АНТИФЛУ® таблетки (ANTIFLU tablets)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой блистер, №  12

Парацетамол 325 мг
Фенилэфрина гидрохлорид 5 мг
Хлорфенамина малеат 2 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид, магния силикат, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, масло минеральное, лак желтый.

№  UA/4910/01/01 от 01.09.2016 до 01.09.2021Без рецептаC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Ацетаминофен (парацетамол) обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза простагландинов и воздействии на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фенилэфрина гидрохлорид — α-адреномиметик, который за счет сосудосуживающего действия уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.

Хлорфенирамина малеат — антигистаминное средство класса алкиламинов, блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, устраняет ринорею, слезотечение и зуд в глазах и носу. Терапевтический эффект развивается в течение 1 ч после перорального применения и продолжается на протяжении 24 ч.

Компоненты препарата метаболизируются независимо друг от друга.

Фармакокинетика. После перорального применения ацетаминофен всасывается быстро, преимущественно в верхних отделах ЖКТ. Он быстро распределяется в тканях. Связывание с белками крови составляет <10%. Ацетаминофен метаболизируется в печени: большая часть связывается с глюкуроновой кислотой, меньшая — с серной кислотой. Период полураспада ацетаминофена составляет 2–2,5 ч. Он увеличивается у лиц с заболеваниями печени.

Ацетаминофен выводится с мочой (85% разовой дозы ацетаминофена выводится в течение 24 ч). Экскреция существенно ухудшается при нарушениях выделительной функции почек, что может привести к накоплению в организме ацетаминофена и продуктов его метаболизма. Период полураспада хлорфенирамина малеата составляет 8 ч. Продукты метаболизма хлорфенирамина и неизмененная часть препарата выводятся с мочой.

Фенилэфрина гидрохлорид частично выводится с мочой в неизмененном виде, остальное количество инактивируется МАО в крови, печени и других тканях. Неактивные продукты частично выводятся почками, оставшаяся часть — печенью в виде глюкуронидов.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение гриппа, ОРВИ и простуды для снижения температуры тела, устранения головной боли, боли в мышцах и суставах, отека слизистой оболочки дыхательных путей.

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослые и дети в возрасте с 12 лет: 2 таблетки в качестве разовой дозы каждые 4 ч. Препарат необходимо запивать водой. Не следует превышать максимальную суточную дозу — 12 таблеток.

Максимальный срок применения без консультации врача — 3 дня. Дальнейшее применение возможно только под наблюдением врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (о чем свидетельствует гемолитическая анемия), синдром Жильбера (перемежающаяся доброкачественная желтуха, возникающая в результате дефицита глюкуронилтрансферазы), нарушение кроветворения, заболевания крови, выраженная лейкопения, анемия, тяжелые нарушения проводимости сердца, декомпенсированная сердечная недостаточность, выраженный атеросклероз коронарных сосудов сердца, тяжелая форма ИБС, тяжелая форма АГ, БА, врожденная гипербилирубинемия, синдром Дабина — Джонсона, сахарный диабет, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, обструкция шейки мочевого пузыря, пилородуоденальная обструкция, язва желудка в стадии обострения, алкоголизм, аритмии, аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, острый панкреатит, повышенная возбудимость, нарушение сна, феохромоцитома, эпилепсия. Пожилой возраст. Пациенты с риском возникновения дыхательной недостаточности.

Не применять вместе с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после отмены ингибиторов МАО, с трициклическими антидепрессантами, блокаторами β-адренорецепторов.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

в большинстве случаев лекарственное средство переносится хорошо.

В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты после длительного применения в количествах, превышающих рекомендуемые суточные дозы:

со стороны крови и лимфатической системы — анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в области сердца), гемолитическая анемия (если у пациента дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, гематомы или кровотечения;

со стороны ЖКТ — изжога, тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастрии, гиперсаливация, снижение аппетита, запор, диарея, метеоризм;

со стороны гепатобилиарной системы — нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);

со стороны эндокринной системы — гипогликемия вплоть до гипогликемической комы;

со стороны иммунной системы — реакции гиперчувствительности (включая аллергические реакции), анафилактические реакции и анафилактический шок;

со стороны нервной системы — головная боль, слабость, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, беспокойство, чувство страха, расстройства сна (сонливость, бессонница), дискинезия, изменения поведения, раздражительность или нервозность, тремор, спутанность сознания, депрессивные состояния, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах, галлюцинации, эпилептические припадки, кома;

со стороны почек и мочевыводящих путей — почечная колика и интерстициальный нефрит, задержка мочи и затруднение мочеиспускания, асептическая пиурия;

со стороны органа зрения — нарушение зрения и аккомодации, сухость глаз, мидриаз;

со стороны кожи и подкожных тканей — зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритема, крапивница), аллергический и ангионевротический отек, острый генерализованный экзантематозный пустулез, локальный медикаментозный дерматит, мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), включая случаи с летальным исходом;

со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце, повышение АД, аритмия, дистрофия миокарда (дозозависимый эффект при длительном применении);

со стороны дыхательной системы — бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Это лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными, снотворными средствами или лекарственными средствами, содержащими этанол, из-за повышенного риска гепатотоксичности.

Лекарственное средство содержит парацетамол, который вследствие своей гепатотоксичности нельзя применять дольше и в больших дозах, чем рекомендуется в разделе ПРИМЕНЕНИЕ. Длительный прием может привести к тяжелым осложнениям со стороны печени, например циррозу. Острая или хроническая передозировка может привести к тяжелому поражению печени и, в единичных случаях, к летальному исходу.

Длительное применение парацетамола, особенно в сочетании с другими анальгетиками, может привести к необратимому поражению почек и риску развития почечной недостаточности (анальгетической нефропатии).

Длительное применение парацетамола в высоких дозах может привести к поражению печени и почек. Большое количество медикаментов, применяемых одновременно, алкоголизм, алкогольное поражение печени, сепсис или сахарный диабет могут повышать риск гепатотоксичности парацетамола в терапевтических дозах. Опасность передозировки возникает у больных с нецирротической алкогольной болезнью печени.

Если по рекомендации врача препарат применять в течение длительного периода, необходимо контролировать функциональное состояние печени и состав периферической крови.

У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, сопрождающимися снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола может увеличиться риск возникновения метаболического ацидоза (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом:

  • пациенту, применяющему варфарин или аналогичные препараты, обладающие антикоагулянтным эффектом;
  • пациенту с проблемами с дыханием, хроническими заболеваниями легких, эмфиземой или хроническим бронхитом;
  • пациенту с заболеванием печени или инфекционными поражениями печени, такими как вирусный гепатит;
  • пациенту с заболеванием почек, поскольку может быть необходима коррекция дозы. В случае почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина <10 мл/мин) врачу следует оценить соотношение риск/польза до начала применения препарата. Необходима коррекция дозы, следует обеспечить постоянный мониторинг;
  • при АГ;
  • при ежедневном применении анальгетиков при артритах легкой степени тяжести.

Применять с осторожностью пациентам с:

  • наличием хронического недоедания и обезвоживания;
  • печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (<9 баллов по шкале Чайлда — Пью);
  • болезнью Рейно;
  • заболеваниями щитовидной железы;
  • глаукомой.

Следует обратиться к врачу:

  • если симптомы не исчезают и/или сопровождаются высокой температурой тела, которая продолжается более 3 дней;
  • если головная боль становится постоянной.

Очень редко сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций. При покраснении кожи, появлении сыпи, пузырьков или шелушения необходимо прекратить применение парацетамола и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При назначении парацетамола в терапевтических дозах возможно повышение АлАТ.

Парацетамол может влиять на результаты лабораторных исследований уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови.

Не превышать указанную дозу.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в период беременности. Женщинам во время приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Фертильность. Имеются ограниченные данные о возможности нарушения фертильности у женщин из-за влияния на овуляцию препаратов, ингибирующих синтез ЦОГ/простагландина; нарушение носит обратимый характер и исчезает после отмены лечения. Поскольку парацетамол ингибирует синтез простагландина, он может негативно влиять на фертильность, хотя такие случаи отсутствуют.

Дети. Не применяют у детей в возрасте до 12 лет. Максимальная доза для детей составляет до 100 мг/кг/сут, или 4000 мг/сут.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Из-за возможного развития сонливости следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами в течение 4 ч после применения препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при одновременном применении с ацетаминофеном могут наблюдаться следующие виды взаимодействий:

  • скорость всасывания ацетаминофена может повышаться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном, снижаться — с холестирамином;
  • может замедляться выведение антибиотиков из организма;
  • барбитураты и алкоголь могут усилить гепато- и нефротоксичность ацетаминофена, барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект;
  • противосудорожные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), изониазид и рифампицин могут усиливать гепатотоксичность ацетаминофена;
  • тетрациклин повышает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной ацетаминофеном;
  • может усиливаться эффект непрямых антикоагулянтов с повышением риска кровотечения при длительном регулярном применении ацетаминофена;
  • может снижать эффективность диуретиков;
  • антациды и пища уменьшают абсорбцию ацетаминофена.

При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с седативными, снотворными средствами или лекарственными средствами, содержащими этанол, из-за повышенного риска гепатотоксичности.

Не рекомендуется применять одновременно с сосудосуживающими средствами.

Одновременное применение Антифлу® со следующими лекарственными средствами может значительно увеличить угнетающее действие хлорфенирамина малеата:

  • снотворные средства;
  • барбитураты;
  • успокоительные средства;
  • нейролептики;
  • транквилизаторы;
  • анестетики;
  • наркотические анальгетики.

Хлорфенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов.

Хлорфенирамин может ослаблять действие антикоагулянтов.

Фенилэфрина гидрохлорид может вызвать развитие гипертонического криза или аритмии при одновременном применении с другими адреномиметиками или ингибиторами MAO, вызвать тяжелую АГ при сочетании с индометацином и бромокриптином.

Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими средствами или трициклическими антидепрессантами (например амитриптилином) может приводить к повышению риска развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилэфрина гидрохлорида.

Фенилэфрин может снижать эффективность блокаторов β-адренорецепторов и других антигипертензивных препаратов (например дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Может повышаться риск развития АГ и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может приводить к повышению риска нарушения сердцебиения или сердечного приступа.

Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамином, метисергидом) повышает риск эрготизма.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомами передозировки, обусловленными действием ацетаминофена, в первые 24 ч являются бледность кожи, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. При приеме высоких доз могут также наблюдаться нарушение ориентации, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, повышенное потоотделение, головокружение и нарушение сна. Также отмечаются нарушения сердечного ритма и панкреатит.

В единичных случаях после передозировки ацетаминофена сообщалось об ОПН с острым некрозом канальцев, который может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени; нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

В тяжелых случаях, особенно при одновременном употреблении этанола, может наблюдаться повреждение печени (гепатоцеллюлярный некроз) и ухудшение ее функции, которое может прогрессировать вплоть до печеночной энцефалопатии, печеночной комы, отека мозга и летального исхода. Клинические признаки повреждения печени могут не проявляться в течение 12–48 ч после передозировки. Могут возникать нарушения обмена глюкозы, гипокалиемия и метаболический ацидоз (включая лактатацидоз). Симптомами метаболического ацидоза является глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов. Повышение активности трансаминаз печени и увеличение протромбинового индекса, кровоизлияния. Поражение печени у взрослого может развиться после употребления ≥10 г парацетамола и >150 мг/кг массы тела — у ребенка. К частым клиническим проявлениям, появляющимся через 3–5 сут, относятся желтуха, лихорадка, геморрагический диатез, гипогликемия, печеночный запах изо рта, печеночная недостаточность.

Применение ≥5 г парацетамола может привести к поражению печени у пациентов с факторами риска: длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени; регулярный прием избыточного количества этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия).

При длительном применении в высоких дозах возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Неотложная помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже при отсутствии ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 ч. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 ч или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Промывать желудок следует в течение 6 ч после подозреваемой передозировки ацетаминофена. Цитостатические эффекты могут быть снижены путем введения метионина перорально или внутривенного введения цистеамина либо N-ацетилцистеина в течение 8 ч после передозировки. Эффективность антидота резко снижается после этого времени.

Передозировка, обусловленная действием фенилэфрина и хлорфенирамина малеата, может вызвать повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, раздражительность, беспокойство, головную боль, головокружение, сонливость, бессонницу, тошноту, рвоту, тремор, нарушение сознания, нарушение сердечного ритма, тахикардию, экстрасистолию, гиперрефлексию, повышение АД, судороги, кому.

При передозировке хлорфенирамина малеата могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых оболочек, повышение температуры тела, атония кишечника. Угнетение ЦНС сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы (снижение частоты пульса, снижение АД вплоть до развития сосудистой недостаточности).

При передозировке необходима симптоматическая терапия, при тяжелой АГ — применение блокаторов α-адренорецепторов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 25.06.2019 г. Версия для печати

Цены на АНТИФЛУ® таблетки в городах Украины

Винница 47.11 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой блистер № 12, Bayer Consumer Care ..... 41.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 50.29 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой блистер № 12, Bayer Consumer Care ..... 42.3 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, просп. Калнышевского Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 45.43 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой блистер № 12, Bayer Consumer Care ..... 42.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +380412557350

Запорожье 48.63 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой блистер № 12, Bayer Consumer Care ..... 42.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Чаривная, 68

Ивано-Франковск 48.48 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой блистер № 12, Bayer Consumer Care ..... 42.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348

Киев 51.51 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой блистер № 12, Bayer Consumer Care ..... 41.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Свободы, 5, тел.: +380444847047

Кропивницкий 48.18 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой блистер № 12, Bayer Consumer Care ..... 43.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, перекр. Героев Украины / Жадова Генерала, 24/27

Луцк 46.96 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой блистер № 12, Bayer Consumer Care ..... 42.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 53.18 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой блистер № 12, Bayer Consumer Care ..... 43.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Симоненко Василия, 7, тел.: +380322340971

Николаев 50.37 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой блистер № 12, Bayer Consumer Care ..... 42.1 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 51.91 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой блистер № 12, Bayer Consumer Care ..... 43.3 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Сегедская, 14, тел.: +380487481103

Полтава 45.55 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой блистер № 12, Bayer Consumer Care ..... 42.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380631867581

Ровно 48.79 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой блистер № 12, Bayer Consumer Care ..... 42.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 2, тел.: +380733113254

Сумы 44.78 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой блистер № 12, Bayer Consumer Care ..... 42.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернополь 51.21 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой блистер № 12, Bayer Consumer Care ..... 42.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 52.42 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой блистер № 12, Bayer Consumer Care ..... 45.1 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 45.83 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой блистер № 12, Bayer Consumer Care ..... 42.3 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Харьковских Дивизий, 14

Херсон 45.52 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой блистер № 12, Bayer Consumer Care ..... 43.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Лавренева, 3А

Хмельницкий 52.27 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой блистер № 12, Bayer Consumer Care ..... 44.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1

Черкассы 45.11 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой блистер № 12, Bayer Consumer Care ..... 42.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Червоная Слобода, ул. Чигиринский путь, 48А

Чернигов 47.13 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой блистер № 12, Bayer Consumer Care ..... 43.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Шевченко, 22, тел.: +380462230396

Черновцы 51.17 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой блистер № 12, Bayer Consumer Care ..... 42.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko