0
UA | RU

Ацикловир Белупо (Aciclovir Belupo)

Belupo

Состав и форма выпуска

ВеществоКоличество
Ацикловир5 %
№ UA/14085/01/01 от 02.10.2019
ВеществоКоличество
Ацикловир5 %
№ UA/14085/01/01 от 02.10.2019
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Состав

действующее вещество: ацикловир;

1 г крема содержит 50 мг ацикловира;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоля (макрогол) глицерилстеарат, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, парафин белый мягкий, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: гомогенный крем белого цвета без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства. Код АТС D06B B03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ацикловир Белупо — это противовирусный препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов.

Механизм действия ацикловира базируется на подавлении синтеза ДНК. Фермент тимидинкиназа, индуцированный вирусом, облегчает проникновение ацикловира в клетку и его внутриклеточное фосфорилирование. Ацикловир монофосфат фосфорилируется с образованием активного соединения — ацикловира трифосфата, который селективно и необратимо ингибирует вирусную ДНК-полимеразу, а тем самым и синтез ДНК.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования показали минимальную системную абсорбцию ацикловира после повторного местного применения крема.

Клинические характеристики

Показания

Лечение инфекций губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или к другим компонентам крема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия не выявлено.

Особенности применения.

Крем применять только для лечения герпеса на губах и лице. Препарат не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз и применять для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза. Пациенты с особо тяжелыми и повторяющимися проявлениями Herpes labialis требуют консультации врача.

Больным герпес необходимо мыть руки до и после нанесения крема для предупреждения контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.

Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие пациенты нуждаются в консультации врача по лечению любой инфекции.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, и цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременным и кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск. Однако, следует понимать, что системное проникновение ацикловира после наружного нанесения крема очень низкое.

В ходе клинических исследований показано, что применение ацикловира в препаратах любого состава не приводит к увеличению дефектов развития плода.

Некоторые клинические данные свидетельствуют, что ацикловир проникает в грудное молоко при его внутреннем введении. Однако количество ацикловира, которое может попасть в организм младенца при кормлении грудью после нанесения данного препарата в виде крема, незначительно.

В ходе клинических исследований показано, что ацикловир после применения орально не имеет клинически значимого влияния на фертильность мужчин. Данные о влиянии ацикловира на фертильность женщин отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии ацикловира при местном применении в терапевтических дозах на способность управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для наружного применения.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет наносить крем 5 раз в сутки примерно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Продолжительность лечения составляет не менее 4 дней. Если через 4 дня кожные поражения не исчезнут полностью, лечение можно продлить еще на 6 дней (в общем 10 дней от начала лечения). Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу.

Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции.

Следует вымыть руки до и после применения крема и избегать излишнего трения или касания полотенцем пораженных участков, чтобы предотвратить обострение или передачу инфекции.

Дети.

Не рекомендуется применение препарата детям в возрасте младше 12 лет в связи с отсутствием данных о безопасности применения.

Передозировка

При пероральном или местном применении всего тюбика крема неблагоприятного воздействия обнаружено не было, что связано с минимальным системным воздействием. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Побочные реакции

Со стороны кожи и соединительных тканей

Нечасто (≥ 1/1000; <1/100): временная острая или жгучая боль после нанесения крема, умеренное высушивание и шелушение кожи, зуд.

Единичные (≥ 1/10000; <1/1000): эритема, контактный дерматит после нанесения крема (при проведении исследований чувствительности показано, что эти случаи наиболее часто были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром).

Со стороны иммунной системы

Редко (<1/10000): реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2 г или по 5 г, или по 10 г в тубе; по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Белупо, препараты и косметика, д.д., Хорватия.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Ул. Даница 5, 48000 Копривница, Хорватия.

Дата добавления: 19.10.2021 г.
© Компендиум 2019

Диагнозы, при которых применяют Ацикловир Белупо

Герпетический везикулярный дерматит МКБ B00.1
Герпетический гингивостоматит и фаринготонзиллит МКБ B00.2
Диссеминированный опоясывающий лишай МКБ B02.7
Опоясывающий лишай без осложнений МКБ B02.9

Рекомендуемые аналоги Ацикловир Белупо:

химиотерапевтические средства для местного применения
химиотерапевтические средства для местного применения
химиотерапевтические средства для местного применения
Зовиракс
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
химиотерапевтические средства для местного применения
химиотерапевтические средства для местного применения
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko