ХАРАКТЕРИСТИКА:

наличие назальной и назофарингеальной сапрофитной флоры имеет важное значение для сохранения здоровья верхних дыхательных путей и организма человека в целом. Изменение состава сапрофитной флоры слизистой оболочки носа может привести к развитию серьезных заболеваний в этой области, таких как рецидивирующий отит, риносинусит, аденоидит, а также склонности к развитию осложнений в нижних дыхательных путях. Различные экологические, физические или химические факторы могут влиять на состав этой уязвимой микробной экосистемы. Риножермина — это медицинское изделие с механическим воздействием, которая направлена на восстановление природного биологического барьера; состоит из автохтонных сапрофитов и уменьшает поверхностное натяжение носовой слизи.
Риножермина рекомендуется:
- при лечении и профилактике инфекций верхних дыхательных путей, таких как отит, риносинусит, аденоидит;
- после местного нанесения и/или системного лечения антибиотиками для содействия восстановлению нормальной назофарингиальной сапрофитной флоры;
- во всех случаях, когда целесообразно способствовать восстановлению нормальной назальной и назофарингеальной сапрофитной флоры (местное лечение слизистой оболочки носа, аллергический ринит, БА, хронический бронхит, хроническое повреждение от вдыхания дыма или раздражающих веществ и т.д.).

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ:

1. Открыть пакет-саше вдоль обозначенной пунктиром линии, открыть флакон и осторожно, чтобы не рассыпать, высыпать содержимое пакета-саше во флакон.
2. Закрыть флакон крышкой, интенсивно встряхнуть.
3. Открыть флакон и зафиксировать распылитель после снятия защитной пленки, сильно ее потянув, не касаясь внутренней стороны распылителя.
4. Энергично встряхнуть флакон и снять крышку с распылителя.
5. Перед использованием медицинского изделия сделать несколько нажатий для активации распылителя. При использовании медицинского изделия следует наклонить немного вперед и впрыскивать медицинское изделие в полость носа без вдыхания.
6. Закрыть распылитель крышкой и хранить в холодильнике.
7. Перед использованием медицинского изделия рекомендуется выдержать его при комнатной температуре примерно 15 мин.
8. Встряхивать перед каждым использованием.
Взрослым и детям по 2 впрыска (минимум 5 × 10⁹ КОЕ) в каждый носовой ход 2 раза в сутки в течение 7 дней подряд, повторяя лечения не менее 3 мес или по указанию врача. Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике при температуре 4 °С.
Медицинское изделие можно использовать в течение не более 7 дней после приготовления.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

не использовать медицинское изделие при наличии следующих проявлений:
- известная гиперчувствительность к компонентам медицинского изделия;
- врожденный или приобретенный иммунодефицит, рак, химиотерапия или у пациентов с установленным центральным венозным катетером;
- эндокардит, имеющийся или в анамнезе и/или состояния, вызывающие развитие эндокардита;
- наличие натуральных ароматизаторов может повлиять на органолептические свойства медицинского изделия Риножермина, возможно изменение цвета без ухудшения качества продукта.
В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение медицинского изделия и обратиться к врачу.
Не глотать.
Медицинское изделие можно использовать в течение 7 дней после приготовления.
Перед применением убедиться в целостности упаковки.
Не использовать медицинское изделие после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Избегать контакта с глазами.
Медицинское изделие предназначено для индивидуального использования.
Не выбрасывать контейнер после его использования в окружающую среду (во избежание загрязнения окружающей среды).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 15 °С. Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике при температуре 4 °С. После использования плотно закрывайте распылитель.

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ:

РИНОЖЕРМИНА СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ БИОЛОГИЧЕСКИЙ БАРЬЕР спрей назальный, D.M.G. Italia S.r.l. (Италия)

ИНСТРУКЦИЯ

по применению медицинского изделия

Перед использованием медицинского изделия, пожалуйста, ознакомьтеся с данной инструкцией.

1. Что такое Риножермина и для чего ее используют.

Наличие нормальной назальной и назофарингеальной сапрофитной флоры имеет важное значение для сохранения здоровья верхних дыхательных путей и организма человека в целом. Изменение состава сапрофитной флоры слизистой оболочки носа может привести к развитию серьезных заболеваний в этой области, таких как рецидивирующий отит, риносинусит, аденоидит, а также склонность к развитию осложнений в нижних дыхательных путях. Различные экологические, физические или химические факторы могут влиять на состав этой уязвимой микробной экосистемы. Риножермина - это медицинское изделие с механическим действием, которое направлено на восстановление природного биологического барьера; состоит из автохтонных сапрофитов и уменьшает поверхностное натяжение носовой слизи.

Риножермина показана:

при лечении и профилактике инфекций верхних дыхательных путей, таких как отит, риносинусит, аденоидит;
после местного назального и/или системного лечения антибиотиками для содействия восстановлению нормальной назофарингеальной сапрофитной флоры;
во всех случаях, когда является целесообразным способствовать восстановлению нормальной назальной и назофарингеальной сапрофитной флоры (местное лечение слизистой носа, аллергический ринит, астма, хронический бронхит, хроническое повреждение от вдыхания дыма или раздражающих веществ, и т.д.).

2. Что нужно знать перед использованием медицинского изделия Риножермина.

Не использовать медицинское изделие при наличии следующих проявлений:

известная гиперчувствительность к любому компоненту медицинского изделия (см. раздел 6);
врожденный или приобретенный иммунодефицит, рак, химиотерапия или пациентам с установленным центральным венозным катетером;
эндокардит, имеющийся или пережитый в прошлом, и/или сердечные состояния, способствующие развитию эндокардита;
наличие натуральных ароматизаторов может повлиять на органолептические свойства медицинского изделия Риножермина - возможно изменение цвета без ухудшения качества продукта.

3. Использование медицинского изделия Риножермина.

Открыть пакет-саше вдоль указанной пунктиром линии, открыть флакон и осторожно, чтобы не рассыпать, высыпать содержимое пакета-саше во флакон.
Закрыть флакон крышкой, интенсивно встряхнуть.
Открыть флакон и зафиксировать распылитель после снятия защитной пленки, сильно ее потянув, не прикасаясь к внутренней стороне распылителя.
Энергично встряхнуть флакон и снять крышку с распылителя.
Перед использованием медицинского изделия сделать несколько нажатий для активации распылителя. При использовании медицинского изделия голову следует наклонить немного вперед и впрыскивать медицинское изделие в полость носа без вдыхания во время использования.
Закрыть распылитель крышкой и хранить в холодильнике.
Перед использованием медицинского изделия рекомендуется выдержать его при комнатной температуре приблизительно 15 минут.
Встряхнуть перед каждым использованием.

Взрослым и детям: по 2 впрыскивания (мин. 5 х 109 КУЕ) в каждую ноздрю 2 раза в день в течение 7 дней подряд, повторяя лечение в течение минимум 3 месяцев или по указанию врача.

Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике при температуре 4 °С.

Медицинское изделие можно использовать в течение не более 7 дней после приготовления.

4. Предостережения.

При возникновении любых побочных реакций следует прекратить использование медицинского изделия и обратиться к врачу.
Не глотать.
Медицинское изделие можно использовать в течение 7 дней после приготовления.
Перед использованием убедиться в целостности упаковки.
Не использовать медицинское изделие после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Избегать контакта с глазами.
Медицинское изделие предназначено для индивидуального использования.
Не выбрасывать контейнер после его использования в окружающую среду (с целью избежания ее загрязнения).

5. Условия хранения Риножермины.

После использования плотно закройте распылитель.
Нераспакованное медицинское изделие хранить при температуре не выше 15 °С. Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике при температуре 4 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить подальше от источников тепла.

6. Дополнительная информация.

Состав.

Пакет-саше: лиофилизат Streptococcus salivarius 24SMBc и Streptococcus oralis 89a (минимальное содержание составляет 125 х 109 КУЕ/г), разрыхлитель.

Флакон: сополимер ПЭГ/ППГ, ПЭГ-14 диметикон, изотонический буферный раствор рН 7,00, ароматизатор.

Содержимое упаковки.

1 флакон, содержащий 10 мл раствора.

1 пакет-саше, содержащий 2,3 г лиофилизированного продукта.

1 назальный распылитель.

Дата последнего пересмотра 14.11.2018.

Уполномоченный представитель.

ООО "АРТЕРИУМ ЛТД",

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Производитель.

DMG Italia S.r.l.

Via Laurentina, Km. 26,700 - Pomezia - Rome - ITALIA.

РИНОЖЕРМИНА СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ БИОЛОГИЧЕСКИЙ БАРЬЕР (RINOZHERMINA SPRAY NAZAL BIOLOGICAL BARRIER) - Киев Лекарственный препарат на карте