ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ (PROCTO-GLYVENOL®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

суппозитории ректальные блистер, №  10

1 суппозиторий содержит трибенозида — 400 мг, лидокаина основы — 40 мг.

№  UA/4678/02/01 от 16.03.2016 до 16.03.2021Без рецептаA

крем ректальный туба 30 г, с насадкой, №  1

Трибенозид 5 г/100 г
Лидокаина гидрохлорид 2 г/100 г

№  UA/4678/01/01 от 31.03.2016 до 31.03.2021Без рецептаA

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамические параметры. Прокто-Гливенол сочетает быстрое местноанестезирующее действие, оказываемое лидокаином, с эффективностью трибенозида в содействии локальному заживлению и восстановлению нормального состояния и функций сосудов.

Производное глюкофуранозида трибенозид обладает мощным противовоспалительным эффектом, оказывает антагонистическое действие в отношении гистамина, серотонина, брадикинина и других медиаторов воспаления. Трибенозид противодействует патологическим процессам в капиллярной и венозной стенке; улучшает сосудистый тонус и снижает проницаемость капилляров, тем самым уменьшая отеки; регулирует экспрессию и локализацию ламининов, способствуя восстановлению базальной мембраны и оказывая ранозаживляющий эффект. У трибенозида отсутствуют присущие ГКС и НПВП неблагоприятные системные эффекты.

Синтетический аминоэтиламид лидокаин стабилизирует мембрану нейронов за счет ингибирования потенциалзависимых натриевых каналов и, соответственно, потока ионов, необходимых для инициирования и проведения импульсов. Лидокаин характеризуется быстрым (в течение нескольких минут) развитием поверхностного анестезирующего действия, обеспечивающего быстрое облегчение боли и зуда.

Комбинированный механизм действия Прокто-Гливенола позволяет контролировать как субъективные (в том числе боль и дискомфорт), так и объективные (в том числе пролапс и кровотечение) симптомы геморроя, уменьшая проявления воспалительного процесса и повышая тонус сосудов.

Фармакокинетические параметры. Прокто-Гливенол оказывает топический эффект с несущественной системной активностью.

Биодоступность трибенозида при введении per rectum — 30%. Терапевтическая концентрация при указанном пути введения достигается исключительно локально с незначительным попаданием в системный кровоток. При введении 1 дозы крема для аппликации (либо 1 суппозитория) Cmax в плазме крови — 1 мкг/мл — достигается через 2 ч.

Трибенозид подвергается быстрому метаболизму, 20–27% выводится с мочой в виде метаболитов.

Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки (через кожные покровы с ненарушенной целостностью всасывание незначительное). При введении per rectum биодоступность — около 50%. Cmax лидокаина в плазме крови (0,70 мкг/мл) после введения 300 мг вещества (1 суппозиторий) достигается через 112 мин.

Лидокаин также подвергается быстрому метаболизму в печени, с мочой выводится 10% неизмененной дозы.

ПОКАЗАНИЯ

геморрой (наружный и внутренний) — топическая терапия.

ПРИМЕНЕНИЕ

per rectum 2 раза в сутки в утреннее и вечернее время по 1 суппозиторию (1 аппликации крема). После купирования острых проявлений применяют по 1 суппозиторию (1 аппликации крема) в сутки. Длительность терапии зависит от выраженности проявлений заболевания и определяется врачом.

Введение крема для лечения внутренних геморроидальных узлов осуществляется при помощи насадки, находящейся в упаковке. Перед каждым применением насадки, которая навинчивается на тубу, нужно снимать протекторную крышечку.

В 1 тубе содержится 30 г крема, которого достаточно для проведения 20–30 аппликаций.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к какому-либо из составляющих препарата (например к местным анестетикам амидного ряда).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

  • местно — боль, ощущение дискомфорта, незначительное жжение, зуд и высыпания, крапивница, контактный дерматит (редко);
  • реакции гиперчувствительности (в том числе реакции анафилаксии), отек Квинке, отек лица, спазм гладких мышц бронхов (очень редко);
  • кардиоваскулярные расстройства (очень редко);
  • повышенная температура тела, геморроидальные кровотечения.

Ввиду быстрого всасывания лидокаина через слизистую оболочку вероятны системные эффекты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

с осмотрительностью применяют в случае выраженного нарушения у пациента функции сердца, печени и почек.

Ввиду наличия цетилового спирта в составе крема вероятно развитие местных кожных реакций (среди них — контактный дерматит). Пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат также могут стать причиной отсроченных аллергических реакций.

Латексная резина, из которой состоит насадка, может вызвать аллергические реакции.

В случае отсутствия позитивной динамики в течение 1 нед (либо при появлении каких-либо новых симптомов) для исключения других вероятных причин необходима консультация врача.

Следует соблюдать гигиену заднего прохода, подвижный образ жизни и диету, обеспечивающую мягкую консистенцию стула.

Не допускается пероральное применение препарата либо его контакт с глазами.

Не применяют в I триместр беременности. Во II–III триместр и период кормления грудью допускается применение препарата при условии следования указанному дозированию и с учетом вероятных рисков для материнского и детского организма.

В детском возрасте не применяют.

Воздействие на скорость реакции при управлении транспортными средствами либо другими механизмами несущественно либо отсутствует.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

в связи с наличием лидокаина с осмотрительностью применяют в сочетании с противоаритмическими мембраностабилизирующими средствами либо другими средствами для местной анестезии ввиду вероятной возможности развития совокупного системного действия. Усиление топического обезболивающего эффекта лидокаина происходит при сочетании с ингибиторами МАО.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

информация отсутствует. В случае непредумышленного перорального применения требуется незамедлительное промывание желудка. Терапия симптоматическая с проведением общих поддерживающих мероприятий.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в месте, недоступном для детей, суппозитории — при температуре ≤30 °С, крем — при температуре ≤25 °С.

Дата добавления: 06.07.2019 г. Версия для печати