0
UA | RU

Акриптега (Acriptega)

Mylan Lab.

Состав и форма выпуска

Акриптега долутегравир/ламивудин/тенофовира дизопроксила фумарат 50 мг/300 мг/300 мг таблетки
ВеществоКоличество
Долутегравир50 мг
Ламивудин300 мг
Тенофовира дизопроксила фумарат300 мг
№ UA/18171/01/01 от 08.07.2020 до 31.03.2022
По рецепту
Классификация
Лекарственные средства

ИНСТРУКЦИЯ

Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг

Перед началом приема данного препарата внимательно прочтите данный листок-вкладыш полностью, поскольку он содержит важную для Вас информацию

  • Храните данный листок-вкладыш. У Вас может возникнуть необходимость прочитать его снова.
  • Если у Вас есть вопрос относительно данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу.
  • Данный препарат был предназначен исключительно для Вас. Не передавайте его другим лицам. Это может нанести им вред, даже если они имеют симптомы заболевания, которые выглядят подобно Вашим.
  • В случае каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу, включая побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.

Что содержит данный листок-вкладыш

1. Что такое Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг и для чего используется данный препарат.

2. Что нужно знать перед началом приема препарата Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг.

3. Как принимать препарат Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Как хранить препарат Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг.

6. Содержимое упаковки и другая информация.

1. Что такое Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг и для чего применяется данный препарат

Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг является лекарственным средством, содержащим три активных ингредиента: долутегравир, тенофовира дизопроксил и ламивудин. Долутегравир относится к группе антиретровирусных препаратов, называемых ингибиторами интегразы. Тенофовир является нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы, в то время как ламивудин относится к группе нуклеозидных аналогов ингибиторов обратной транскриптазы. Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг применяется для лечения инфекции, вызванной ВИЧ (вирус иммунодефицита человека), у взрослых и молодых людей с весом не менее 30 кг.

Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг не вылечит ВИЧ-инфекцию; препарат уменьшает количество вирусов в Вашем организме и сохраняет их количество на низком уровне. Уменьшение количества вирусов помогает увеличить количество лейкоцитов, которые называются CD4 клетками, что важно в борьбе с инфекцией.

Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг не действует одинаково хорошо у каждого. Ваш врач проверит, насколько лечение является эффективным для Вас. Для контроля ВИЧ-инфекции у Вас и прекращения ухудшения Вашего заболевания, Вы должны регулярно принимать Ваши препараты против ВИЧ, кроме случаев, когда Ваш врач скажет Вам прекратить прием любого препарата.

2. Что Вам нужно знать перед началом приема препарата Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг

Не принимайте препарат Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг, если:

  • у Вас аллергия на долутегравир, тенофовира дизопроксил, ламивудин или любые другие ингредиенты данного лекарственного средства (перечислены в главе 6);
  • Вы принимаете другой препарат, называется дофетилида (для лечения заболеваний сердца). Если Вы считаете, что что-либо из перечисленного касается Вас, сообщите об этом Вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Следите за важными симптомами

У некоторых людей, принимающих препараты для лечения ВИЧ-инфекции, развиваются другие состояния, которые могут быть серьезными. Они включают:

  • инфекции и воспаления;
  • боль в суставах, скованность и проблемы с костями.

Вам необходимо знать об этих важных признаках и симптомах, чтобы отслеживать их во время приема препарата Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг.

Сообщите Вашему врачу про любое гриппоподобное заболевание — в случае его возникновения за месяц до начала приема препарата Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг или когда-либо во время приема препарата Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг. Прочитайте информацию «Другие возможные побочные эффекты» в разделе 4 настоящего листа-вкладыша.

Защитите других людей

ВИЧ-инфекция распространяется путем полового контакта или с инфицированной кровью (например, при совместном использовании инфицированных игл). Во время приема данного препарата Вы все еще можете передать ВИЧ, но риск снижается за счет эффективной антиретровирусной терапии. Обсудите с врачом меры, необходимые для предупреждения инфицирования других людей.

Болезни почек

Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг может влиять на Ваши почки. Перед началом приема данного лекарственного средства может потребоваться сдать анализы крови для проверки того, насколько хорошо работают Ваши почки. Анализы крови также могут потребоваться во время лечения для проверки состояния Ваших почек.

Сообщите Вашему врачу, если у Вас есть болезнь почек, или если анализы показали проблемы с Вашими почками. В таком случае может потребоваться снижение дозы тенофовира дизопроксила и ламивудина. В подобных случаях следует применять лекарственные формы тенофовира дизопроксила и ламивудина, отличные от таковых в Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг.

Обычно препарат Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг не принимают с другими препаратами, которые могут повредить Ваши почки (см. «Другие лекарственные средства и Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг»). Если этого нельзя избежать, у Вас может возникнуть необходимость в регулярных тестах для проверки работы Ваших почек.

Заболевания печени

Сообщите Вашему врачу, если у Вас в анамнезе есть болезни печени, гепатиты. ВИЧ-инфицированные пациенты с заболеванием печени, включая хронический гепатит В или С, получающих лечение антиретровирусными препаратами, имеют более высокий риск тяжелых и потенциально смертельных осложнений со стороны печени. Если Вы инфицированы ВИЧ и вирусом гепатита В, Ваш врач внимательно подберет лучшее лечение для Вас. Если у Вас в анамнезе заболевания печени или хронический гепатит В, Ваш врач может назначить анализы крови для наблюдения за функционированием Вашей печени.

Наблюдение за инфекциями

У некоторых пациентов с запущенной ВИЧ-инфекцией (СПИД) и наличием СПИД-ассоциированной (оппортунистической) инфекции в анамнезе, вскоре после начала анти-ВИЧ терапии могут возникнуть признаки и симптомы воспаления в результате предыдущих инфекций. Данные симптомы могут быть следствием улучшения иммунного ответа организма, что позволяет организму бороться с инфекциями, которые могли существовать без видимых симптомов.

Аутоиммунные заболевания (иммунная система атакует здоровые ткани организма) также могут возникать после того, как Вы начнете прием препаратов для лечения Вашей ВИЧ-инфекции. Они могут появиться спустя много месяцев после начала лечения. Если Вы заметили какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, которая начинается в руках и стопах и распространяется вверх к туловищу, сердцебиение, тремор или гиперактивность, срочно сообщите Вашему врачу для получения необходимого лечения.

Проблемы с костями

У некоторых пациентов при приеме комбинированной антиретровирусной терапии может возникнуть заболевание костей под названием остеонекроз (смерть костной ткани, вызванная недостаточным кровоснабжением кости). Продолжительность антиретровирусной терапии, применение кортикостероидов, таких как дексаметазон или преднизолон, употребление алкоголя, тяжелая иммуносупрессия, а также избыточный вес могут быть некоторыми из многих факторов риска развития этого заболевания. Признаками остеонекроза является скованность суставов, ломота и боль (особенно в тазобедренном суставе, колене и плече) и сложности при движениях. Если Вы заметили любой из этих признаков, сообщите Вашему врачу. Проблемы с костями (которые иногда приводят к переломам) также могут появиться в результате повреждения клеток почек (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).

Дети

Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг может применяться только у детей и молодых людей с весом не менее 40 кг. Для пациентов с весом менее 30 кг, могут понадобиться другие лекарственные средства, имеющие меньшее содержание долутегравира, тенофовира или ламивудина.

Другие лекарственные средства и Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарственные средства, включая препараты, которые Вы покупаете без рецепта и травяные препараты.

Вы не должны принимать препарат Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг с дофетилидом, который применяется для лечения сердечных заболеваний.

Некоторые лекарственные средства могут влиять на действие препарата Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг или усиливать побочные эффекты. Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг также может влиять на действие других препаратов.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете что-либо из перечисленного:

  • метформин, для лечения диабета;
  • антацидные средства, для лечения нарушения пищеварения и изжоги. Не принимайте антацидное средство в течение 6 часов до приема препарата Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг или по меньшей мере 2 часа после приема;
  • пищевые добавки кальция, железа и мультивитамины. Не принимайте пищевые добавки кальция, железа или мультивитамины в течение 6 часов до приема препарата Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг или по меньшей мере 2 часа после приема;
  • этравирин, эфавиренз, фозампренавир/ритонавир, невирапин или типранавир/ритонавир, для лечения ВИЧ-инфекции;
  • рифампицин, для лечения туберкулеза и других бактериальных инфекций;
  • фенитоин и фенобарбитал, для лечения эпилепсии;
  • окскарбазепин и карбамазепин, для лечения эпилепсии или биполярных расстройств;
  • зверобой (Hypericum perforatum), растительный препарат, который применяется для лечения депрессии;
  • другие препараты, содержащие тенофовира дизопроксил, эмтрицитабин, ламивудин или зальцитабин для лечения ВИЧ-инфекции.

Очень важно сообщить своему врачу, если Вы принимаете другие препараты, которые могут повредить Ваши почки. Они включают:

  • аминогликозиды, пентамидин или ванкомицин (для лечения бактериальной инфекции);
  • амфотерицин В (для лечения грибковой инфекции);
  • фоскарнет, ганцикловир или цидофовир (для лечения вирусной инфекции);
  • адефовира дипивоксил (для лечения инфекции, вызванной вирусами гепатита В);
  • такролимус (для супрессии иммунной системы);
  • интерлейкин-2 (для лечения рака);
  • нестероидные противовоспалительные средства (НПВС, для облегчения боли в костях или мышцах).

Если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов, врач может подобрать Вам дозу или назначить дополнительные обследования.

Другие лекарственные средства, содержащие диданозин (для лечения ВИЧ-инфекции)

Прием лекарственного средства Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг с препаратами, содержащими диданозин может повысить содержание диданозина в Вашей крови. При одновременном приеме препаратов, содержащих тенофовира дизопроксил и диданозин, изредка сообщалось о воспалении поджелудочной железы и лактоацидозе (избыток молочной кислоты в крови), которые иногда приводили к смерти. Сочетание тенофовира дизопроксила с диданозином также может снизить эффект антиретровирусной терапии. Ваш врач внимательно рассмотрит, лечить ли Вас с помощью сочетания тенофовира дизопроксила и диданозина.

Если Вы принимаете другой противовирусный препарат для лечения ВИЧ, который называется ингибитором протеазы, Ваш врач может назначить анализы крови для тщательного наблюдения за функцией почек.

Также важно сообщить Вашему врачу, если Вы принимаете ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир для лечения инфекции, вызванной вирусами гепатита С.

Беременность

Если Вы беременны или забеременеете, или планируете иметь ребенка, поговорите с врачом о рисках и преимуществах приема препарата Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг. Ваш врач пересмотрит Ваше лечение. Прием Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/ 30 мг в период зачатия или в течение первых двенадцати недель беременности может увеличить риск такого типа врожденного порока, как дефект нервной трубки, а именно спина бифида (аномалия спинного мозга). Если Вы можете забеременеть во время приема Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг и Вы не планируете беременеть, рекомендуется следующее:

  • Вы делаете тесты на беременность;
  • Вы используете эффективную контрацепцию для предотвращения беременности. Не прерывайте прием препарата Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг без консультации с врачом, поскольку это может нанести вред Вам и Вашему нерожденному ребенку.

Грудное вскармливание

Если Вы хотите кормить грудью Вашего ребенка, Вам необходимо обсудить риски и преимущества с врачом.

Управление автомобилем и механизмами

Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг может вызвать головокружение и другие побочные эффекты, которые снижают внимание. Не управляйте автомобилем или механизмами, пока Вы не убедитесь в отсутствии у Вас побочных эффектов, влияющих на управление автомобилем или использования механизмов.

Другие ингредиенты Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (1 мг) на одну таблетку, то есть, можно сказать, что препарат является «свободным от натрия». Важно учитывать влияние вспомогательных веществ всех препаратов, которые принимает пациент.

3. Как принимать препарат Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг

Всегда принимайте препарат Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг, точно следуя указаниям врача. Не прекращайте его прием без согласования с врачом. Посоветуйтесь с врачом, если Вы не уверены.

Обычной дозой является одна таблетка один раз в сутки.

Вы можете принимать препарат Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг во время еды или между приемами пищи.

Антацидные средства, пищевые добавки кальция, железа, мультивитамины.

Спросите совета у своего врача, если Вы принимаете:

  • антацидное средство (препарат для лечения нарушения пищеварения и изжоги);
  • пищевые добавки кальция;
  • пищевые добавки железа;
  • мультивитамины.

Принимайте эти препараты менее чем за 6 часов до приема препарата Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг или принимайте препарат Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг минимум через 2 часа после приема антацидного средства, пищевой добавки кальция или железа или мультивитаминов.

Дети и подростки

Доза препарата Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг для детей и подростков с весом не менее 30 кг — одна таблетка один раз в сутки. Дети и подростки, у которых ВИЧ-инфекция является резистентной к лекарственным средствам, подобным препарату Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг, не должны принимать препарат Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг.

Лекарственное средство Долугегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг непригоден для применения детям с весом менее 30 кг, в таком случае необходимо применять другие лекарственные формы.

Если Вы приняли больше препарата Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг, чем нужно

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг, обратитесь за советом к Вашему врачу.

По возможности покажите ему упаковку препарата Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг.

Если Вы забыли принять препарат Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг

Если Вы пропустили дозу Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг, примите препарат, как только вспомните. Но если прием следующей дозы должен быть ранее, чем через 12 часов, пропустите дозу, о которой Вы забыли, и примите следующую дозу в обычное время. Затем продолжайте лечение по-прежнему. Не нужно удваивать дозу, чтобы наверстать пропущенную дозу. Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (1 мг) на одну таблетку, то есть, можно сказать, что препарат является преимущественно «свободным от натрия».

4. Возможные побочные эффекты

Подобно другим лекарственным средствам, данный препарат может вызвать побочные эффекты, но они случаются не у каждого. Сообщите Вашему врачу в случае какого-либо ухудшения Вашего состояния. Изменения могут быть вызваны как лекарственным средством, так и ухудшением состояния.

Аллергические реакции

В случае возникновения аллергической реакции, немедленно обратитесь к врачу, поскольку врач может решить, что Вам необходимо прекратить прием препарата Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг. Признаками аллергических реакций являются:

  • кожная сыпь;
  • лихорадка;
  • утомляемость;
  • подкожный отек, который может распространиться на лицо или рот, и затруднение дыхания;
  • боль в мышцах и суставах.

Лактоацидоз (избыток молочной кислоты в крови) является редким (может возникнуть менее чем у 1 пациента из 1000), но серьезным побочным эффектом, который может быть летальным. Следующие побочные эффекты могут быть признаками лактоацидоза:

  • глубокое, учащенное дыхание;
  • сонливость;
  • ощущение тошноты (тошнота), болезненность (рвота) и боль в животе.

Очень распространенные побочные эффекты (возникают у более 1 из 10 человек):

  • головная боль;
  • диарея;
  • ощущение тошноты (тошнота);
  • затрудненное засыпание (бессонница).

Анализы также могут показать:

  • патологически низкие уровни фосфатов в крови.

Распространенные побочные эффекты (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек):

  • сыпь, зуд;
  • болезненность (рвота), абдоминальная (в животе) боль и дискомфорт, вздутие (метеоризм), бессонница, патологические сновидения, депрессия, головокружение, утомляемость.

Анализы также могут показать:

  • проблемы с печенью;
  • повышение уровня фермента, который называется креатинкиназой.

Нераспространенные побочные эффекты (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек):

  • аллергические реакции (см. описание выше);
  • боль в желудке (животе), вызванная воспалением поджелудочной железы;
  • желтушность кожи и глаз, зуд или боль в животе (желудке), вызванные воспалением печени боль в мышцах и суставах;
  • боль в костях и переломы костей, которые могут быть вызваны повреждением почек (см. Предостережения и меры предосторожности), суицидальные мысли и поведение (особенно у пациентов, которые ранее имели депрессию или проблемы с психическим здоровьем).

Анализы также могут показать:

  • снижение калия в крови;
  • проблемы с поджелудочной железой;
  • снижение количества клеток, привлеченных к свертыванию крови (тромбоцитопения);
  • низкое количество эритроцитов (анемия) или низкое количество лейкоцитов (нейтропения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек):

  • лактоацидоз (избыток молочной кислоты в крови);
  • ожирение печени;
  • воспаление почек, усиленное мочеиспускание и чувство жажды;
  • изменения в моче и боль в спине, вызванные проблемами с почками, включая почечную недостаточность.

Анализы также могут показать:

  • повреждения почек;
  • повышение уровня креатинина в крови;
  • повышение уровня фермента, который называется амилаза.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать менее чем у 1 из 10000 человек):

  • онемение, ощущение щекотки кожи (покалывание);
  • неспособность костного мозга образовывать новые эритроциты (истиная эритроцитарная аплазия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

  • повышение уровня жиров в крови (гиперлипидемия) и патологическое повышение уровня сахара крови. Ваш врач назначит анализы для выявления этих изменений;
  • появление симптомов инфекции, как часть «синдрома иммунной реактивации» (см. Предостережения и меры предосторожности).

Если любой из побочных эффектов становится серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в данном листке-вкладыше, сообщите Вашему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у Вас есть какие-либо из побочных эффектов, сообщите Вашему врачу. Это включает нежелательные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. При возможности, Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему сообщений. Путем сообщения о побочных эффектах Вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить препарат Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг

Хранить данный препарат вне поля зрения и досягаемости ребенка.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке. Утилизировать через 90 дней после первого вскрытия.

Не применять данное лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на этикетке после «ЕХР». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.Не выбрасывать любые препараты в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего врача, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что входит в состав препарата Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг

Активными ингредиентами данного препарата является долутегравир (в виде натрия), ламивудин и тенофовир дизопроксила фумарат. Каждая таблетка содержит 50 мг долутегравира (в виде натрия), 300 мг ламивудина и 300 мг тенофовир дизопроксила фумарата.

Другими ингредиентами являются:

ядро таблетки: маннит; целлюлоза микрокристаллическая; натрия крахмалгликолят; повидон; лактозы моногидрат; натрия кроскармеллоза и магния стеарат;

пленочная оболочка: спирт поливиниловый, титана диоксид, макрогол/полиетиленглiколь, тальк.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (1 мг) на одну таблетку, то есть, можно сказать, что препарат является преимущественно «свободным от натрия».

Как выглядит препарат Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг и содержимое упаковки

Двояковыпуклая таблетка со скошенными краями, капсулоподобной формы, покрытая оболочкой от белого до почти белого цвета, с оттиском «М» с одной стороны и «LTD» с другой стороны таблетки.

Долутегравир/Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат таблетки 50 мг/300 мг/300 мг поставляется в круглом синем непрозрачном флаконе, изготовленном из ПВЩ (HDPE), закрытом синей непрозрачной полипропиленовой крышкой с осушителем. Каждый флакон содержит 30 или 90, или 180 таблеток.

Поставщик

Майлан Лабораториз Лимитед

Плот № 564/А/22, Роад № 92, Джубили Хилс

Хайдерабад — 500096

Телангана

Индия

Электронная почта: Imtivaz.Basade@mylan.in

Производитель

Майлан Лабораториз Лимитед

Плот № 11–12 и 13, Индор СЭЗ

Фарма Зон, Фаза-II Сектор-III

Питампур — 454775

Дист. Дхар, Мадхья Прадеш

Индия

По поводу любой информации относительно данного препарата, обращайтесь к местному представителю поставщика.

Препарат произведен по лицензии Патентного пула лекарственных средств.

Любое другое использование запрещено.

Дата добавления: 08.10.2021 г.
© Компендиум 2020
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko