застосування препарату у дітей молодшого віку необхідно проводити за допомогою дорослих.
Препарат не слід застосовувати за наявності нелікованої місцевої інфекції із залученням у процес слизової оболонки носа.
Імуносупресія. Препарат Мометазон-Тева слід застосовувати з обережністю або не застосовувати зовсім хворим з активною або латентною туберкульозною інфекцією респіраторного тракту, а також при нелікованій грибковій, бактеріальній, системній вірусній інфекції.
Пацієнти, які застосовують кортикостероїди, потенційно можуть мати пригнічений імунітет, і їх необхідно попереджати про підвищений ризик зараження при контакті з хворими на деякі інфекційні захворювання (такі як вітряна віспа, кір), а також про необхідність консультації з лікарем, якщо такий контакт відбувся.
Місцеві ефекти. Після 12-місячного лікування мометазону фуроатом не виникало ознак атрофії слизової оболонки носа; крім того, мометазону фуроат сприяв нормалізації гістологічної картини слизової оболонки носа. Як і впродовж будь-якого довготривалого лікування, пацієнтам, які застосовують препарат протягом кількох місяців і довше, необхідно періодично проходити огляд щодо виявлення можливих змін слизової оболонки носа. У разі розвитку локальної грибкової інфекції носа чи глотки може виникнути потреба у припиненні терапії препаратом або проведенні відповідного лікування. Подразнення слизової оболонки носа і глотки, що зберігається протягом тривалого часу, також може бути показанням до припинення лікування препаратом.
Застосування препарату Мометазон-Тева не рекомендується в разі розвитку перфорації носової перегородки.
У клінічних дослідженнях частота виникнення носової кровотечі була вищою порівняно з плацебо. Носова кровотеча в цілому була легкого ступеня тяжкості і припинялася самостійно.
Препарат Мометазон-Тева містить бензалконію хлорид як консервант, який може викликати назальне подразнення.
Системні ефекти кортикостероїдів. Можуть виникати системні ефекти назальних кортикостероїдів, зокрема при застосуванні у високих дозах, призначених для тривалого використання. Ці ефекти виникають значно рідше, ніж при застосуванні пероральних кортикостероїдів, вони можуть бути різними у різних пацієнтів та при застосуванні різних кортикостероїдних препаратів. До потенційних системних ефектів може належати синдром Кушинга, кушингоїдні риси, пригнічення надниркових залоз, затримка росту в дітей та підлітків, катаракта, глаукома і рідше — низка психологічних або поведінкових ефектів, зокрема психомоторна гіперактивність, розлади сну, тривожність, депресія або агресія (зокрема у дітей).
Після застосування інтраназальних кортикостероїдів повідомлялося про випадки підвищеного внутрішньоочного тиску.
Пацієнти, які переходять на лікування назальним спреєм після тривалої терапії кортикостероїдами системної дії, потребують ретельного спостереження. Припинення прийому системних кортикостероїдів у цих пацієнтів може викликати недостатність надниркових залоз. Якщо в цих хворих відзначають ознаки і симптоми надниркової недостатності або синдрому відміни (наприклад біль у суглобах та/або м’язах, відчуття втоми і депресія), незважаючи на зникнення назальних симптомів, використання системних кортикостероїдів повинно бути відновлено разом з іншими методами лікування і вжито відповідних заходів. При такому переході можуть також виявлятися вже існуючі алергічні стани, такі як алергічний кон’юнктивіт та екземи, прояви яких раніше були пригнічені терапією системними кортикостероїдами. При тривалому лікуванні препаратом Мометазон-Тева ознак пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи не спостерігалося.
Застосування у дозах, вищих за рекомендовані, може спричинити клінічно значиме пригнічення надниркових залоз. Якщо є докази застосування в дозах, вищих за рекомендовані, упродовж періодів стресу або планових операцій, слід розглянути ймовірність застосування додаткового системного кортикостероїду.
Назальні поліпи. Безпека та ефективність препарату Мометазон-Тева при використанні для лікування однобічних поліпів, поліпів, пов’язаних із кістозним фіброзом, або поліпів, що повністю закривають носові порожнини, не вивчалися.
При однобічних поліпах, що мають незвичайний або несиметричний зовнішній вигляд, особливо з виразками і кровотечами, необхідне подальше обстеження.
Порушення зору. При використанні системних та місцевих кортикостероїдів може спостерігатися порушення зору. Якщо у пацієнта наявні такі симптоми, як нечіткість зору чи інші порушення зору, слід розглядати необхідність направлення пацієнта на консультацію до офтальмолога для оцінки можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія, які були зареєстровані після використання системних і місцевих кортикостероїдів.
Вплив на ріст у дітей. Рекомендується регулярно вимірювати зріст дітей, які отримують тривале лікування назальними кортикостероїдами. Якщо ріст уповільнений, слід переглянути терапію з метою зниження дози назального кортикостероїду, якщо можливо, до найнижчої дози, при якій підтримується ефективний контроль симптомів. Крім того, пацієнта слід направити на консультацію до педіатра.
Неназальні симптоми. Хоча препарат контролює назальні симптоми у більшості пацієнтів, поєднане застосування відповідної додаткової терапії може привести до додаткового послаблення інших симптомів, зокрема симптомів з боку очей.
Таких хворих необхідно спеціально переконувати у доцільності продовження лікування спреєм. Зміна терапії може також виявити алергічні захворювання (такі як алергічний кон’юнктивіт, екзема тощо), що розвинулись раніше і маскувалися терапією кортикостероїдами системної дії.
Повідомлялося, що при застосуванні мометазону фуроату в дітей у щоденній дозі 100 мкг протягом 1 року затримки росту не відзначалося.
Слід попередити пацієнтів про необхідність негайного звернення до лікаря в разі виникнення ознак або симптомів тяжкої бактеріальної інфекції, таких як підвищення температури тіла, сильний однобічний біль у ділянці обличчя або зубний біль, орбітальна чи періорбітальна припухлість/набряк або погіршення стану після початкового покращення.
При тривалому застосуванні бензалконію хлорид може спричиняти набряк слизової оболонки носа. У разі такої реакції (постійно закладений ніс) слід за можливістю використовувати лікарські засоби для назального застосування без консервантів; однак якщо такі лікарські засоби недоступні, слід вибрати іншу лікарську форму.
Застосування у період вагітності чи годування грудьми. Спеціальних досліджень дії препарату за участю вагітних не проводилося.
Як і інші кортикостероїди для інтраназального застосування, препарат Мометазон-Тева застосовують у вагітних і жінок, які годують грудьми, тільки якщо очікувана користь від його застосування виправдовує потенційний ризик для матері, плода чи немовляти. Немовлят, матері яких у період вагітності застосовували кортикостероїди, слід ретельно обстежувати щодо можливої гіпофункції надниркових залоз.
Невідомо, чи виділяється мометазона фуроат у грудне молоко. Як і в разі використання інших назальних кортикостероїдів, необхідно припинити грудне вигодовування або припинити/утриматися від терапії назальним спреєм мометазону фуроату з урахуванням переваг грудного вигодовування для дитини і користі терапії для жінки.
Клінічні дані про вплив мометазону фуроату на фертильність відсутні. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність, але впливу на фертильність немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами. Невідома.
Діти. Сезонний або цілорічний алергічний риніт. Безпека та ефективність препарату Мометазон-Тева у дітей віком до 3 років не досліджувалися.
Назальні поліпи. Безпека та ефективність препарату Мометазон-Тева у дітей не досліджувалися.