ЭУВАКС B вакцина для профилактики гепатита B рекомбинантная жидкая (EUVAX B)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

суспензия для инъекций 1 доза флакон 0.5 мл, № 1В аптеку
суспензия для инъекций 1 доза флакон 1 мл, № 1В аптеку
1 мл вакцины содержит 20 мкг рекомбинантного высокоочищенного препарата поверхностного антигена вируса гепатита В (НВsAg), адсорбированного на солях алюминия.
.
DC По рецепту

ПОКАЗАНИЯ

специфическая профилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В.

ПРИМЕНЕНИЕ

вакцина предназначена только для в/м введения. Не вводить в/в! Процесс иммунизации состоит из введения 3 доз вакцины в соответствии со следующей схемой: 1-я доза — выбранная дата, 2-я доза — через 1 мес после введения 1-й дозы, 3-я доза — через 6 мес после введения 1-й дозы.

Существует также альтернативная схема вакцинации (введение доз на 0, 1 и 2 мес), предназначенная для некоторых групп населения (в том числе новорожденные от инфицированных гепатитом В матерей; лица, зараженные или с подозрением на заражение вирусом гепатита В; лица, отъезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости).

Одна доза для детей (новорожденных и в возрасте до 10 лет) равна 0,5 мл вакцины (10 мкг HBsAg); доза для взрослых составляет 1 мл (20 мкг HBsAg).

Ревакцинацию осуществляют каждые 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

лихорадка, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

местные реакции (эритема, болезненность, припухание, уплотнение) на протяжении 2 дней после вакцинации; общие системные реакции — повышение температуры тела (выше 38,8 °C), недомогание, утомляемость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, миалгия, артрит, редко — кожная сыпь, синдром Гийена — Барре, нейропатия и другие неврологические расстройства; в единичных случаях отмечались периферическая полинейропатия, неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва и демиелинизирующие заболевания нервов (обострение рассеянного склероза), поражение ЦНС (четкая причинно-следственная связь с применением вакцины не установлена).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

перед введением флакон с препаратом следует хорошо встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

При проведении вакцинации заранее должен быть подготовлен рр адреналина (для введения в случае возникновения анафилактической реакции).

Пациентам с рассеянным склерозом вакцинацию следует проводить только по неотложным показаниям, поскольку она может вызвать у них обострение заболевания из-за стимулирования иммунной системы.

Иммунизация может быть неэффективна у лиц, находящихся в латентной стадии гепатита В и у заболевших лиц.

Эувакс не следует вводить в ягодичную область; нельзя вводить вакцину в/в.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, а также больным с иммунодефицитом следует вводить бустерную дозу вакцины, поскольку у них не может быть достигнут защитный уровень антител при проведении первичной вакцинации.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре 2–8 °C в герметичном контейнере. Не замораживать.

Дата добавления: 13.11.2019 г. Версия для печати

© Компендиум 2019

Developed by Maxim Levchenko