сообщалось, что НПВП, применяемые для лечения глаз, могут вызвать усиленное кровотечение в тканях глаза (включая кровоизлияние в переднюю камеру глаза) во время офтальмологических операций. Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к кровотечению или принимающих другие препараты, которые могут увеличить время кровотечения.
Подобно другим НПВП кеторолак может маскировать обычные признаки инфекции. При наличии риска инфекции следует назначить соответствующее лечение.
Все НПВП (включая кеторолак) могут замедлять или задерживать процесс заживления ран. Одновременное применение местных НПВП (включая кеторолак) и местных стероидов может повысить риск возникновения проблем с заживлением. При одновременном применении лекарственного средства с местными стероидами у пациентов со склонностью к повреждению эпителия роговицы следует соблюдать осторожность. Пациентов следует уведомить о возможности замедления или задержки заживления при применении лекарственного средства.
Применение местных НПВП (включая кеторолак) может привести к возникновению кератита. У некоторых пациентов, подверженных заболеванию, длительное применение местных НПВП (включая кеторолак) может привести к расслоению эпителия, утончению, эрозии, язве и перфорации роговицы. Эти события могут стать угрозой утраты зрения. Пациентам с признаками расслоения эпителия роговицы следует немедленно прекратить применение лекарственного средства и обследовать роговицу.
Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов, перенесших осложненные операции на глазу, пациентов с денервацией роговицы, эпителиальными дефектами роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями поверхности глаза (например синдромом «сухого глаза»), ревматоидным артритом или пациентам, которым проводили повторные операции на глазах в течение короткого периода, поскольку повышается риск возникновения корнеальных побочных реакций, которые могут привести к потере зрения.
Постмаркетинговый опыт применения местных НПВП (включая кеторолак) также позволяет предположить, что применение ранее чем за 1 сут до операции или позже чем через 14 сут после операции повышает риск возникновения и осложнения корнеальных побочных реакций.
В постмаркетинговый период при применении глазных капель кеторолака отмечали случаи бронхоспазма или обострение БА у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте/НПВП или БА в анамнезе. Лекарственное средство следует применять с осторожностью у таких пациентов (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
После каждого применения следует закрывать флакон с лекарственным средством. Не следует касаться наконечником капельницы глаз или какой-либо другой поверхности для предотвращения инфицирования глазных капель или травм. Серьезные повреждения глаз с последующей потерей зрения могут являться результатом применения загрязненных р-ров.
Развитие побочных реакций может быть сведено к минимуму при применении минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов.
Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта лекарственного средства с мягкими контактными линзами. Перед установкой контактных линз необходимо снимать контактные линзы перед применением глазных капель и подождать 15 мин после инстилляции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Данных по применению глазных капель кеторолака у беременных недостаточно. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность. Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность, эмбриофетальное развитие плода и/или постнатальное развитие. Несмотря на низкое системное влияние после применения глазных капель кеторолака, лекарственное средство не рекомендуется применять в период беременности.
Период кормления грудью. При системном применении кеторолак проникает в грудное молоко. Лекарственное средство не следует применять в период кормления грудью.
Фертильность. Недостаточно данных о влиянии кеторолака на фертильность человека.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. После закапывания глазных капель возможно временное затуманивание зрения. Пациенту следует подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять транспортным средством или другими механизмами.