізм.

Пацієнтам слід звернутися до свого лікаря у разі виникнення симптомів, що свідчать про пошкодження печінки. У таких пацієнтів метамізол слід відмінити та оцінити функцію печінки.

Не слід повторно призначати метамізол пацієнтам з випадком ураження печінки під час лікування метамізолом в анамнезі, у яких не було встановлено жодної іншої причини пошкодження печінки.

Цей лікарський засіб містить 1,469 ммоль (або 33,77 мг)/дозу (1 мл) натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію.