Все аптеки Украины
Киев (адрес не указан)

Максипим (Maxipim) (51570) - инструкция по применению ATC-классификация

  • Инструкция
  • Аналоги
Максипим (Maxipim)
Отсутствует в продаже Подобрать аналоги

Аналоги Максипим (Maxipim)

Цефепим порошок для приготовления инъекционного раствора, 1000 мг, флакон, № 1; Abryl Formulations
Цефепим порошок для раствора для инъекций, 1 г, флакон, № 1; Лекхим-Харьков
Кефпим порошок для раствора для инъекций, 1000 мг, флакон, № 1; Macleods Pharmaceuticals Ltd
Абипим® порошок для приготовления инъекционного раствора, 1000 мг, флакон, № 1; Abryl Formulations
Цефепим Астра порошок для раствора для инъекций, 1000 мг, флакон, № 1; Астрафарм
Норфепим порошок для приготовления инъекционного раствора, 1500 мг, флакон, № 1; undefined
Цефепим Юрия-Фарм порошок для раствора для инъекций, 1000 мг, флакон, № 1; Юрия-Фарм
Цебопим порошок для раствора для инъекций, 1 г, флакон, № 1; ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
Цефепим-Виста порошок для раствора для инъекций или инфузий, 1000 мг, флакон, № 10; Mistral Capital Management
Денипим порошок для раствора для инъекций, 1000 мг, флакон, № 1; Ananta Medicare
Эксипим порошок для раствора для инъекций, 1000 мг, флакон, № 1; Exir Pharmaceutical
Квадроцеф® порошок для раствора для инъекций, 1 г, флакон, № 1; Корпорация Артериум
Цефепим Ананта порошок для раствора для инъекций, 2 г, флакон, № 1; Лекхим-Харьков
Цефотрин порошок для приготовления инъекционного раствора, 1 г, флакон, № 1; Ananta Medicare
Кефпим порошок для раствора для инъекций, 1000 мг, флакон, № 1; Sance Laboratories
Скайпим порошок для раствора для инъекций, 1000 мг, флакон, № 1; Sance Laboratories
Полицеф порошок для раствора для инъекций или инфузий, 1000 мг, флакон, № 10; Mistral Capital Management
Бродипим 1 Г порошок для раствора для инъекций, 1000 мг, флакон, № 1; Tulip Lab.
Фортацеф порошок для раствора для инъекций, 1000 мг, флакон, № 10; Genopharm
Цефепим порошок для раствора для инъекций, 1000 мг, флакон, № 1; AAR Pharma FZ LLC
Цефепим-Виста порошок для раствора для инъекций или инфузий, 2000 мг, флакон, № 10; Mistral Capital Management
Фортацеф порошок для раствора для инъекций, 1000 мг, флакон, № 1; Genopharm
Роксипим порошок для раствора для инъекций, 1 г, флакон, с растворителем (вода для инъекций) по 10 мл в ампулах, с раств.(вода д/ин)амп.10 мл, № 1; Уорлд Медицин
Цефепим порошок для приготовления инъекционного раствора, 1 г, флакон, № 1; Alembic Pharmaceuticals Limited
Цефепим Ананта порошок для раствора для инъекций, 1 г, флакон, № 1; Ananta Medicare
Укпим-1000 порошок для раствора для инъекций, 1000 мг, флакон, № 1; Деспина Фарма
Цефепим Юрия-Фарм порошок для раствора для инъекций, 1000 мг, флакон, № 10; Aurobindo Pharma
Цефепим Ауробиндо порошок для раствора для инъекций, 1000 мг, флакон, № 1; Aurobindo Pharma
Экстенцеф порошок для приготовления инъекционного раствора, 1000 мг, флакон, № 1; M. Biotech Ltd.
Септипим порошок для раствора для инъекций, 1000 мг, флакон, № 1; M. Biotech Ltd.
Цефепим-Виста порошок для раствора для инъекций или инфузий, 1000 мг, флакон, № 1; Mistral Capital Management
Блипим порошок для раствора для инъекций, 1000 мг, флакон, № 1; AAR Pharma FZ LLC
Цебопим порошок для раствора для инъекций, 2 г, флакон, № 1; ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
Цебопим Порошок для раствора для инъекций, 2 г, флакон, № 1 ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
Нет в наличии
Цепим порошок для раствора для инъекций, 1 г, флакон, № 1; Alembic Pharmaceuticals Limited
Цефепим порошок для раствора для инъекций, 1000 мг, флакон, № 10; Genopharm
Цефепим порошок для приготовления инъекционного раствора, 1 г, флакон, № 1; JIVDHARA PHARMA PRIVATE LIMITED
Цефепим порошок для раствора для инъекций, 1000 мг, флакон, № 1; Ananta Medicare
Цефепим порошок для раствора для инъекций, 1 г, флакон, с растворителем (вода для инъекций) по 10 мл в ампулах, с раств.(вода д/ин)амп.10 мл, № 1; Лекхим-Харьков
Цефепим порошок для приготовления инъекционного раствора, 1000 мг, флакон, № 1; M. Biotech Ltd.
Цефикад 1000 порошок для приготовления инъекционного раствора, 1000 мг, флакон, № 1; Cadila
Эфипим® порошок для приготовления инъекционного раствора, 1 г, флакон, № 1; Orchid Pharma
Санпим-1000 порошок для раствора для инъекций, 1000 мг, флакон, № 1; Sance Laboratories
Септипим 1000 порошок для раствора для инъекций, 1000 мг, флакон, № 1; Sance Laboratories
Цефепим порошок для раствора для инъекций или инфузий, 1 г, флакон, № 50; Белитрейд
Цефимек порошок для раствора для инъекций, 1000 мг, флакон, № 1; Авант
Форма выпуска
Порошок для приготовления инъекционного раствора
Дозировка
1 г
Количество штук в упаковке
1 шт.
Производитель
Westwood-Intrafin
Международное название

Максипим инструкция по применению

Показания Максипим


—инфекции нижних отделов дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит, а также у больных с муковисцидозом;
— неосложненные и осложненные инфекции мочевых путей, в том числе пиелонефрит;
— инфекции кожи и ее придатков;
— инфекции органов брюшной полости, включая перитонит и инфекции желчных путей;
— гинекологические инфекции;
— бактериальный менингит;
— бактериальный эндокардит;
— септицемия;
— эмпирическое лечение нейтропенической лихорадки (в качестве препарата первого ряда).
Для идентификации возбудителя (возбудителей) инфекции и определения их чувствительности к цефепиму следует провести соответствующие микробиологические исследования, однако Максипим можно применять в качестве монотерапии еще до идентификации возбудителя, так как он имеет широкий спектр антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У больных с возможной смешанной аэробно/анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекцией до идентификации возбудителя можно начинать лечение Максипимом в комбинации с препаратом, активным в отношении анаэробов.
Установлена безопасность и эффективность цефепима у детей в возрастной группе от 2 мес до 16 лет для лечения неосложненных и осложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи и ее придатков, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения нейтропенической лихорадки. Целесообразность использования препарата Максипим в этих возрастных группах подтверждена результатами адекватных и строго контролируемых клинических испытаний.
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 2 мес не установлена. Недостаточно клинических данных, для подтверждения целесообразности применения препарата Максипим у детей в возрасте до 2 мес или для лечения детей с тяжелыми инфекциями, вызванными Haemophilus influenzae типа b.

Применение Максипим

взрослым и детям в возрасте от 2 мес до 16 лет обычно назначают в дозе 1 г в/в или в/м с интервалом 12 ч. Как правило, продолжительность лечения составляет 7–10 дней; при наличии тяжелых инфекций может потребоваться более продолжительное лечение.
Дозу препарата и длительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от чувствительности микроорганизмов, тяжести инфекции и функционального состояния почек.
Дети в возрасте от 2 мес до 6 лет
Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Обычная рекомендуемая доза для детей с массой тела до 40 кг в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и ее придатков, пневмонии, а также при эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки — 50 мг/кг каждые 12 ч (больным с нейтропенической лихорадкой каждые 8 ч).
Пациенты с нарушением функции почек
У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин) доза Максипима должна быть скорректирована. Начальная доза аналогична таковой для больных с нормальной функцией почек, после чего препарат применяют в поддерживающих дозах согласно таблице:
{Tabl025_2001}

КлиренсНачальные рекомендуемые дозы
креатинина, мл/мин 2 г каждые 8 ч 2 г каждые 12 ч 1 г каждые 12 ч
>30 Обычная доза, коррекции не требуется
11–30 1 г каждые 12 ч 1 г каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч
<10 1 г каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч 250 мг каждые 24 ч


Если можно определить только концентрацию креатинина в сыворотке крови, для расчета величины клиренса креатинина необходимо воспользоваться следующей формулой:
Мужчины
{Tabl026_2001}

 масса тела, кг х (140 — возраст)
Клиренс креатинина, мл/мин = ---------------------------;
 72 х креатинин сыворотки, мг/дл

Женщины
Клиренс креатинина, мл/мин= значение по формуле для мужчин х 0,85.
Дети
Данных относительно применения препарата у детей с нарушением функции почек нет. Поскольку фармакокинетика цефепима у взрослых и детей имеет сходный характер (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА), детям с нарушением функции почек рекомендуются те же изменения режима дозирования, что и взрослым.
У больных, которые находятся на гемодиализе, за 3 ч выводится из организма приблизительно 68% общего количества цефепима. После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную начальной дозе. У больных, которые находятся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, цефепим можно применять в обычных начальных рекомендуемых дозах, то есть 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, причем интервал между введениями составляет 48 ч.

Введение препарата
Максипим вводят в/в или глубоко в/м в большой мышечный массив (например, в наружный верхний квадрант большой ягодичной мышцы).
В/в введение
В/в путь введения показан больным с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при риске развития инфекционно-токсического шока.
Для в/в введения Максипим растворяют в 5–10 мл стерильной воды для инъекций, 5% р-ра декстрозы для инъекций или 0,9% р-ра натрия хлорида. Вводят в/в медленно в течение 3–5 мин или через трубку инфузионной системы с совместимыми инфузионными средами.
В/м введение
Максипим растворяют в стерильной воде для инъекций, 5% р-ре декстрозы для инъекций, 0,9% р-ре натрия хлорида, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5 или 1% р-ре лидокаина гидрохлорида.
Рекомендации по дозированию приведены в таблице:
{Tabl027_2001}

Противопоказания

Инфекции мочевых путей легкой и средней степени тяжести 0,5–1 г в/в или в/м Каждые 12 ч
Другие инфекции легкой и средней степени тяжести 1 г в/в или в/м Каждые 12 ч
Тяжелые инфекции 2 г в/в Каждые 12 ч
Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции 2 г в/в Каждые 8 ч

повышенная чувствительность к цефепиму или другим цефалоспоринам, а также к пенициллинам или другим b-лактамным антибиотикам, L-аргинину.

Побочные эффекты

обычно хорошо переносится. В клинических испытаниях частота развития побочных эффектов, вызванных применением препарата, была низкой. Наиболее частыми побочными эффектами были симптомы со стороны пищеварительного тракта, а также реакции гиперчувствительности. Ниже приведены возможные побочные эффекты:
— реакции гиперчувствительности — кожная сыпь (2,8%), зуд (1,3%), лихорадка;
— пищеварительный тракт — диарея (3,6%), тошнота (3%), рвота (2,3%), запор (1,4%), боль в области живота (1,2%), диспепсия;
— сердечно-сосудистая система — боль в груди, тахикардия;
— дыхательная система — кашель, боль в горле, одышка;
— ЦНС — головная боль (3,4%), головокружение, бессонница, парестезии, беспокойство, спутанность сознания;
— прочие — астения, потливость, вагинит, периферические отеки, боль в спине;
— анафилактические реакции и судороги отмечались с частотой менее 0,1%.
Реакции в месте в/в введения (флебит) отмечались у 3,3% больных. Максипим при в/м введении обычно хорошо переносится, воспаление или болезненность в месте инъекции наблюдались всего у 1,5% больных.
Отклонение показателей лабораторных исследований от нормы: во время клинических испытаний (данные приведены ниже) побочные эффекты носили преходящий характер и возникали в среднем в 2% случаев: повышение активности АлАТ (3,2%), АсАТ (2,7%), ЩФ и уровня общего билирубина в сыворотке крови, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени, положительный результат теста Кумбса без гемолиза (18,3%). Временное повышение уровня азота мочевины и/или креатинина в сыворотке крови, а также транзиторная тромбоцитопения отмечались менее чем у 0,5% больных. Также отмечались преходящая лейкопения и нейтропения (менее 0,5% случаев).
При применении других цефалоспориновых антибиотиков также отмечали следующие побочные эффекты: крапивница, синдром Стивенса—Джонсона, полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз, колит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, повышенная кровоточивость, судороги, нарушение функции печени, включая холестаз, ложноположительные результаты глюкозурических тестов.

Особые указания

перед назначением препарата необходимо выяснить, отмечались ли раньше у больного реакции гиперчувствительности немедленного типа на введение цефепима, других цефалоспоринов, пенициллинов или других b - лактамных антибиотиков. Антибиотики следует применять с осторожностью у больных с любыми формами аллергии, в особенности с лекарственной. При появлении аллергических реакций применение препарата следует прекратить. Выраженные реакции гиперчувствительности немедленного типа могут требовать применения эпинефрина и других лечебных мероприятий.
При использовании практически всех антибиотиков широкого спектра действия сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. Поэтому важно учитывать этот диагноз в случае возникновения диареи во время лечения препаратом Максипим. Легкие формы колита могут исчезать после отмены препарата; среднетяжелые или тяжелые формы могут требовать специального лечения.
Как и в случае с другими антибиотиками, применение Максипима может приводить к суперинфекции, вызванной нечувствительной к антибиотику микрофлорой. При развитии суперинфекции во время лечения необходимо проведение соответствующих мероприятий.
Применение цефепима может вызывать ложноположительную реакцию на глюкозу в моче при использовании таблеток теста Clintest. Рекомендуется применять тесты для определения глюкозы ферментативным методом.
Результаты испытания, проведенного на животных, свидетельствуют об отсутствии влияния препарата на репродуктивную функцию и любого вредного воздействия на плод, однако адекватные и строго контролируемые клинические исследования у беременных не проводили. Препарат следует применять в период беременности только под контролем врача.
Цефепим проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях, тем не менее в период кормления грудью его следует применять с осторожностью.

Взаимодействия

Максипим в концентрации 1–40 мг/мл совместим со следующими р-рами для парентерального введения: 0,9% р-ром натрия хлорида для инъекций, 5 и 10% р-ром декстрозы для инъекций, р-ром натрия лактата для инъекций, 5% р-ром декстрозы и 0,9% р-ром натрия хлорида для инъекций, р-ром Рингера с лактатом и 5% р-ром декстрозы для инъекций.
Чтобы избежать возможного взаимодействия с другими препаратами, р-ры Максипима, как и большинства других b-лактамных антибиотиков, не следует вводить одновременно с р-рами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата. В случае назначения Максипима с указанными препаратами следует вводить каждый антибиотик отдельно.
Применяя аминогликозиды в высоких дозах одновременно с Максипимом, необходимо контролировать функцию почек ввиду потенциальной возможности нефротоксического и ототоксического действия. Нефротоксическое действие отмечалось после одновременного применения других цефалоспоринов с некоторыми диуретиками, например фуросемидом.

Передозировка

в случае значительной передозировки, в особенности у больных с нарушеной функцией почек, применение диализа ускоряет элиминацию цефепима из организма; при этом гемодиализ имеет преимущества перед перитонеальным диализом.

Условия хранения

в защищенном от света месте при температуре 15–30 °С. Готовые р-ры препарата стабильны на протяжении 24 ч при хранении при температуре 15–30 °С или 7 сут при хранении в холодильнике (2–8 °С).