ЛАРНАМИН раствор (LARNAMIN solution)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

концентрат для раствора для инфузий 500 мг/мл ампула 10 мл, в пачке, №  10

L-орнитина L-аспартат 500 мг/мл

Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

Действующее вещество: 1 мл препарата содержит L-орнитина-L-аспартата в пересчете на 100% вещество 500 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.

№ UA/13304/01/01 от 01.10.2018По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. In vivo действие L-орнитина-L-аспартата обусловлено аминокислотами орнитином и аспартатом с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.

Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает в качестве активатора двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат — аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и при патологических условиях. Полученная аминокислота — глутамин — является не только не токсичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).

При физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что способность L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях показано это улучшение в отношении разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.

Фармакокинетика. T½ и орнитина, и аспартата короткий — 0,3–0,4 ч. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

лечение при сопутствующих заболеваниях и осложнениях, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания (прекома, кома).

ПРИМЕНЕНИЕ

если не назначено иначе, можно применять до 4 ампул (40 мл) в сутки.

В случае прекомы или комы вводят до 8 ампул (80 мл) в течение 24 ч в зависимости от тяжести состояния.

Перед введением содержимое ампул добавляют к 500 мл инфузионного р-ра, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного р-ра.

Максимальная скорость введения Ларнамина составляет 5 г/ч (что соответствует содержимому 1 ампулы).

Курс лечения регламентируется клиническим состоянием больного.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина выше 3 мг/100 мл рассматривается как ориентировочная величина).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота.

Обычно эти симптомы являются кратковременными и не требуют обязательного прекращения лечения лекарственным средством. Они исчезают при снижении дозы или скорости введения препарата.

Возможны аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

при введении препарата Ларнамин в высоких дозах необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.

При существенном нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предупредить тошноту и рвоту.

Особые меры безопасности. Ларнамин, концентрат для р-ра для инфузий, не следует вводить в артерию.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные о применении L-орнитина L-аспартата в период беременности отсутствуют, поэтому следует избегать его применения в этот период.

Однако если лечение препаратом Ларнамин считается необходимым по жизненным показаниям, необходимо внимательно рассмотреть соотношение риск/польза.

Неизвестно, попадает ли L-орнитина-L-аспартат в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.

Дети. Опыт применения у детей ограничен, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Вследствие заболевания способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами может быть ухудшена во время лечения препаратом Ларнамин, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

исследований по взаимодействию не проводили. Данные отсутствуют.

Несовместимость. Поскольку исследований на несовместимость не проводили, этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Ларнамин можно смешивать с обычными р-рами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного р-ра.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

до настоящего времени признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата не наблюдалось. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 15.05.2019 г. Версия для печати