Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса. Как и при применении других антигипертензивных препаратов, у некоторых пациентов возможно развитие симптоматической гипотензии. Пациенты должны быть обследованы с целью определения клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, то есть дегидратации, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагнеимии или гипокалиемии, которые могут возникнуть вследствие диареи или рвоты. У таких пациентов следует периодически определять уровень электролитов в плазме крови.
Особенно внимательным должен быть подход к лечению пациентов с ИБС или цереброваскулярной патологией, поскольку чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
При развитии артериальной гипотензии пациента следует уложить на спину и, если необходимо, ввести в/в 0,9% р-р натрия хлорида. Временная артериальная гипотензия не является противопоказанием к применению следующих доз препарата. Лечение препаратом Ко-Ренитек можно начинать только после эффективной нормализации ОЦК и АД, а терапия может быть восстановлена в сниженных дозах или с использованием каждого из компонентов препарата в отдельности.
Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия. Как и все другие вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка.
Нарушение функции почек. Тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными диуретиками для лечения пациентов с нарушением функции почек и неэффективны при клиренсе креатинина 30 мл/мин и ниже (то есть при умеренном или выраженном нарушении функции почек).
Ко-ренитек не следует назначать пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина <80 мл/мин), пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые их дозы для данного пациента есть в данной лекарственной форме.
У некоторых больных с АГ без признаков заболевания почек, при терапии эналаприлом в сочетании с диуретиком возникает, как правило, незначительное и преходящее увеличение содержания мочевины и креатинина в плазме крови. В таких случаях лечение Ко-ренитеком следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить терапию в сниженных дозах либо назначить каждый из компонентов препарата в отдельности.
Реноваскулярная гипертензия. У некоторых пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при лечении ингибиторами АПФ отмечали повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови. Как правило, эти изменения носили обратимый характер и исчезали после прекращения лечения.
Заболевания печени. Тиазиды следует применять с осторожностью при нарушении функции печени или прогрессирующем заболевании печени, поскольку даже небольшие изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной коме.
Хирургические вмешательства/анестезия. Во время хирургических операций большого объема или анестезии с использованием соединений, вызывающих гипотензию, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если при этом развивается артериальная гипотензия, объясняемая подобным механизмом, ее можно корригировать с помощью увеличения ОЦК.
Метаболические и эндокринные эффекты. Тиазиды способны уменьшать толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция доз противодиабетических препаратов, включая инсулин.
Тиазиды могут уменьшать экскрецию кальция с мочой, что приводит к незначительному и преходящему повышению концентрации кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком латентного гиперпаратиреоза. Прием тиазидов должен быть прекращен перед проведением исследования функции паращитовидных желез.
Повышение уровня холестерина и триглицеридов в сыворотке крови также может быть связано с терапией тиазидным диуретиком. Однако при применении в дозе 12,5 мг, содержащейся в Ко-ренитеке, такое повышение не отмечено или было минимальным.
Терапия тиазидными диуретиками может привести к развитию гиперурикемии и/или подагры у некоторых пациентов, однако эналаприл может увеличивать выделение мочевой кислоты с мочой и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.
Гиперчувствительность/ангионевротический отек. При лечении больных ингибиторами АПФ, включая эналаприла малеат, редко сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Это может произойти в любой период лечения. В таких случаях следует немедленно прекратить применение препарата и установить соответствующее наблюдение за состоянием пациента, чтобы убедиться в полном исчезновении симптомов перед выпиской пациента. Даже в тех случаях, когда наблюдается только отек языка без респираторного дистресса, необходимо длительное наблюдение за состоянием пациента, так как лечения антигистаминными препаратами и кортикостероидами может быть недостаточно.
Редко сообщалось о летальных случаях по причине ангионевротического отека, который сопровождался отеком гортани или языка. В случаях, когда отек языка, голосовой щели или гортани может привести к обструкции дыхательных путей, следует немедленно провести соответствующую терапию, которая может включать подкожное введение р-ра эпинефрина 1:1 000 (0,3–0,5 мл) и/или меры по поддержанию проходимости дыхательных путей.
Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, который не связан с применением ингибиторов АПФ, могут иметь более высокий риск возникновения ангионевротического отека при применении ингибитора АПФ.
У пациентов, которые применяют тиазиды, реакции гиперчувствительности могут возникать независимо от наличия в анамнезе аллергии или БА. При применении тиазидных диуретиков сообщалось об обострении или активации течения системной красной волчанки.
У пациентов негроидной расы при приеме ингибиторов АПФ ангионевротический отек развивался чаще по сравнению с пациентами других рас.
Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации ядом перепончатокрылых
У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизации ядом перепончатокрылых, редко возникали угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Подобных реакций можно избежать, временно прекратив применение ингибитора АПФ перед началом проведения десенсибилизации.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе. Применение препарата Ко-Ренитек противопоказано пациентам, которым необходимо проведение гемодиализа при почечной недостаточности. Об анафилактических реакциях сообщалось у пациентов, которые находились на диализе с использованием высокопроницаемых мембран (например AN 69) и одновременно принимали ингибиторы АПФ. Относительно таких пациентов следует решить вопрос о применении другого типа мембран для диализа или антигипертензивного препарата другого класса.
Кашель. Сообщалось о возникновении кашля при применении ингибиторов АПФ. Как правило, кашель непродуктивный, устойчивый, исчезающий после прекращения терапии. Кашель, возникающий вследствие применения ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальном диагнозе кашля.
Гиперкалиемия. К факторам развития гиперкалиемии относятся почечная недостаточность, сахарный диабет и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, триамтерен или амилорид), а также применение пищевых добавок или заменителей соли, содержащих калий. Если одновременное назначение препарата Ко-Ренитек и указанных выше средств считается необходимым, их следует применять с осторожностью и под частым контролем уровня калия в плазме крови.
Анафилактоидные реакции во время проведения афереза ЛПНП. У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время проведения афереза ЛПНП с декстрана сульфатом, редко возникали угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Подобных реакций можно избежать, временно прекратив применение ингибитора АПФ перед каждым проведением афереза.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Пациенты пожилого возраста. Эффективность и переносимость эналаприла малеата и гидрохлоротиазида, которые применяются одновременно, подобные как у пациентов пожилого возраста, так и у молодых взрослых пациентов с АГ.
Применение в период беременности и кормления грудью. При планировании беременности или если диагностирована беременность, препарат Ко-Ренитек следует как можно быстрее отменить, за исключением случаев, когда применение препарата считается жизненно необходимым для матери.
В ретроспективном эпидемиологическом исследовании установлено, что новорожденные, чьи матери применяли ингибитор АПФ в течение I триместра беременности, имеют повышенный риск развития основных врожденных пороков по сравнению с новорожденными, которые в течение I триместра не подвергались влиянию ингибитора АПФ. Количество случаев врожденных пороков небольшое, а данные этого исследования повторно не подтверждались. Кроме того, сообщалось о недоношенности, задержке внутриутробного развития и открытом артериальном протоке, однако окончательная связь с применением ингибитора АПФ не установлена.
Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевания и гибель плода или новорожденного при назначении их женщинам во II и III триместр беременности. Применение ингибиторов АПФ в течение этого периода сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, включая артериальную гипотензию, почечную недостаточность, гиперкалиемию, и/или гипоплазию костей черепа у новорожденных. В результате снижения функции почек плода возможно развитие олигогидрамниона. Такое осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации черепно-лицевой области и гипоплазии легких.
Такое побочное влияние на эмбрион и плод, как правило, не отмечалось при применении ингибиторов АПФ только в течение I триместра беременности.
Если препарат Ко-Ренитек применяется в период беременности, пациентку необходимо проинформировать о потенциальном негативном влиянии на плод. В тех редких случаях, когда применение ингибитора АПФ в период беременности считается необходимым, следует часто проводить ультразвуковое обследование для оценки задержки роста и состояния внутриамниотической среды. Если диагностирован олигогидрамнион, применение препарата Ко-Ренитек следует прекратить, за исключением случаев, когда прием препарата является жизненно необходимым для матери. Однако пациенты и врачи должны помнить, что олигогидрамнион может возникать уже после того, как у плода возникли устойчивые необратимые повреждения. Если ингибитор АПФ применяют в период беременности и выявлен олигогидрамнион, может быть уместным проведение таких тестов, как стресс-тест сокращения матки и нестрессовый тест, или тест биофизического профиля плода, в зависимости от недели беременности.
Рутинное применение диуретиков у практически здоровых женщин в период беременности не рекомендуется, так как мать и плод подвергаются лишнему риску возникновения осложнений, включая желтуху у плода или новорожденного, тромбоцитопению и, возможно, другие побочные реакции, которые наблюдались у взрослых пациентов.
Новорожденных, матери которых применяли Ко-Ренитек, следует тщательно обследовать относительно развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Если отмечается олигурия, лечение следует направить на поддержание АД и почечной перфузии. Эналаприл, проникающий через плаценту, выводится из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа с некоторым благоприятным клиническим эффектом и теоретически может быть выведен путем проведения обменного переливания крови.
Кормление грудью. Эналаприл и тиазидные диуретики проникают в грудное молоко. В случае если использование препарата необходимо, пациентка должна прекратить кормление грудью.
Дети. Безопасность и эффективность препарата при лечении детей не установлены.

Ко-Ренитек® (Co-Renitec)

Ко-Ренитек^® (Co-Renitec)