латанопрост може спричинити поступову зміну кольору очей за рахунок збільшення кількості коричневого пігменту у райдужній оболонці ока. Ще до початку лікування слід поінформувати пацієнтів про можливість перманентної зміни кольору очей. Лікування лише одного ока може призвести до перманентної гетерохромії.
Зміна кольору очей відмічається переважно у хворих зі змішаним забарвленням райдужної оболонки, наприклад, синьо-коричневим, сіро-коричневим, жовто-коричневим або зелено-коричневим. Зміна кольору зазвичай відмічається протягом перших 8 міс лікування, рідко — протягом 2-го або 3-го року та не виявлена після 4-го року лікування. Прогресування пігментації райдужної оболонки з часом знижується і через 5 років стабілізується. Ефект посилення пігментації після 5 років лікування препаратом не оцінювався. Повідомлялося, що при 5-річному дослідженні безпеки латанопросту у 33% пацієнтів зареєстровано посилення пігментації райдужної оболонки ока (див. ПОБІЧНА ДІЯ). Зміни кольору райдужки у більшості випадків незначні і часто є клінічно незначущими. Частота випадків у пацієнтів зі змішаним кольором райдужки коливалася від 7 до 85%, причому у пацієнтів із жовто-коричневим кольором райдужки відмічали найвищу частоту. Зміни кольору очей не виявлено у пацієнтів з однорідним блакитним кольором очей та були рідкісними у пацієнтів з однорідним сірим, зеленим або коричневим кольором очей.
Зміна кольору відбувається через підвищення вмісту меланіну у стромальних меланоцитах райдужки, а не через збільшення кількості меланоцитів. Як правило, коричнева пігментація навколо зіниці поширюється концентрично у напрямку периферії ураженого ока, проте вся райдужна оболонка або її частини можуть набувати більш коричневого кольору. Після припинення лікування подальше посилення коричневої пігментації райдужки не відмічали. Відсутні дані, що таке явище пов’язано з будь-якими симптомами або патологічними змінами.
За наявності невусів або веснянок на райдужній оболонці не відзначалося їх зміни під впливом терапії. Не виявлено накопичення пігменту у трабекулярній сітці або у будь-якому іншому відділі передньої камери ока. Збільшення пігментації райдужної оболонки не зумовлює клінічних ускладнень, і застосування препарату можна продовжувати, якщо відбулася зміна пігментації райдужки. Однак пацієнтам слід проходити регулярні обстеження та, якщо клінічна ситуація того потребуватиме, припинити лікування препаратом.
Досвід застосування латанопросту обмежений при хронічній закритокутовій глаукомі, відкритокутовій глаукомі у пацієнтів із псевдофакією, а також при пігментній глаукомі. На даний час відсутні дані про застосування латанопросту при запальній та неоваскулярній глаукомі або при запальних захворюваннях очей. Монопрост^® не впливає зовсім або незначно впливає на зіницю, проте дані про застосування препарату при гострих нападах закритокутової глаукоми відсутні. У зв’язку з цим при таких станах рекомендується застосовувати препарат з обережністю.
Дані щодо застосування препарату у періопераційний період при хірургічному лікуванні катаракти обмежені. Таким пацієнтам препарат слід застосовувати з обережністю.
З обережністю препарат необхідно застосовувати пацієнтам із герпетичним кератитом в анамнезі. У разі активного кератиту, спричиненого вірусом простого герпесу, пацієнтам із рецидивуючим герпетичним кератитом в анамнезі, особливо пов’язаним із аналогами простагландинів, застосування препарату слід уникати.
Повідомлення про макулярний набряк стосувалися (див. ПОБІЧНА ДІЯ) в основному хворих з афакією, пацієнтів із псевдофакією із розривом задньої капсули кришталика або передньої камери кришталика або пацієнтів із відомими факторами ризику кістозного набряку макули (такими як діабетична ретинопатія й оклюзія вен сітківки ока).
Тому вищезазначеним пацієнтам препарат слід застосовувати з обережністю.
Пацієнтам із відомими факторами ризику розвитку іриту/увеїту препарат можна застосовувати з обережністю.
Досвід застосування препарату у пацієнтів з БА обмежений, хоча були повідомлення про деякі випадки загострення БА та/або задишки. Препарат пацієнтам з БА слід призначати з обережністю, див. також ПОБІЧНА ДІЯ.
Відмічалися зміни кольору шкіри у періорбітальній ділянці, причому більшість випадків — у пацієнтів японського походження. Наявні на даний час дані свідчать про те, що зміна забарвлення шкіри у періорбітальній ділянці не є постійною і в деяких випадках вона зникала під час продовження лікування препаратом.
Латанопрост може поступово змінювати вії та пушкове волосся навколо ока, в яке вводився препарат, а також у прилеглих ділянках; до цих змін належать збільшення довжини, товщини, пігментації та кількості волосин у віях або пушковому волоссі, а також ріст вій у неправильному напрямку. Зміни у віях є зворотними та зникають після припинення прийому препарату.
Монопрост^® містить макроголгліцерол гідроксистеарат (олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована) і може спричинити алергічні реакції шкіри, див. ПОБІЧНА ДІЯ. На даний час щодо цієї допоміжної речовини немає достатніх даних про безпеку в разі тривалого застосування.
Застосування у період вагітності або годування грудьми
Вагітність. Безпека цього лікарського засобу для застосування у вагітних не встановлена. Його фармакологічна дія становить потенційний ризик для перебігу вагітності, плода або новонародженого. У зв’язку з цим препарат не слід застосовувати у період вагітності.
Годування грудьми. Латанопрост та його метаболіти можуть проникати у грудне молоко, тому матерям, які годують груддю, слід припинити лікування препаратом або відмовитися від грудного вигодовування.
Фертильність. У дослідах на тваринах не виявлено впливу латанопросту на репродуктивну функцію в осіб обох статей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Як і застосування інших препаратів, закапування очних крапель може спричинити тимчасову нечіткість зору.
Пацієнтам не слід керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами до відновлення чіткості зору.