ФОСФОЦИН

INN:

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

гранулы для орального раствора 3 г саше, №  2

1 саше содержит фосфомицина (в форме фосфомицина трометамола) 3 г.
Прочие ингредиенты: сахароза, сахарин натрия, мандариновый и апельсиновый ароматизаторы.

№ UA/15015/01/01 от 28.03.2016 до 28.03.2021По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Фосфоцин обладает широким спектром действия. Он эффективен в отношении штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, которые чаще всего выделяются: E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa и Enterococcus faecalis, даже в случае их устойчивости к другим антибактериальным препаратам. Препарат действует также на пенициллиназообразующие штаммы. Фосфоцин обладает антиадгезивным влиянием в отношении бактерий, способных адгезироваться к эпителию, выстилающему мочевыводящие пути.

Фармакокинетика. Фосфоцин легко всасывается в ЖКТ, Cmax наблюдается в плазме крови через 2 ч и составляет 30–35 мкг/мл, T½ составляет 2 ч. Фосфоцин не метаболизируется в организме, он выводится путем клубочковой фильтрации в биологически активной форме. Фосфоцин накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500–3500 мкг/мл, а его минимальная ингибирующая концентрация для E.сoli составляет 128 мкг/мл. Энтерогепатическая циркуляция Фосфоцина позволяет поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 ч — этого времени достаточно для стерилизации мочи и выздоровления.

ПОКАЗАНИЯ

лечение при острых неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, у взрослых мужчин, женщин и у девушек в возрасте старше 12 лет; профилактика во время проведения диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.

ПРИМЕНЕНИЕ

Фосфоцин принимают внутрь натощак, желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря. Содержание 1 саше растворяют в ½ стакана воды и выпивают. Режим дозирования устанавливают индивидуально.

Обычно разовая доза для взрослых, в том числе лиц пожилого возраста (до 75 лет), в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 саше) однократно.

Для профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают одно саше за 3 ч до вмешательства и второе саше (еще 3 г) — спустя 24 ч после вмешательства.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин), возраст до 12 лет, проведение процедуры гемодиализа.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

к наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицина трометамола относятся нарушения работы пищеварительного тракта, в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100–<1/10); нечасто (>1/1000–<1/100); редко (>1/10 000–<1/1000); очень редко (<1/100 000); неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

В каждой группе по частоте возникновения побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.

Класс систем органов Побочные реакции по частоте возникновения
Часто Нечасто Редко Неизвестно
Инфекции и инвазии Вульвовагинит      
Со стороны иммунной системы       Анафилактический шок, аллергические реакции
Со стороны нервной системы Головная боль, головокружение Парестезия    
Со стороны сердечно-сосудистой системы     Тахикардия Артериальная гипотензия
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения       БА
Со стороны пищеварительной системы Диарея, тошнота, расстройство пищеварения Боль в животе, рвота   Псевдомембранозный колит
Со стороны кожи и подкожных тканей   Сыпь, крапивница, зуд   Ангионевротический отек
Системные нарушения   Утомляемость    

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомицина трометамола, может привести к возникновению антибиотикассоциированного колита (включая псевдомембранозный колит). Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов при возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина трометамола. В случае подтверждения диагноза следует немедленно начать соответствующее лечение. В этом случае препараты, угнетающие перистальтику, противопоказаны.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2–3 ч после еды.

Фосфоцин содержит сахарозу. Больным сахарным диабетом и тем, кому необходимо соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 саше препарата Фосфоцин содержится 2,213 г сахарозы. Фосфоцин не следует принимать пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности применение лекарственного средства возможно в случае необходимости, когда ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

По имеющимся данным, фосфомицина трометамол не оказывает ни тератогенного, ни фетотоксического действия. При проведении исследований на животных также не выявили репродуктивной токсичности.

В период кормления грудью применение препарата следует прекратить. Исследований по применению в период кормления грудью не проводилось.

Дети. Возможно применение для лечения при острых неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей у девушек в возрасте старше 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Данные, подтверждающие влияние на скорость реакции, отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

одновременный прием с метоклопрамидом и с другими препаратами, усиливающими моторику ЖКТ, уменьшает всасывание препарата, что ведет к снижению концентрации Фосфоцина в плазме крови и моче.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется проведение гидратации для повышения диуреза.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

не требует специальных условий хранения.

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ФОСФОЦИН в городах Украины

Винница 350.83 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г саше № 2, Ворвартс Фарма ..... 329.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Пирогова, 17, тел.: +380432562322

Днепр 363.01 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г саше № 2, Ворвартс Фарма ..... 333.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, ул. Титова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 359.53 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г саше № 2, Ворвартс Фарма ..... 347.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +380412557350

Запорожье 360.61 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г саше № 2, Ворвартс Фарма ..... 323.73 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Запорожье, ул. Победы, 119

Ивано-Франковск 356.48 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г саше № 2, Ворвартс Фарма ..... 356.48 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ивано-Франковск, ул. Гаркуши Ильи, 24, тел.: +380675604635

Киев 372.2 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г саше № 2, Ворвартс Фарма ..... 323.73 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Киев, пл. Оболонская, 4Б, тел.: +380442329047

Кропивницкий 359.05 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г саше № 2, Ворвартс Фарма ..... 351 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Кировоград, ул. Преображенская, 16П, тел.: +380522321307

Луцк 347.73 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г саше № 2, Ворвартс Фарма ..... 339.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, просп. Соборности, 11А, тел.: +380948300443

Львов 381.55 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г саше № 2, Ворвартс Фарма ..... 336.55 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Химическая, 22

Николаев 357.18 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г саше № 2, Ворвартс Фарма ..... 337.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Николаевская, 15/4, тел.: +380512214072

Одесса 374.02 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г саше № 2, Ворвартс Фарма ..... 339.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Говорова Маршала, 11А, тел.: +380487972181

Полтава 359.07 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г саше № 2, Ворвартс Фарма ..... 346.06 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Чураивны, 3/2

Ровно 356.48 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г саше № 2, Ворвартс Фарма ..... 356.48 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ровно, ул. Князя Владимира, 109Б, тел.: +380362420455

Сумы 361.52 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г саше № 2, Ворвартс Фарма ..... 351.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 12, тел.: +380542635055

Тернополь 383.85 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г саше № 2, Ворвартс Фарма ..... 349.25 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 7, тел.: +380504229204

Ужгород 420.15 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г саше № 2, Ворвартс Фарма ..... 420.15 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, ул. Грушевского Михаила, 45, тел.: +380312664582

Харьков 360.93 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г саше № 2, Ворвартс Фарма ..... 327.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, просп. Людвига Свободы, 31, тел.: +380730924586

Херсон 355.44 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г саше № 2, Ворвартс Фарма ..... 342.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948

Хмельницкий 369.89 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г саше № 2, Ворвартс Фарма ..... 361.98 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

Черкассы 363.24 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г саше № 2, Ворвартс Фарма ..... 356.48 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкассы, ул. Дашковича Остафия, 19, тел.: +380472590164

Чернигов 357.24 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г саше № 2, Ворвартс Фарма ..... 355.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Мира, 47, тел.: +380462674854

Черновцы 384.34 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г саше № 2, Ворвартс Фарма ..... 323.73 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069