АТЭТЭ 100/200/600

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

АТЭТЭ 100

пор. д/оральн. р-ра 100 мг/0,5 г саше, № 10, № 20

действующее вещество: acetylcysteine;
1 саше содержит ацетилцистеина 100 мг;
вспомогательные вещества: сорбит (E 420), аспартам (E 951), рибофлавин (E 101), ароматизатор с запахом апельсина.

№ UA/16428/01/01 от 21.11.2017 до 21.11.2022 Без рецепта B

АТЭТЭ 200

пор. д/оральн. р-ра 200 мг/г саше, № 10, № 20

действующее вещество: acetylcysteine;
1 саше содержит ацетилцистеина 200 мг;
вспомогательные вещества: сорбит (E 420), аспартам (E 951), рибофлавин (E 101), ароматизатор с запахом апельсина.

№ UA/16428/01/02 от 21.11.2017 до 21.11.2022 Без рецепта B

АТЭТЭ 600

пор. д/оральн. р-ра 600 мг саше 3 г, № 6, № 10

действующее вещество: acetylcysteine;
1 саше содержит ацетилцистеина 600 мг;
вспомогательные вещества: сорбит (E 420), аспартам (E 951), рибофлавин (E 101), ароматизатор с запахом апельсина.

№ UA/16428/01/03 от 21.11.2017 до 21.11.2022 Без рецепта B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. N-ацетил-L-цистеин (АЦ) оказывает выраженное муколитическое действие на слизистый и слизисто-гнойный секреты за счет деполимеризации мукопротеиновых комплексов и нуклеиновых кислот, которые придают вязкость гиалиновому и гнойному компонентам мокроты и другим секретам. Дополнительные свойства: снижение индуцированной гиперплазии мукоцитов, повышение выработки сурфактанта за счет стимуляции пневмоцитов типа II, стимуляция активности мукоцилиарного аппарата, которая способствует улучшению мукоцилиарного клиренса.

АЦ также оказывает прямое антиоксидантное действие за счет наличия нуклеофильной свободной тиольной группы (SH), которая способна непосредственно взаимодействовать с электрофильными группами окислительных радикалов. АЦ предотвращает инактивацию α-1-антитрипсина — фермента, ингибирующего эластазу, — хлорноватистой кислотой (HOCl) — сильным окислителем, который вырабатывается миелопероксидазой активных фагоцитов.

Кроме того, молекулярная структура АЦ дает ему возможность легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки АЦ деацетилируется с образованием L-цистеина, незаменимой аминокислоты для синтеза глутатиона. В дополнение к этому АЦ, который является прекурсором глутатиона, оказывает непрямой антиоксидантный эффект. Глутатион является высокоактивным трипептидом, распространенным в различных тканях животных, и незаменимым для сохранения функциональной способности клетки и ее морфологической целостности. Фактически он является частью наиболее важного внутриклеточного механизма защиты от окислительных радикалов как экзо-, так и эндогенных, и некоторых цитотоксических веществ, включая парацетамол.

Парацетамол оказывает цитотоксическое действие путем прогрессирующего снижения содержания глутатиона. АЦ играет первостепенную роль в сохранении адекватных уровней глутатиона, таким образом усиливая клеточную защиту. В результате этого АЦ представляет собой специфический антидот при отравлении парацетамолом.

У больных ХОБЛ прием 1200 мг АЦ в сутки в течение 6 нед приводил к значительному увеличению объема вдоха и форсированной жизненной емкости легких, возможно, вследствие уменьшения воздушного захвата.

У больных с идиопатическим фиброзом легких (ИФЛ) применение ацетилцистеина перорально по 600 мг 3 раза в сутки в течение одного года в сочетании со стандартной терапией ИФЛ (преднизолон и азатиоприн) способствовало сохранению жизненной емкости легких и диффузной способности легких, измеренной методом одиночного вдоха окиси углерода.

В форме ингаляционной терапии в течение одного года АЦ способствовал снижению интенсивности прогрессирования заболевания у больных с ИФЛ.

При применении в очень высоких дозах (до 3000 мг ежедневно в течение 4 нед) у больных муковисцидозом АЦ не оказывал значительного токсического действия.

Антиоксидантная эффективность АЦ связана с выраженным снижением активности эластазы в мокроте, что является самым значительным показателем функции легких у больных муковисцидозом. Кроме этого, на фоне лечения отмечалось уменьшение количества нейтрофилов в дыхательных путях, а также нейтрофилов, активно выделяющих богатые эластазой гранулы.

Фармакокинетика

Абсорбция. У человека после перорального приема ацетилцистеин полностью абсорбируется. Из-за метаболизма в стенках кишечника и эффекта первого прохождения биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (около 10%). Для различных лекарственных форм отличий не выявлено. У больных с различными дыхательными и сердечными заболеваниями Cmax АЦ в плазме крови достигается через 1–3 ч после приема и остается высокой в течение 24 ч.

Распределение. Ацетилцистеин распределяется в организме как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (активных) (80%), при этом в основном он определяется в печени, почках, легких и бронхиальном секрете. Объем распределения АЦ — от 0,33 до 0,47 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет около 50% через 4 ч после приема и уменьшается до 20% через 12 ч.

Метаболизм и выведение. После перорального приема АЦ быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника и печени. Образованный метаболит, цистеин, рассматривают как активный. Далее ацетилцистеин и цистеин метаболизируются одним и тем же путем. Около 30% дозы выводится почками. Т½ АЦ составляет 6,25 ч.

ПОКАЗАНИЯ

лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным образованием мокроты.

Передозировка парацетамола.

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослые: 400–600 мг/сут, распределенные на 1–3 приема в зависимости от клинических условий.

Дети

2–6 лет: 200–400 мг/сут, распределенные на 1–3 приема;

6–18 лет: 400–600 мг/сут, распределенные на 1–3 приема.

Порошок растворять в 1/3 стакана воды.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).

Передозировка парацетамола.

В первые 10 ч после приема токсичного вещества как можно быстрее принимать АТЭТЭ 100/200/600 из расчета 140 мг/кг, далее — из расчета 70 мг/кг каждые 4 ч в течение 1–3 дней.

АТЭТЭ 100/200/600 необходимо принять сразу же после приготовления р-ра.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

известная гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

далее представлены нежелательные реакции после применения ацетилцистеина для приема внутрь:

Класс систем органов Побочные реакции
  Нечасто

(≥1/1000 — <1/100)

Редко

(≥1/10 000 –

<1/1000)

Очень редко (<1/10 000) Неизвестно
Со стороны иммунной системы Гиперчувствитель-

ность

  Анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции  
Со стороны крови и лимфатической системы       Анемия
Со стороны нервной системы Головная боль      
Со стороны органа слуха и лабиринта Звон в ушах      
Со стороны дыхательной системы       Ринорея
Со стороны сердца Тахикардия      
Со стороны сосудов     Геморрагии  
Со стороны органов грудной клетки и средостения   Бронхоспазм, диспноэ    
Со стороны ЖКТ Рвота,

диарея, стоматиты, абдоминальная боль, тошнота

Диспепсия   Неприятный запах изо рта
Со стороны кожи и подкожных тканей Крапивница, высыпания,

отек Квинке,

зуд

    Экзема
Общие расстройства и нарушения в месте введения Гипертермия

    Отек лица
Исследования Снижение АД      

В очень редких случаях в связи с приемом ацетилцистеина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как, например, синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев как минимум еще одно лекарственное средство может с большей вероятностью быть причиной появления кожно-слизистого синдрома. Поэтому при появлении любых новых изменений на коже или слизистой оболочке нужно обратиться к врачу и немедленно отменить прием ацетилцистеина.

Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

пациенты с БА должны находиться под строгим контролем во время лечения из-за возможного развития бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.

Рекомендуется с осторожностью принимать препарат пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Пациентам с заболеваниями печени или почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация.

Легкий серный запах не является признаком изменения препарата, а считается специфическим для действующего вещества.

Муколитические средства могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте младше 2 лет. Вследствие физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очистки секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитики не следует применять детям до 2 лет.

АТЭТЭ 100/200/600 содержит аспартам, источник фенилаланина. Это необходимо учитывать пациентам с фенилкетонурией.

Лекарственное средство содержит сорбитол, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы этот препарат принимать не следует.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Клинические данные о применении ацетилцистеина у беременных ограничены. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.

Кормление грудью.Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует.

Принимать препарат во время беременности и кормления грудью следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Дети. Применять у детей в возрасте старше 2 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет подтверждения, что ацетилцистеин влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

исследования взаимодействия проводились только при участии взрослых. Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч. Это не касается цефиксима и лоракарбефа.

При одновременном приеме нитроглицерина и ацетилцистеина выявлены значительные гипотензия и расширение височной артерии. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина у пациентов следует контролировать гипотензию, которая может носить тяжелый характер, и следует предупредить их о возможности возникновения головной боли.

Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Влияние на результаты лабораторныех исследований. Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрических исследований салицилатов и определение кетоновых тел в моче.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.

Добровольцы принимали 11,6 г ацетилцистеина в сутки в течение 3 мес без возникновения каких-либо серьезных побочных эффектов.

Ацетилцистеин при применении в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает передозировки.

Симптомы. Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.

Лечение. Специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 19.09.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на АТЭТЭ 100/200/600 в городах Украины

Винница 72.77 грн./уп.

АТЭТЭ 600 пор. д/оральн. р-ра 600 мг саше 3 г № 10, Фармак ..... 66.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, шоссе Хмельницкое, 88, тел.: +380432511253

Днепр 74.78 грн./уп.

АТЭТЭ 600 пор. д/оральн. р-ра 600 мг саше 3 г № 10, Фармак ..... 67.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, шоссе Донецкое, 124, тел.: +380634570584

Житомир 71.28 грн./уп.

АТЭТЭ 600 пор. д/оральн. р-ра 600 мг саше 3 г № 10, Фармак ..... 69.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Михайловская, 9, тел.: +380412420608

Запорожье 72.13 грн./уп.

АТЭТЭ 600 пор. д/оральн. р-ра 600 мг саше 3 г № 10, Фармак ..... 71.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 17, тел.: +380617699904

Ивано-Франковск 82.75 грн./уп.

АТЭТЭ 600 пор. д/оральн. р-ра 600 мг саше 3 г № 10, Фармак ..... 82.75 грн./уп.
«D.S.» Ивано-Франковск, бульв. Северный, 2Б

Киев 85.54 грн./уп.

АТЭТЭ 600 пор. д/оральн. р-ра 600 мг саше 3 г № 10, Фармак ..... 68.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Маяковского, 15А, тел.: +380445154879

Кропивницкий 74.3 грн./уп.

АТЭТЭ 600 пор. д/оральн. р-ра 600 мг саше 3 г № 10, Фармак ..... 74.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Полтавская, 81А, тел.: +380503097952

Луцк 73.11 грн./уп.

АТЭТЭ 600 пор. д/оральн. р-ра 600 мг саше 3 г № 10, Фармак ..... 67.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 80.03 грн./уп.

АТЭТЭ 600 пор. д/оральн. р-ра 600 мг саше 3 г № 10, Фармак ..... 65.5 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Городоцкая, 82, тел.: +380322645337

Николаев 73.54 грн./уп.

АТЭТЭ 600 пор. д/оральн. р-ра 600 мг саше 3 г № 10, Фармак ..... 71.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Николаевская, 15/4, тел.: +380512214072

Одесса 73.04 грн./уп.

АТЭТЭ 600 пор. д/оральн. р-ра 600 мг саше 3 г № 10, Фармак ..... 71.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Героев обороны Одессы, 52А, тел.: +380487550055

Полтава 97 грн./уп.

АТЭТЭ 600 пор. д/оральн. р-ра 600 мг саше 3 г № 10, Фармак ..... 97 грн./уп.
«ФАКУЛЬТЕТ-ФАРМ» Полтава, ул. Шевченко Тараса, 56, тел.: +380532228810

Ровно 76.44 грн./уп.

АТЭТЭ 600 пор. д/оральн. р-ра 600 мг саше 3 г № 10, Фармак ..... 73.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Дубенская, 7, тел.: +380362628144

Тернополь 73.51 грн./уп.

АТЭТЭ 600 пор. д/оральн. р-ра 600 мг саше 3 г № 10, Фармак ..... 69.4 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Тернополь, ул. Русская, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 79.67 грн./уп.

АТЭТЭ 600 пор. д/оральн. р-ра 600 мг саше 3 г № 10, Фармак ..... 73.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. 8-го Марта, 30, тел.: +380312662062

Харьков 76.92 грн./уп.

АТЭТЭ 600 пор. д/оральн. р-ра 600 мг саше 3 г № 10, Фармак ..... 69 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, ул. Рождественская, 29Б

Херсон 72.05 грн./уп.

АТЭТЭ 600 пор. д/оральн. р-ра 600 мг саше 3 г № 10, Фармак ..... 71.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948

Хмельницкий 81.22 грн./уп.

АТЭТЭ 600 пор. д/оральн. р-ра 600 мг саше 3 г № 10, Фармак ..... 80.55 грн./уп.
«D.S.» Хмельницкий, ул. Проскуровская, 1

Черкассы 73.19 грн./уп.

АТЭТЭ 600 пор. д/оральн. р-ра 600 мг саше 3 г № 10, Фармак ..... 70.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 355/4, тел.: +380472735357

Чернигов 82.27 грн./уп.

АТЭТЭ 600 пор. д/оральн. р-ра 600 мг саше 3 г № 10, Фармак ..... 69.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Черновцы 79.3 грн./уп.

АТЭТЭ 600 пор. д/оральн. р-ра 600 мг саше 3 г № 10, Фармак ..... 70.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600