взрослые. В случае нежелательного увеличения ЧСС и АД, а также при прогрессировании аритмии дозу добутамина следует уменьшить или временно прекратить инфузию. Добутамин может ускорять или усиливать эктопическую желудочковую активность, что редко может вызвать желудочковую тахикардию или фибрилляцию. Поскольку добутамин улучшает AV-проводимость, у пациентов с мерцанием или фибрилляцией предсердий возможны быстрые желудочковые ответы.
Следует соблюдать осторожность при применении добутамина пациентам с острым инфарктом миокарда, поскольку любое значительное повышение ЧСС или избыточное повышение АД может обострить ишемию и вызвать боль в груди и подъем сегмента ST. Инотропные средства, включая добутамин, не корректируют гемодинамику у пациентов с механической обструкцией, влияя на наполнение желудочков и/или выброс. Инотропный ответ может быть недостаточным у пациентов с значительно пониженной желудочковой функцией. Такие состояния отмечаются при тампонаде сердца, стенозе аортального клапана и идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе.
Иногда отмечалась минимальная вазоконстрикция, особенно у пациентов, недавно получавших лечение блокаторами β-адренорецепторов. Инотропное действие добутамина реализуется вследствие стимуляции сердечных β₁-адренорецепторов и ингибируется блокаторами β-адренорецепторов. Но добутамин демонстрирует уменьшение кардиодепрессивного действия блокаторов β-адренорецепторов. С другой стороны, может развиваться α-блокада под действием блокаторов β₁– и β₂-адренорецепторов, что приводит к тахикардии и вазодилатации.
Добутамин может изменять уровень инсулина и глюкозы в плазме крови. Поэтому у пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови и изменять дозу инсулина при необходимости.
Добутаминовая стресс-ЭхоКГ. Применять добутамин для стресс-ЭхоКГ может только врач с соответствующим опытом применения добутамина при этом показании ввиду опасных для жизни осложнений.
Применение лекарственного средства Клебутам в качестве альтернативы упражнениям для проведения стрессового сердечного теста не рекомендовано для пациентов с нестабильной стенокардией, блокадой ветвей, клапанными заболеваниями сердца, обструкцией аортального выброса или любыми сердечными состояниями, которые могут сделать стрессовый нагрузочный тест неадекватным.
Нарушение целостности оболочек сердца является возможным осложнением инфаркта миокарда. Риск развития разрыва миокарда (септальной или свободной стенки) может усугубляться разными факторами, включая время и место развития инфаркта. При проведении добутаминового стрессового теста очень редко были сообщения об остром нарушении целостности оболочек сердца с летальным исходом. Эти случаи возникали при осмотре перед выпиской госпитализированных пациентов с недавним инфарктом миокарда (в течение 4–12 дней). В случаях разрыва свободной стенки эхокардиограмма в покое показывает дискинезию и утончение передней стенки. Поэтому пациентов, у которых рассматривается наличие риска нарушения целостности оболочек сердца при добутаминовом тесте, следует тщательно обследовать перед исследованием.
Проведение добутаминовой стрессовой ЭхоКГ необходимо прекратить при возникновении следующих симптомов:
— достижение высших доз;
— повышение ЧСС — оценить достижение максимальной ЧСС ((220−возраст)×0,85);
— снижение систолического АД более чем на 20 мм рт. ст.;
— повышение АД более 220/120 мм рт. ст.;
— усиление симптомов (стенокардия, одышка, головокружение, атаксия);
— усиление аритмии (например, группировка, желудочковое SALVO);
— усиление нарушений проводимости;
— развитие двигательных расстройств новых стенок в многочисленных сегментах стенки (16-сегментная модель);
— увеличение конечного систолического объема;
— развитие нарушения реполяризации (у ишемия-индуцированных пациентов, с появлением немиокардиального инфаркта, кумулятивного или монофазного повышения сегмента ST выше 0,1 mV, депрессия сегмента ST более 0,2 mV, горизонтально или наклоном вниз при 80 (60) мс. При возникновении серьезных осложнений следует немедленно прекратить проведение добутаминовой стрессовой кардиографии (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
При введении добутамина, как и при парентеральном применении других катехоламинов, следует тщательно контролировать ЧСС, ритм сердца, АД.
Если начато лечение, рекомендован ЭКГ-мониторинг до достижения стабильныого ответа.
Иногда быстрое снижение АД связано с применением добутамина. Снижение дозы или прекращение инфузионной терапии обычно приводит к быстрому возвращению АД к базовому уровню, но редко может быть необходимым вмешательством и возвращение давления может быть не таким быстрым.
С осторожностью применять при наличии тяжелой АГ (среднее АД меньше 70 мм рт. ст), осложненной кардиогенным шоком.
При необходимости следует скорректировать гиповолемию введением крови или плазмы крови.
Несмотря на адекватное давление желудочкового наполнения или сердечный выброс, при низком АД или прогрессивном снижении при применении добутамина следует рассмотреть возможность одновременного применения таких периферических вазоконстрикторов, как допамин или норадреналин.
Дети. Добутамин вводят детям с низким статусом гипоперфузии вследствие декомпенсированной сердечной недостаточности, оперативного вмешательства на сердце, кардиогенного и септического шока. Гемодинамические эффекты добутамина гидрохлорида у детей могут количественно и качественно отличаться от таковых у взрослых. Постепенное повышение ЧСС и АД может отмечаться чаще и интенсивнее у детей. Давление вследствие легочной окклюзии у детей может не снижаться так, как у взрослых, или может повышаться у новорожденных, особенно в возрасте до одного года. У новорожденных сердечно-сосудистая система менее чувствительна к добутамину, а случаи гипотензивных эффектов могут быть чаще у взрослых, чем у детей младшего возраста.
Таким образом, следует учитывать эти фармакологические свойства, применение добутамина у детей необходимо тщательно контролировать.
Данное лекарственное средство содержит метабисульфит натрия. Редко он может вызвать тяжелые гипертензивные реакции (тяжелая аллергия) и бронхоспазм (затрудненное дыхание).
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу; на самом деле «не содержит натрия».
Особые меры предосторожности при обращении с неиспользованными лекарственными средствами и отходами лекарственных средств.
Для одноразового применения.
Выбросить неиспользованное содержимое.
Любой неиспользованный р-р или отходы должны утилизироваться в соответствии с локальными требованиями.
Не применять при изменении цвета.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Нет данных о применении Клебутама у женщин детородного возраста и влиянии на контрацепцию. Отсутствуют проведенные исследования по использованию каких-либо контрацептивных методов при применении лекарственного средства Клебутам.
Отсутствуют данные по экспозиции лекарственного средства Клебутам во время беременности.
Исследования на животных не показывают какого-либо прямого или вредного влияния на беременность/эмбриональное/развитие плода/рождение или постнатальное развитие.
Безопасность применения у беременных не доказана. Влияние добутамина на плод человека неизвестно. По этой причине лекарственное средство Клебутам следует применять только в случаях, когда клинические преимущества выше, чем возможный риск для плода.
Период кормления грудью. Неизвестно, выделяется ли добутамин в грудное молоко человека. Экскреция добутамина в молоко не исследовалась у животных. При решении вопроса о прекращении кормления грудью или прекращении/избегании лечения следует учесть пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от применения лекарственного средства Клебутам для кормящей матери.
Фертильность. Репродуктивные исследования у крыс и кроликов не выявили доказательств нарушения фертильности вследствие применения добутамина, а также повреждений плода или тератогенного действия.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Данный раздел не применяется из-за показаний и очень короткого Т_½.

Клебутам® (Clebutam)

Клебутам^® (Clebutam)