ДЕРМАЗОЛ® ПЛЮС

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

шампунь фл. 50 мл, № 1

шампунь фл. 100 мл, № 1

Кетоконазол 20 мг/мл
Суспензия цинка пиритиона в воде 48%, эквивалентно цинку пиритиону 10 мг/мл

Прочие ингредиенты: кокодиэтаноламид, натрия лаурилсульфат, динатрия монолаурилсульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, кислота хлористоводородная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол (Е 321), имидомочевина, понсо 4R (E 124), порошок алоэ вера, ароматизатор A1012514, вода очищенная.

№  UA/7632/01/01 от 24.06.2016 Без рецепта B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Фармакологические свойства шампуня обусловлены свойствами активных веществ, входящих в его состав: кетоконазола и цинка пиритиона.

Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксалана, оказывает фунгицидное, фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp.), дрожжевых и дрожжеподобных грибов разных штаммов (Candida spp., Malassezia furfur — Pitysporum ovale).

Цинка пиритион при наружном применении оказывает противомикробное и противогрибковое действие; эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, грибов и ряда других патогенных микроорганизмов. Цинка пиритион обусловливает противосеборейный эффект препарата и действует против перхоти. Шампунь с кетоконазолом уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.

Порошок алоэ вера способствует увлажнению волос, обогащению их витаминами и микроэлементами.

Фармакокинетика. Специальные исследования фармакокинетики шампуня не проводились, но известно, что кетоконазол и цинка пиритион при наружном применении практически не всасываются в системный кровоток и не вызывают системного действия.

ПОКАЗАНИЯ

лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы, сопровождающихся шелушением и зудом, таких как: перхоть, себорейный дерматит, локальный отрубевидный лишай волосистой части головы.

ПРИМЕНЕНИЕ

перед применением шампунь следует хорошо взболтать.

Наносить шампунь следует на влажные волосы и кожу головы на 3–5 мин, после чего промыть водой.

Рекомендуемые схемы применения для взрослых:

Показания Лечение Профилактика
Перхоть 2 раза в неделю в течение 2–4 нед 1 раз в неделю или 1 раз в 2 нед
Себорейный дерматит
Отрубевидный лишай Ежедневно в течение 5 дней Ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к кетоконазолу, цинка пиритиону или любому другому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, ощущение жжения кожи, зуд, акне, контактный дерматит, раздражение кожи, сыпь, пустулезная сыпь в месте нанесения, крапивница, сухость кожи, усиление шелушения кожи, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, изменения со стороны кожи.

Со стороны придатков кожи: изменение структуры волос, повышенная сухость или жирность волос, выпадение волос (алопеция), изменение цвета волос (в частности у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), обесцвечивание ногтей. Известны случаи распрямления кудрявых от природы волос.

Со стороны нервной системы: нарушение вкуса (дисгевзия), парестезии, гиперчувствительность.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактоидные реакции; ангионевротический отек.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз, отек век, повышенное слезотечение.

Инфекции и инвазии: фолликулит.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

препарат предназначен только для наружного применения.

При применении препарата следует избегать его попадания в глаза и на слизистые оболочки.

В случае попадания препарата в глаза следует тщательно промыть их водой.

Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос, которое может в отдельных случаях некоторое время продолжаться и в начале применения шампуня.

Препарат содержит бутилгидрокситолуол (Е321), который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при назначении Дермазола Плюс пациентам, которые длительное время лечились ГКС для местного применения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение 2–3 нед (во избежание синдрома отмены).

Учитывая отсутствие значительной системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Не рекомендуется применять одновременно с дерматологическими препаратами, содержащими ГКС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

поскольку шампунь предназначен только для наружного применения и при этом кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном проглатывании шампуня применяют только поддерживающие и симптоматические мероприятия. Запрещается вызывать рвоту и проводить промывание желудка для предотвращения аспирации.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 07.09.2017 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой