рекомендации доз для препарата Тиенам касаются количества имипенема/циластатина, которое будет применяться.
Суточную дозу препарата Тиенам определяют, принимая во внимание тип и степень тяжести инфекции, выделенного патогена(-ов); дозу распределяют на несколько равных введений, учитывая состояние функции почек и массу тела.
Тиенам, р-р для в/м инъекций. Тиенам в форме р-ра для инъекций предназначен для в/м введения.
Перед применением необходимо провести кожные пробы на переносимость антибиотика и лидокаина.
Лекарственная форма препарата Тиенам для в/м введения может применяться как альтернатива лекарственной форме препарата для в/в введения при тех инфекциях, лечение которых может осуществляться путем в/м введения препарата.
Не рекомендуется в/м вводить более 1,5 г/сут. Если возникает необходимость в введении препарата в более высоких дозах, следует перейти на применение его в лекарственной форме для в/в введения.
При лечении уретрита или цервицита, вызванных пенициллиназонепродуцирующими Neisseria gonorrhoeae, достаточно однократного в/м введения 500 мг препарата.
Вводить Тиенам для в/м применения необходимо медленно глубоко в толщу крупных мышц (таких как ягодичные, или мышцы боковой поверхности бедра).
Тиенам для в/м применения можно назначать без снижения обычных доз больным, у которых клиренс креатинина составляет ≥20 мл/мин/1,73 м². У больных с показателями клиренса креатинина ниже этого уровня применение препарата не исследовалось.
Приготовление р-ра для в/м введения. Тиенам для в/м введения выпускается в форме стерильного порошка во флаконах, содержащих после разведения 500 мг имипенема и циластатина в эквивалентных дозах, содержащихся в готовом для применения р-ре. Тиенам в/м 500 мг содержит 32 мг натрия (1,4 мг-экв).
Р-р Тиенама для в/м применения следует готовить из стерильного порошка, разводя его в 1% р-ре лидокаина гидрохлорида (без добавления адреналина), водой для инъекций или 0,9% р-ром натрия хлорида, как это показано в табл. 1. Готовый р-р для в/м введения бесцветный или слегка желтоватый.
Тиенам для в/м инъекций не применяют для в/в введения!
Таблица 1
Приготовление р-ра Тиенам для в/м введения

Доза Тиенама, мг имипенема	Необходимый объем растворителя, мл	Общий объем, мл
500	2	2,8

Приготовленный р-р необходимо применить в течение 1 ч.
Тиенам, р-р для в/в инфузий
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек. Дозы для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина >70 мл/мин/1,73 м²) и массой тела не менее 70 кг:
- 500 мг/500 мг каждые 6 ч или
- 1000 мг/1000 мг каждые 8 часов или через каждые 6 ч.
Для лечения инфекций, установленной или вероятной причиной которых являются менее чувствительные виды бактерий (такие как Pseudomonas aeruginosa), и тяжелых инфекций (например у нейтропенических пациентов с лихорадкой) рекомендуется применение дозы 1000 мг/1000 мг через каждые 6 ч.
Дозу следует снижать у пациентов с клиренсом креатинина >70 мл/мин/1,73 м² и/или с массой тела <70 кг. Снижение дозы в зависимости от массы тела особенно важно для пациентов со значительно меньшей чем 70 кг массой тела и/или умеренной/тяжелой формой нарушения функции почек.
Дозу для пациентов, масса тела которых <70 кг, определяют с помощью формулы: [фактическая масса тела (кг) · стандартная доза]/70 (кг).
Максимальная суточная доза не должна превышать 4000 мг/4000 мг.
Взрослые пациенты с нарушениями функции почек. Чтобы определить сниженную дозу для взрослых пациентов с нарушениями функции почек, необходимо:
1. Определить общую суточную дозу (то есть 2000/2000, 3000/3000 или 4000/4000 мг), которую обычно применяют пациентам с нормальной функцией почек.
2. Подобрать необходимый режим ввода сниженной дозы (табл. 2) согласно клиренсу креатинина пациента и продолжительности проведения инфузии (см. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ).
Таблица 2
Дозы Тиенама для взрослых больных с нарушениями функций почек и массой тела ≥70 кг*

Общая суточная доза для пациентов с нормальной функцией почек (мг/сут)	Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м²)
	41–70	21–40	6–20
	Доза в мг (интервал в часах)
2000/2000	500/500 (8)	250/250 (6)	250/250 (12)
3000/3000	500/500 (6)	500/500 (8)	500/500 (12)**
4000/4000	750/750 (8)	500/500 (6)	500/500 (12)**

*Для пациентов с массой тела <70 кг дозу следует пропорционально снижать.
**При применении дозы 500 мг/500 мг у пациентов с клиренсом креатинина 6–20 мл/мин/1,73 м² значительно возрастает риск возникновения судорог.
Тиенам для в/в введения не следует назначать пациентам с клиренсом креатинина <5 мл/мин/1,73 м², если в течение ближайших 48 ч им не будут проводить гемодиализ.
Гемодиализ. При лечении пациентов, у которых клиренс креатинина <5 мл/мин/1,73 м² и которые находятся на гемодиализе, применяют дозы, рекомендованные пациентам с клиренсом креатинина 6–20 мл/мин/1,73 м² (см. табл. 2).
Как имипенем, так и циластатин выводятся в течение проведения гемодиализа. Пациенту необходимо ввести Тиенам сразу же после сеанса гемодиализа и дальше вводить каждые 12 ч после его окончания. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, а особенно те, у которых основной патологией является заболевание ЦНС, требуют внимательного наблюдения; назначать Тиенам таким больным рекомендуется только при условии, что ожидаемый эффект превышает возможный риск возникновения судорог (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
На сегодня существует недостаточно данных относительно применения препарата Тиенам у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, поэтому не рекомендуется применять его для лечения этой категории больных.
Печеночная недостаточность. Коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушениями функции печени.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется для лиц пожилого возраста с нормальной функцией почек.
Дети в возрасте от 1 года. Для детей ≥1 года рекомендуемая доза составляет 15 мг/15 мг или 25 мг/25 мг/кг/доза через каждые 6 ч.
Для лечения инфекций, установленной или вероятной причиной которых являются менее чувствительные виды бактерий (такие как Pseudomonas aeruginosa), и тяжелых инфекций (например у нейтропенических пациентов с лихорадкой) рекомендуется применение дозы 25 мг/25 мг/кг через каждые 6 ч.
Не рекомендуется применять препарат детям с нарушениями функций почек (креатинин сыворотки крови >2 мг/дл) из-за недостаточного количества клинических данных.
Способ применения. Каждую дозу, не превышающую 500 мг/500 мг препарата Тиенам для в/в применения, следует вводить в течение 20–30 мин. Каждую дозу, превышающую 500 мг/500 мг, следует вводить в течение 40–60 мин. Если у пациента во время инфузии появляется тошнота, необходимо снизить скорость введения препарата.
Приготовление р-ра для в/в введения. Тиенам для в/в инфузии выпускается в форме стерильного порошка во флаконах, содержащих 500 мг эквивалента имипенема и 500 мг эквивалента циластатина.
В состав препарата Тиенам как буфер входит бикарбонат натрия, который обеспечивает получение р-ра с pH 6,5–8,5. Эти изменения pH не имеют существенного значения, если р-ры готовятся и хранятся согласно приведенным указаниям. В препарате Тиенам для в/в применения содержится 37,5 мг натрия (1,6 мг-экв).
Стерильный порошок Тиенам следует разводить так, как это указано в табл. 3. Полученный р-р следует встряхивать до образования прозрачной жидкости. Вариативность цвета р-ра, от бесцветного до желтого, не влияют на активность препарата.
Таблица 3
Приготовление р-ра Тиенам для в/в введения

Доза Тиенама (имипенем/циластатин), мг/мг	Необходимый объем растворителя, мл	Приблизительная средняя концентрация Тиенама, мг/мл
500/500	100	5/5

Приготовление р-ра Тиенама во флаконах объемом 20 мл. Содержимое флакона должно быть суспендировано и доведено до 100 мл соответствующим р-ром для инфузий.
Рекомендуется добавить примерно 10 мл 0,9% р-ра натрия хлорида во флакон. В исключительных случаях, когда 0,9% р-р натрия хлорида нельзя применять по клиническим причинам, как растворитель можно применять 5% глюкозу.
Хорошо встряхнуть и перенести образовавшуюся суспензию в емкость с р-ром для инфузий.
Предупреждение: суспензия не является готовым р-ром для инфузий!
Повторить процедуру, добавив вновь 10 мл р-ра для инфузий для того, чтобы все содержимое флакона перешло в р-р для инфузий. Образовавшуюся смесь необходимо встряхивать, пока она не станет прозрачной.
Концентрация восстановленного р-ра после вышеуказанной процедуры составляет примерно 5 мг/мл имипенема и циластатина. Разведенные р-ры следует немедленно применять. Временной интервал между началом восстановления и окончанием инфузии не должен превышать 2 ч.

Тиенам® (Tienam®)

Тиенам^® (Tienam^®)