Все аптеки Украины
Киев (адрес не указан)

Флавамед® раствор от кашля (Flavamed® cough solution) (169414) - инструкция по применению ATC-классификация

  • Инструкция
  • Цены
  • Карта
  • Аналоги
  • Диагнозы
Флавамед<sup>&reg;</sup> раствор от кашля (Flavamed<sup>&reg;</sup> cough solution)
Форма выпуска
Раствор оральный
Дозировка
15 мг/5 мл
Объем
100 мл
Производитель
Сертификат
UA/3591/01/01 от 30.07.2020
Международное название

Флавамед раствор от кашля инструкция по применению

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Действующее вещество препарата Флавамед — амброксола гидрохлорид — увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты II типа в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность. Вследствие чего уменьшается вязкость мокроты и ее выведение (улучшение мукоцилиарного клиренса).
Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают выраженность кашля.
Эффекты препарата проявляются через 30 мин после применения и сохраняются в течение 6–12 ч в зависимости от дозы.
Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное действие in vitro. В исследованиях in vitro выявили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.
После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
На сегодняшний день не выявлено клинической значимости этого факта.
Фармакокинетика. Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и довольно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Cmax в плазме крови достигается через 1–2,5 ч после приема.
Распределение. При пероральном применении распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с Cmax активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне примерно 90% препарата связывается с белками крови.
Метаболизм и выведение. Около 30% дозы после приема внутрь выводится главным образом посредством пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (около 10% дозы). Клинические исследования на микросомах печени человека показали, что CYP 3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.
За три дня перорального приема около 6% дозы выводится в неизмененном виде, тогда как около 26% дозы — в конъюгированной форме с мочой.
T½ из плазмы крови составляет около 10 ч. Общий клиренс — около 660 мл/мин. Почечный клиренс достигает примерно 8% общего. Через 5 дней около 83% от общей дозы выводится с мочой.
Фармакокинетика в особых группах больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит к повышению в 1,3–2 раза уровня в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозирование не требуется.
Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому коррекции дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность гидрохлорида амброксола.

Показания Флавамед раствор от кашля

секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Применение Флавамед раствор от кашля

дозировка. Если не указано иное, рекомендуется такой режим приема лекарственного средства Флавамед р-р от кашля.
Детям в возрасте младше 2 лет препарат назначают по ½ мерной ложки (2,5 мл р-ра) 2 раза в сутки, что соответствует 15 мг амброксола в сутки;
детям в возрасте 2–5 лет — по ½ мерной ложки (2,5 мл р-ра) 3 раза в сутки, что соответствует 22,5 мг амброксола в сутки;
детям в возрасте 6–12 лет — по 1 мерной ложке (5 мл р-ра) 2–3 раза в сутки, что соответствует 30–45 мг амброксола в сутки;
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают в течение первых 2–3 дней по 2 мерные ложки (10 мл р-ра) 3 раза в сутки, что соответствует 90 мг амброксола в сутки, в последующие дни приема — по 2 мерные ложки (10 мл) 2 раза в сутки, что соответствует 60 мг амброксола в сутки.
Для взрослых при необходимости доза может быть повышена до 20 мл 2 раза в сутки, что соответствует 120 мг амброксола в сутки.
Относительно дозировки при заболеваниях почек и печени см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.
О дальнейшем применении у детей см. Дети.
Способ и длительность применения. Флавамед р-р от кашля предназначен для перорального применения.
Флавамед р-р от кашля следует принимать независимо от приема пищи с помощью мерной ложки. В общем, ограничений относительно продолжительности применения нет; но продолжительная терапия должна проходить под медицинским наблюдением.
Флавамед р-р от кашля не следует принимать дольше 4–5 дней без консультации врача.
Флавамед р-р от кашля не содержит алкоголя. 1 мерная ложка (5 мл) р-ра орального содержит 1,75 г сорбита.

Противопоказания

известная гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду или любому компоненту препарата.
Флавамед р-р от кашля у детей в возрасте до 2 лет применять по назначению врача.

Побочные эффекты

для оценки частоты побочных явлений использована следующая классификация: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–<1/10); нечасто (≥1/1000–<1/100); редко (≥1/10 000–<1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожная сыпь, крапивница; неизвестно — тяжелые реакции со стороны кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса — Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзентематозный пустулез).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; неизвестно — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, отек Квинке, зуд.
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия (нарушение вкуса).
Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, снижение чувствительности в полости рта; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту; редко — сухость в горле; очень редко — слюнотечение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной полости и средостения: часто — снижение чувствительности в глотке; неизвестно — диспноэ (как симптом реакции гиперчувствительности).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия.
Общие нарушения: нечасто — лихорадка, реакции со стороны слизистой оболочки.
Сообщения о возможных нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением польза/риск по применению данного лекарственного средства.
К специалистам здравоохранения обращаются с просьбой сообщать о любых возможных побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

Особые указания

имеются сообщения о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзентематозный пустулез. При наличии симптомов или признаков прогрессирования кожной сыпи (иногда связанного с пузырьками и поражениями слизистой оболочки), следует немедленно прекратить применение амброксола и обратиться за медицинской помощью.
Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, то препарат Флавамед р-р от кашля следует с осторожностью применять при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная дискинезия ресничек).
Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой гепатопатией необходимо применять Флавамед р-р от кашля только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выделяется почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Флавамед р-р от кашля содержит сорбит, поэтому препарат противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы, которая возникает довольно редко. Каждая мерная ложка (5 мл) р-ра орального содержит 1,75 г сорбита.
Осторожность при применении препарата следует соблюдать пациентам с непереносимостью гистамина. Поскольку амброксол влияет на метаболизм гистамина и способен привести к появлению симптомов аллергии (таких как головная боль, заложенность носа, зуд кожи), следует избегать длительного применения данного препарата.
Поскольку муколитические средства могут нарушать барьерную функцию слизистой оболочки желудка, амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвой желудка в анамнезе.
При наличии постоянного или рецидивирующего кашля у детей в возрасте 2–4 лет необходимо проведение диагностики перед началом лечения.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Данных о применении амброксола у беременных до настоящего времени недостаточно, особенно для периода до 28 нед беременности. Амброксол не продемонстрировал тератогенных эффектов в ходе исследований на животных.
Однако следует соблюдать привычные меры приема лекарственных средств в период беременности. Особенно не рекомендуется применять Флавамед в I триместр беременности. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.
Кормление грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко.
Хотя неблагоприятного воздействия на грудного ребенка при кормлении грудью не ожидается, Флавамед р-р от кашля не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Фертильность. В экспериментах на животных прямого или косвенного вредного влияния амброксола на репродуктивную функцию не выявлено.
Дети. Флавамед р-р от кашля и Флавамед форте можно применять у детей в возрасте от 2 лет. Детям в возрасте до 2 лет принимать препарат можно только по назначению и под контролем врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Исследований влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не проводили.

Взаимодействия

одновременное применение препарата Флавамед и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Передозировка

до настоящего времени нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, известные из сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарств, соответствуют известным побочным действиям препарата Флавамед в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Условия хранения

не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.