0
UA | RU

КАРБОПЛАТИН-ТЕВА (CARBOPLATINUM-TEVA)

Производитель:
Тева Украина

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках
ВеществоКоличество
Карбоплатин10 мг/мл
№ UA/14502/01/01 от 09.04.2020
По рецепту
Цены в аптеках
ВеществоКоличество
Карбоплатин10 мг/мл
№ UA/14502/01/01 от 09.04.2020
По рецепту
Цены в аптеках
ВеществоКоличество
Карбоплатин10 мг/мл
№ UA/14502/01/01 от 09.04.2020
По рецепту
Цены в аптеках
ВеществоКоличество
Карбоплатин10 мг/мл
№ UA/14502/01/01 от 09.04.2020
По рецепту
Цены в аптеках
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Фармакологические свойства

противоопухолевый препарат, комплексное неорганическое соединение платины. По фармакологическим свойствам подобен цисплатину. Механизм действия обусловлен нарушением структуры ДНК за счет образования сшивок внутри и между нитями ДНК независимо от фазы клеточного цикла и с нарушением ее синтеза.

Отмечается линейная связь между дозой препарата и концентрацией в плазме крови общей и свободной платины, способной к ультрафильтрации; величина AUC также линейно зависит от дозы. Непосредственно Карбоплатин не связывается с белками плазмы крови, с белками связывается свободная платина, образующаяся при диссоциации препарата. Период полувыведения свободной платины составляет 5 дней. В плазме крови также определяется незначительное количество не связанных с протеинами, способных к ультрафильтрации платиносодержащих фрагментов Карбоплатина. После 30-минутной в/в инфузии препарата в дозе 300–500 мг/м2 фармакокинетика Карбоплатина двухфазная. Начальный период полувыведения (a-фаза) составляет 1,1–2 ч, а период полувыведения после распределения (b-фаза) — 2,6–5,9 ч. Общий клиренс, объем распределения и средний период полувыведения Карбоплатина составляют 4,4 л/ч, 16 л и 3,5 ч соответственно. Карбоплатин выводится преимущественно с мочой, около 65% введенной дозы — в течение 12 ч и 71% — в течение 24 ч, еще около 3–5% — в течение 24–96 ч. При нарушении функции почек элиминация препарата уменьшается.

Показания КАРБОПЛАТИН-ТЕВА

паллиативная терапия рецидивирующего рака яичников.

Применение КАРБОПЛАТИН-ТЕВА

лиофилизированный порошок Карбоплатина разводят стерильной водой для инъекций, 5% р-ром декстрозы или 0,9% р-ром натрия хлорида до концентрации 10 мг/мл (15 мл растворителя на 150 мг карбоплатина). Р-р декстрозы и изотонический р-р натрия хлорида можно использовать в качестве инфузионных сред (до получения р-ра с концентрацией 0,5 мг/мл).

Карбоплатин вводят только в/в. Препарат можно вводить больным без предварительной гидратации. В качестве монотерапии Карбоплатин назначают в дозе 360 мг/м2 в/в каждые 4 нед. Повторный курс проводят после восстановления уровня нейтрофильных гранулоцитов в периферической крови до 2000 в 1 мм3 и тромбоцитов — до 100 000 в 1 мм3. Ослабленным больным и пациенткам пожилого возраста (2–4 балла по Зуброду и/или ниже 80 по шкале Карновского) дозу препарата снижают на 20–25%.

Карбоплатин в дозе 300 мг/м2 в/в и циклофосфан в дозе 600 мг/м2 в/в вводят в один тот же день каждые 4 нед, проводя до 6 циклов лечения. Повторные курсы полихимиотерапии проводят после восстановления уровня нейтрофильных гранулоцитов в периферической крови — более 2000 в 1 мм3 и тромбоцитов — более 100 000 в 1 мм3. Рекомендации по коррекции дозы в зависимости от состава периферической крови приведены в таблице:

{Tabl017}

Тромбоциты Нейтрофильные гранулоциты Скорректированная доза (% от исходной)
> 100 000 > 2000 > 125
50–100 000 500–2000 Не изменяется
< 50 000 < 500 75

Больным с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) для монотерапии Карбоплатин назначают в следующих дозах:

{Tabl018}

Клиренс креатинина, мл/мин Рекомендуемая доза, мг/м2
41–59 250
16–40 200

Эти дозы рекомендованы только для 1-го курса лечения; дозы препарата при последующих курсах должны быть скорректированы с учетом переносимости лечения и выраженности миелосупрессии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цисплатину или другим соединениям платины, к маннитолу, выраженная миелосупрессия, кровотечения, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).

Побочные эффекты

возможны лейкопения (у 15% больных), тромбоцитопения (25%), нейтропения (16%), анемия (71%), тошнота и рвота (65%), абдоминальная боль (17%), диарея (6%), запор (6%), периферическая нейропатия (4%), парестезии, проявления ототоксичности, нарушение зрения и изменения вкусовых ощущений (1%), обратимое повышение уровня креатинина (6%) и остаточного азота (3,14%) в сыворотке крови, уменьшение клиренса креатинина (27%), гипербилирубинемия (5%), повышение активности АсАТ (15%) и ЩФ (24%), гипонатриемия (29%), гипокалиемия (20%), гипокальциемия (22%), гипомагниемия (29%), реакции гиперчувствительности у 2% больных (кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, анафилаксия), астения, алопеция (3%), нарушения со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной и мочеполовой систем, мукозиты (6%), крайне редко — гемолитический уремический синдром.

Особые указания

лечение Карбоплатином может осуществлять только опытный химиотерапевт в условиях специализированного стационара.

Во время лечения и после его окончания необходимо контролировать состав периферической крови. Максимальное угнетение кроветворения обычно отмечается на 21-й день монотерапии Карбоплатином. Повторные курсы проводят только после полной нормализации показателей лабораторных исследований крови. При развитии анемии во время терапии Карбоплатином может потребоваться проведение гемотрансфузий, особенно у больных, получающих длительное лечение. Миелосупрессивное действие Карбоплатина более выражено у больных, ранее получавших химиотерапию, особенно соединениями платины, а также у пациентов с почечной недостаточностью. Таким больным препарат назначают в сниженных дозах под строгим контролем показателей лабораторных исследований крови. Использование Карбоплатина в комбинации с другими препаратами, обладающими миелосупрессивными свойствами, следует проводить с особой осторожностью.

Тошнота и рвота обычно возникают в течение 24 ч после введения препарата и могут быть предупреждены или устранены применением антиэметических средств. Длительное введение Карбоплатина путем 24-часовой инфузии или введение препарата 1 раз в сутки в течение 5 дней подряд вызывает менее тяжелую рвоту, чем однократное введение всей курсовой дозы. Эметогенное действие препарата потенцируется при проведении полихимиотерапии.

Карбоплатин обладает небольшой потенциальной нефротоксичностью, однако в комбинации с аминогликозидами может оказывать более значительное нефро- или ототоксическое действие, что требует постоянного врачебного контроля. Нейротоксическое действие препарата более выражено у больных пожилого возраста и у пациентов, получавших ранее лечение цисплатином.

Карбоплатин обладает эмбриотоксическим и тератогенным эффектами, является мутагенным и потенциальным агентом, оказывает негативное влияние на репродуктивную функцию. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание при лечении препаратом.

Медицинскому персоналу при работе с препаратом следует пользоваться защитной одеждой (перчатками, халатом), а также очками и маской. В случае попадания препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством проточной воды или изотонического р-ра. Нельзя допускать к работе с препаратом беременных.

Взаимодействия

Карбоплатин усиливает нефротоксические и ототоксические эффекты аминогликозидов, потенцирует миелотоксичность других препаратов аналогичного действия. Цисплатин усиливает нефро- и ототоксичность Карбоплатина. Следует избегать контакта р-ров Карбоплатина с инъекционными иглами и другим оборудованием, содержащим алюминий (инактивация препарата с образованием преципитатов).

Передозировка

о случаях передозировки при клиническом применении препарата не сообщалось. С наибольшей вероятностью передозировка может проявляться угнетением функции костного мозга и/или токсическим поражением печени. Специфического антидота нет; лечение — симптоматическое.

Условия хранения

приготовленный р-р можно хранить не более 8 ч.

Дата добавления: 12.06.2021 г.
© Компендиум 2018

Рекомендуемые аналоги КАРБОПЛАТИН-ТЕВА:

КАРБОПЛАТИН "ЭБЕВЕ"
Ebewe Pharma
Ebewe Pharma
КАРБОПЛАТИН-ВИСТА
Mistral Capital Management
Mistral Capital Management
Mistral Capital Management
Mistral Capital Management
КАРБОПЛАТИН МЕДАК
Medac
Medac
Medac
Medac
КАРБОПЛАТИН "ЭБЕВЕ" КАРБОПЛАТИН АМАКСА
Amaxa LTD
Amaxa LTD
Amaxa LTD
Amaxa LTD
прочие антинеопластические средства
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko