0
UA | RU

3-Динир капсулы (3-Dinir capsules)

Состав и форма выпуска

ВеществоКоличество
Цефдинир300 мг
Вспомогательные вещества: кальция карбоксиметилцеллюлоза, полиэтиленгликоля (макрогола) стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин..
№ UA/17823/01/01 от 17.12.2019 до 17.12.2024
По рецепту
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Как и в случае с другими цефалоспоринами, бактерицидная активность цефдинира обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки. Цефдинир является устойчивым к действию некоторых, но не всех β-лактамазных ферментов. Благодаря этому свойству много организмов, резистентных к пенициллину и некоторым цефалоспоринам, являются чувствительными к цефдиниру. Показано, что цефдинир активен в отношении большинства штаммов таких микроорганизмов как в условиях in vitro, так и при клинических инфекциях.

Спектр действия цефдинира включает:

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, однако неактивен против метициллинрезистентных стафилококков); Streptococcus pneumoniae (только чувствительные к пенициллину штаммы); Streptococcus pyogenes;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу).

Перечисленные ниже данные получены in vitro, но их клиническая значимость неизвестна.

Минимальная ингибирующая концентрация (MIC) цефдинира in vitro составляет 1 мкг/мл или меньше относительно штаммов (>90%) следующих микроорганизмов, однако безопасность и эффективность цефдинира в лечении инфекций, вызванных нижеприведенными микроорганизмами, не продемонстрированы в клинических исследованиях.

  • Аэробные грамположительные микроорганизмы:

    Staphylococcus epidermidis (только метициллинчувствительные штаммы);

    Streptococcus agalactiae;

    Streptococcus группы viridans.

    Примечание: цефдинир неактивен против Enterococcus, метициллинрезистентных Staphylococcus species.

  • Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

    Citrobacter diversus;

    Escherichia coli;

    Klebsiella pneumoniae;

    Proteus mirabilis.

    Примечание: цефдинир неактивен против Pseudomonas и Enterobacter species.

Тесты на чувствительность

Методом серийных разведений определены следующие показатели MIC.

  • Для организмов, отличающихся от Haemophilus spp. и Streptococcus spp.:
MIC, мг/мл Интерпретация
≤1 Чувствительный (S)
2 Умеренно чувствительный (I)
≥4 Резистентный (R)
  • Для Haemophilus spp.:a
MIC, мг/мл Интерпретацияb
≤1 Чувствительный (S)

аЭти стандарты интерпретации применимы только к исследованиям чувствительности методом разведений в бульоне со штаммами Haemophilus spp., используя Haemophilus Test Medium (HTM)(1);

bотсутствие данных о наличии резистентных штаммов исключает определение других результатов, кроме «чувствительных». Штаммы, которые дают результаты MIC, свидетельствующие о категории «непригодности», должны быть переданы референс-лаборатории для дальнейшего тестирования.

  • Для Streptococcus spp.:

Streptococcus pneumoniae, чувствительные к пенициллину (MIC ≤0,06 мкг/мл), или стрептококки, кроме S. pneumoniae, чувствительные к пенициллину (MIC ≤0,12 мкг/мл), могут считаться чувствительными к цефдиниру. Тестирование цефдинира против умеренно чувствительных или устойчивых к пенициллину изолятов не рекомендуется. Надежные критерии интерпретации для цефдинира недоступны.

При результате «чувствительный» указывается, что возбудитель, вероятно, ингибируется, когда концентрация антимикробного вещества в крови достигает привычных ее значений. Результат «умеренно чувствительный» свидетельствует о том, что полученный результат следует считать двусмысленным, и если микроорганизм не является полностью чувствительным к альтернативным, клинически эквивалентным препаратам, такой тест следует повторить. Категория «умеренно чувствительный» предусматривает возможную клиническую пригодность в участках тела, где препарат физиологически концентрируется, или в ситуациях, когда может быть использована высокая доза препарата. Эта категория также обеспечивает буферную зону, которая препятствует незначительным неконтролируемым техническим факторам вызвать серьезные разногласия в интерпретации. При результате «резистентный» указывается, что возбудитель, вероятно, не будет ингибироваться, если концентрация антимикробного вещества в крови достигает привычных концентраций. При таких результатах должна быть выбрана другая терапия.

Стандартизованные процедуры по определению чувствительности предусматривают использование тест-культур микроорганизмов (для контроля технических аспектов проведения процедуры). Стандартный порошок цефдинира должен обеспечивать следующие значения MIC:

Микроорганизм MIC диапазон, мкг/мл
Escherichia coli ATCC 25922 0,12–0,5
Haemophilus influenzae ATCC 49766c 0,12–0,5
Staphylococcus aureus ATCC 29213 0,12–0,5

сЭтот диапазон контроля качества применяют только для Haemophilus influenzae ATCC 49766, тестирование которого проводили методом разведений в бульоне, используя HTM.

Методом диффузии в агар определены такие показатели MIC.

  • Для организмов, отличающихся от Haemophilus spp. и Streptococcus spp.d:
Диаметр зоны, мм Интерпретация
≥20 Чувствительный (S)
17–19 Умеренно чувствительный (I)
≤16 Резистентный (R)

dПоскольку некоторые штаммы Citrobacter, Providencia и Enterobacter spp. дают недостоверные результаты чувствительности при использовании диска с цефдиниром, штаммы этих родов не следует проверять и интерпретировать с этим диском.

  • Для Haemophilus spp.:е
Диаметр зоны, мм Интерпретацияf
≥20 Чувствительный (S)

еУказанные стандарты диаметров зон применимы только к тестам с Haemophilus spp., используя HTM(2);

fотсутствие данных о наличии резистентных штаммов исключает определение других результатов, кроме «чувствительных». Штаммы, дающие результаты MIC, которые свидетельствуют о категории «непригодности», должны быть переданы референс-лаборатории для дальнейшего тестирования.

  • Для Streptococcus spp.:

изоляты Streptococcus pneumoniae следует проверить на дисках с оксациллином 1 мкг. Изоляты с размерами оксацилиновой зоны ≥20 мм чувствительны к пенициллину и могут считаться чувствительными к цефдиниру. Стрептококки (кроме S. pneumoniae) должны быть протестированы на дисках с пенициллином 10 ЕД. Изолины с размерами зоны пенициллина ≥28 мм чувствительны к пенициллину и могут считаться чувствительными к цефдиниру.

Как и в стандартизованных методах серийных разведений, методы диффузии в агар требуют использования тест-микроорганизмов для контроля технических аспектов лабораторных процедур. Для метода диффузии с использованием диска с цефдиниром 5 мкг следует обеспечить такие диаметры зон:

Микроорганизм Диаметр зон, мм
Escherichia coli ATCC 25922 24–28
Haemophilus influenzae ATCC 49766g 24–31
Staphylococcus aureus ATCC 29213 25–32

gЭтот диапазон контроля качества применяют только для Haemophilus influenzae ATCC 49766 с использованием HTM.

Фармакокинетика

Абсорбция

Биодоступность при пероральном применении. Cmax цефдинира в плазме крови достигается через 2–4 ч после приема капсулы. Концентрация цефдинира в плазме повышается с дозой, но увеличение становится менее пропорциональным в интервале доз от 300 (7 мг/кг массы тела) до 600 мг (14 мг/кг массы тела). Ожидаемая биодоступность капсул цефдинира составляет 21% после введения 300 мг и 16% — после введения 600 мг лекарственного средства.

Влияние пищи. Cmax и AUC цефдинира снижаются на 16 и 10% соответственно при приеме пищи с высоким содержанием жира. Процент снижения этих показателей, вероятно, не является клинически значимым. Таким образом, цефдинир можно принимать независимо от приема пищи.

Значение концентрации цефдинира в плазме крови и значение фармакокинетических параметров после введения одноразовых пероральных доз 300–600 мг взрослым здоровым добровольцам приведены в следующей таблице:

Средние (±SD) значения фармакокинетических параметров цефдинира в плазме крови после введения лекарственного средства

Доза Cmax, мг/мл Tmax, ч AUC, мг•ч/мл
300 мг 1,60

(0,55)

2,9

(0,89)

7,05

(2,17)

600 мг 2,87

(1,01)

3,0

(0,66)

11,1

(3,87)

Многократный прием. Цефдинир не накапливается в плазме крови после приема 1 или 2 раза в сутки у пациентов с нормальной функцией почек.

Распределение. Средний объем распределения (Vd) цефдинира у взрослых составляет 0,35 л/кг (±0,29), у детей (в возрасте 6 мес — 12 лет) Vd цефдинира составляет 0,67 л/кг (±0,38). 60–70% цефдинира связывается с белками плазмы крови как у взрослых, так и у детей, связывание не зависит от концентрации.

Кожные пузырьки. У взрослых пациентов медиана (диапазон) концентраций цефдинира в жидкости кожных пузырьков 0,65 (0,33–1,1) и 1,1 (0,49–1,9) мг/мл наблюдалась через 4–5 ч после введения доз препарата 300 и 600 мг соответственно. Средние (±SD) значения Cmax и AUC(0-∞) в жидкости кожных пузырьков составляли 48% (±13) и 91% (±18) соответственно от значений этих показателей в плазме крови.

Ткани миндалин. У взрослых пациентов, прошедших выборочную тонзиллэктомию, средняя концентрация цефдинира в тканях миндалин через 4 ч после введения единичных доз 300 и 600 мг препарата составила 0,25 (0,22–0,46) и 0,36 (0,22–0,80) мкг/г соответственно. Средняя концентрация в тканях миндалин составляла 24% (±8) от значений показателей концентраций в плазме крови.

Пазухи носа. У взрослых пациентов, которым проводили операционную хирургию верхнечелюстной и этмоидальной пазух, средняя концентрация цефдинира в тканях пазух носа через 4 ч после введения доз 300 и 600 мг составила <0,12 (<0,12–0,46) и 0,21 (<0,12-2,0) мкг/г соответственно. Средняя концентрация цефдинира в синусовых пазухах составляла 16% (±20) от значений показателей концентраций в плазме крови.

Легочные ткани. У взрослых пациентов, которым проведена диагностическая бронхоскопия, средняя концентрация цефдинира в слизистой оболочке бронхов через 4 ч после введения 300 и 600 мг цефдинира составляла 0,78 (<0,06–1,33) и 1,14 (<0,06–1,92) мкг/мл соответственно и 31% (±18) от значений показателей концентраций в плазме крови. Соответствующая концентрация в легких составляла 0,29 (<0,3–4,73) и 0,49 (<0,3–0,59) мкг/мл и 35% (±83) от значений показателей концентраций в плазме крови.

Среднее ухо. У педиатрических пациентов с признаками острого бактериального среднего отита средняя концентрация цефдинира в жидкости среднего уха составляла 0,21 (<0,09–0,94) и 0,72 (0,14–1,42) мкг/мл через 3 ч после однократного введения доз 7 и 14 мг/кг массы тела. Средняя концентрация в жидкости среднего уха составляла 15% (±15) от значений показателей концентраций в плазме крови.

Спинномозговая жидкость. Данных о проникновении цефдинира в СМЖ нет.

Метаболизм и экскреция. Цефдинир почти не метаболизируется. Препарат выделяется преимущественно почками, а T½ составляет 1,7 (±0,6) ч. У здоровых добровольцев (с нормальной функцией почек) почечный клиренс цефдинира составляет 2,0 (±1,0) мл/мин/кг, а очевидный пероральный клиренс — 11,6 (±6,0) и 15,5 (±5,4) мл/мин/кг в дозах 300 и 600 мг соответственно. Средний процент дозы в неизмененном виде выводится с мочой при приеме 300 и 600 мг составляет соответственно 18,4% (±6,4) и 11,6% (±4,6) от принятой дозы. Клиренс цефдинира снижается у пациентов с дисфункцией почек (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ — Пациенты с почечной недостаточностью).

Поскольку почечная экскреция является преобладающим путем элиминации, дозу препарата следует соответствующим образом корректировать у пациентов с выраженными нарушениями функции почек или у лиц, находящихся на гемодиализе (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с клиренсом креатинина (CLcr) 30–60 мл/мин Cmax и T½ увеличивались примерно в 2 раза и AUC — примерно в 3 раза. У пациентов с CLcr <30 мл/мин Cmax увеличивалась примерно в 2 раза, T½ — примерно в 5 раз, а AUC — примерно в 6 раз. Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (CLcr <30 мл/мин) рекомендуется изменение режима дозирования (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Гемодиализ. Диализом (продолжительностью 4 ч) из организма выводится 63% цефдинира; T½ уменьшается с 16 (±3,5) до 3,2 (±1,2) ч. Для данной категории пациентов рекомендуется изменение режима дозирования (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Печеночная недостаточность. Поскольку цефдинир выделяется преимущественно почками и почти не метаболизируется, исследования на пациентах с нарушениями функции печени не проводились. Необходимость в изменении режима дозирования у этой категории пациентов отсутствует.

Пациенты пожилого возраста. Изменение режима дозирования для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек не требуется.

Пол и раса. Эти факторы не отражаются на фармакокинетике цефдинира.

Показания 3-Динир капсулы

для лечения инфекций легкой и средней степени, вызванных чувствительными к цефдиниру штаммами микроорганизмов:

негоспитальная пневмония, обусловленная Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumoniae (только пенициллинчувствительные штаммы) и Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирующие β-лактамазу).

Обострение хронического бронхита, обусловленное Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumoniae (только пенициллинчувствительные штаммы) и Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирующие β-лактамазу).

Острый гайморит, обусловленный Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumoniae (только пенициллинчувствительные штаммы) и Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирующие β-лактамазу).

Фарингит/тонзиллит, обусловленный Streptococcus pyogenes. Цефдинир эффективен при лечении S. pyogenes в ротоглотке. Однако данных о применении цефдинира для профилактики ревматической лихорадки после фарингита/тонзиллита, вызванных S. pyogenes, нет.

Инфекции кожи и мягких тканей, обусловленые Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) и Streptococcus pyogenes.

Применение 3-Динир капсулы

препарат в форме капсул предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте от 13 лет.

Рекомендуемая доза и длительность лечения инфекций у взрослых и подростков описаны в таблице ниже. Общая суточная доза для всех инфекций составляет 600 мг. Режим дозирования 1 раз в сутки в течение 10 дней столь же эффективен, как и 2 раза в сутки. Режим дозирования 1 раз в сутки не изучали при пневмонии и кожных инфекциях. Следовательно, при этих инфекциях препарат 3-Динир следует принимать 2 раза в сутки. Препарат можно применять независимо от приема пищи.

Тип инфекции Режим дозирования Длительность лечения
Негоспитальная пневмония 300 мг каждые 12 ч 10 дней
Обострение хронического бронхита 300 мг каждые 12 ч

или

600 мг каждые 24 ч

5–10 дней

10 дней

Острый гайморит 300 мг каждые 12 ч

или

600 мг каждые 24 ч

10 дней

10 дней

Фарингит/тонзиллит 300 мг каждые 12 ч

или

600 мг каждые 24 ч

5–10 дней

10 дней

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей 300 мг каждые 12 ч 10 дней

Пациенты с почечной недостаточностью. У взрослых пациентов с CLcr <30 мл/мин доза цефдинира должна составлять 300 мг 1 раз в сутки.

Пациенты на гемодиализе. Гемодиализ способствует выведению цефдинира из организма. Для пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе, начальная доза составляет 7 мг/кг массы тела (не более 300 мг) в каждый следующий день. В конце каждого сеанса гемодиализа следует принять дозу 7 мг/кг массы тела (не более 300 мг) цефдинира. Последующие дозы 7 мг/кг массы тела (не более 300 мг) затем назначают на каждый следующий день (то есть каждые 48 ч).

Дети. Цефдинир в форме капсул не предназначен для лечения детей в возрасте до 13 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цефдиниру или любому другому антибиотику цефалоспоринового ряда.

Побочные эффекты

со стороны ЖКТ: сухость слизистой оболочки рта, стоматит, метеоризм, боль в животе, тошнота, диарея, нарушение стула, диспепсия, псевдомембранозный колит, острый энтероколит, геморрагический колит, геморрагическая диарея, непроходимость кишечника, запор, анорексия, язва, мелена.

Со стороны дыхательной системы: ощущение удушья, острая дыхательная недостаточность, индуцированное воспаление легких, приступ астмы, эозинофильная пневмония, идиопатическая интерстициальная пневмония.

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, сонливость, головокружение, потеря сознания, судороги, гиперкинезия, непроизвольные движения и рабдомиолиз.

Со стороны крови и лимфатической системы: расстройства свертывания крови (синдром диссеминированной внутрисосудистой коагуляции), гранулоцитопения, нейтропения, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз, апластическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия, геморрагия.

Со стороны иммунной системы: сывороточной синдром, анафилактический шок (в редких случаях — с летальным исходом).

Со стороны гепатобилиарной системы: печеночная недостаточность, острый гепатит, молниеносный гепатит, нарушение функции печени, включая холестаз, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия, ОПН, нефропатия.

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции, макулопапулезная сыпь, аллергический васкулит, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема, токсический эпидермальный некролиз, отек гортани и лица, шок, конъюнктивит, лихорадка.

Со стороны биохимических показателей: повышение АсАТ, повышение содержания амилазы в крови, ложноположительный тест на содержание глюкозы в моче.

Эффекты, обусловленные биологическим действием: зуд, бели, кожный кандидоз, вагинальный кандидоз, вагинит.

Другие: склонность к кровотечениям, кровотечения и кровоизлияния, боль в груди, АГ, астения.

Особые указания

перед назначением препарата 3-Динир следует установить наличие у пациента в анамнезе реакции гиперчувствительности к цефдиниру, другим цефалоспоринам, пенициллинам и другим препаратам. Пациентам с чувствительностью к пенициллину цефдинир назначают с осторожностью из-за возможности возникновения перекрестной гиперчувствительности между β-лактамными антибиотиками. При возникновении аллергических реакций на цефдинир прием препарата следует прекратить. Реакции серьезной острой гиперчувствительности могут требовать введения эпинефрина (адреналина) и проведения других мероприятий неотложной помощи в соответствии с ситуацией.

При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая цефдинир, сообщалось о случаях диареи, вызванной Clostridium difficile [Clostridium difficile associated diarrhea] (CDAD), которые по степени тяжести варьировали от легкой диареи до летального колита. Лечение антибактериальными препаратами нарушает нормальную микрофлору толстого кишечника, что приводит к усиленному росту C. difficile.

C. difficile синтезирует токсины A и B, что приводит к развитию CDAD. Штаммы C. difficile с гиперпродуцированием токсинов обусловливают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку инфекции, которые они вызывают, могут быть устойчивыми к терапии антимикробными препаратами и потребовать колэктомии. Развитие CDAD следует подозревать у всех пациентов, у которых отмечали проявления диареи после применения антибиотиков. Необходимо тщательное изучение анамнеза, поскольку сообщали, что CDAD возникала более чем через 2 мес после назначения антибактериальных препаратов.

3-Динир, как и другие антимикробные препараты широкого спектра действия, следует назначать с осторожностью лицам с колитом в анамнезе.

Как и в случае с другими антибиотиками широкого спектра действия, длительное лечение может привести к появлению и увеличению количества резистентных организмов. Тщательное наблюдение за состоянием пациента имеет важное значение. Если во время терапии возникает суперинфекция, следует назначать соответствующую альтернативную терапию.

У пациентов с транзиторной или персистирующей почечной недостаточностью (CLcr <30 мл/мин) суточную дозу цефдинира необходимо снизить, поскольку применение препарата в рекомендованных дозах может привести к значительному повышению плазменных концентраций и T½ цефдинира (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Безопасность и эффективность применения цефдинира у новорожденных и младенцев в возрасте до 6 мес не установлены. Применение цефдинира для лечения острого гайморита у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет подтверждается данными клинических исследований у взрослых и подростков, аналогичной патофизиологии острого синусита у взрослых и детей, а также сравнительными фармакокинетическими данными в педиатрической популяции.

Эффективность цефдинира у пациентов пожилого возраста и у взрослых младшего возраста сопоставима. Хотя цефдинир хорошо переносится во всех возрастных группах пациентов, в клинических исследованиях у пациентов пожилого возраста наблюдался более низкий уровень побочных эффектов (включая диарею), чем у взрослых младшего возраста. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек не требуется.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. В доклинических исследованиях не выявлено тератогенного действия цефдинира при пероральном введении крысам в дозах до 1000 мг/кг/сут (в 70 раз превышающих рекомендуемые максимальные терапевтические дозы исходя из расчета мг/кг/сут, в 11 раз — исходя из расчета мг/м2/сут) или кроликам в дозах до 10 мг/кг/сут (в 0,7 раза превышающих рекомендуемые максимальные терапевтические дозы исходя из расчета мг/кг/сут, в 0,23 раза — исходя из расчета мг/м2/сут). Цефдинир не влиял на репродуктивные свойства самок, выживание потомства, а также параметры его развития, поведения и репродуктивной функции. Однако данные клинических исследований по применению цефдинира у беременных отсутствуют. Поскольку исследования по оценке воздействия на репродуктивную функцию у животных не всегда позволяют предсказать результаты воздействия на организм человека, цефдинир можно назначать во время беременности только в случае обоснованной клинической необходимости. Влияние назначения цефдинира на роды не изучалось.

Период кормления грудью. При введении цефдинира в дозе 600 мг он не выявлялся в грудном молоке человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Опыт применения цефдинира не выявил неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействия

алюминий- и магнийсодержащие антациды. Одновременное применение цефдинира и антацидов приводит к снижению показателей Cmax и AUC цефдинира примерно на 40%. Время достижения Cmax увеличивается на 1 ч. Не выявлено значительного влияния на фармакокинетику цефдинира, если антацид вводят за 2 ч до или через 2 ч после приема цефдинира. Если во время лечения препаратом 3-Динир нужны антацидные препараты, его следует принимать по крайней мере за 2 ч до или после приема антацидов.

Пробенецид. Как и при применении с другими β-лактамными антибиотиками, пробенецид нарушает почечную экскрецию цефдинира при одновременном назначении, что приводит к увеличению AUC примерно в 2 раза, повышению Cmax цефдинира на 54% и удлинению T½ на 50%.

Железосодержащие лекарственные средства и продукты, обогащенные железом. При одновременном применении цефдинира с железосодержащими лекарственными средствами, содержащими 60 мг элементарного железа (в форме FeS04), или витаминными препаратами, содержащими 10 мг железа, снижается абсорбция цефдинира на 80 и 31% соответственно. В случае если пациенту необходим прием препаратов железа во время терапии цефдиниром, препарат 3-Динир следует принимать как минимум за 2 ч до или после приема железосодержащих лекарственных средств.

Данных о действии пищевых продуктов, обогащенных элементарным железом (обычно железообогащенные завтраки), на всасывание цефдинира нет.

Сообщалось о случаях красноватой окраски стула у пациентов, принимавших цефдинир. Во многих случаях эти пациенты одновременно принимали обогащенные железом продукты. Появление красной окраски может быть связано с образованием в ЖКТ неабсорбированного комплекса цефдинира или продуктов его распада с железом.

Возможна ложноположительная реакция на кетоны в моче в тестах с применением нитропруссида, но не с нитроферрицианидом. Прием цефдинира может приводить к ложноположительным результатам теста на глюкозу в моче с применением Clinitest®, р-ра Бенедикта, реактива Фелинга. Уровень глюкозы в моче рекомендуется определять ферментативными методами. Применение цефалоспоринов может приводить к ложноположительному результату теста Кумбса.

Передозировка

данные о передозировке цефдинира у людей отсутствуют. В исследованиях острой токсичности на грызунах однократное пероральное введение цефдинира в дозе 5600 мг/кг массы тела не приводило к развитию побочных реакций. Токсичные признаки и симптомы при передозировке других β-лактамных антибиотиков включают тошноту, рвоту, эпигастральный дистресс, диарею и судороги. При гемодиализе цефдинир выводится из организма, что может быть полезным при серьезных токсических реакциях, вызванных передозировкой, особенно в случае нарушения функции почек у пациента.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция МЗ
Дата добавления: 08.10.2021 г.
© Компендиум 2021

Диагнозы, при которых применяют 3-Динир капсулы

Абсцесс наружного уха МКБ H60.0
Гнойный гайморит МКБ J01.0
Заболевания носа МКБ J01.9
Коронавирусная инфекция COVID-19 МКБ U07.1
Ларинготрахеит МКБ J04.2
Острый аллергический бронхит МКБ J20.9
Острый гаймороэтмоидит МКБ J01.4
Острый средний серозный отит МКБ H65.0
Острый фаринготонзиллит МКБ J03.9
Пневмония МКБ J18.0
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko